Mardi, les actions d'Acelyrin Inc (NASDAQ:SLRN), une société de biotechnologie en phase clinique avec une capitalisation boursière de 426 millions de dollars, ont confirmé que son étude de phase 2b/3 sur l'izokibep pour le traitement de l'uvéite n'a pas atteint le critère d'évaluation principal, conduisant H.C. Wainwright à maintenir une note Neutre et un objectif de cours de 8,00 dollars sur les actions de la société.
Selon les données d'InvestingPro, l'action a chuté de plus de 45% depuis le début de l'année, avec des objectifs de cours des analystes allant de 6 à 20 dollars. L'étude visait à mesurer le temps jusqu'à l'échec du traitement par rapport à un placebo sur une période de 24 semaines, mais n'a pas atteint la signification statistique requise.
L'essai, qui impliquait 96 patients, comparait les effets de l'izokibep à un placebo. Les résultats ont montré un taux d'échec du traitement de 45% pour l'izokibep contre 50,7% pour le placebo à la 24ème semaine, ce qui n'était pas statistiquement significatif. L'analyse d'InvestingPro indique que l'entreprise maintient une forte position de liquidité avec un ratio de liquidité générale de 7,15, bien qu'elle connaisse actuellement une consommation rapide de trésorerie.
De plus, l'étude n'a atteint la signification pour aucun des critères d'évaluation secondaires, et n'a pas non plus démontré de bénéfice clinique. Cependant, le profil de sécurité de l'izokibep était cohérent avec les études précédentes, indiquant une bonne tolérance.
Le résultat de l'étude sur l'izokibep contraste avec celui de l'adalimumab, le seul traitement approuvé pour l'uvéite, qui a démontré une différence significative dans le temps jusqu'à l'échec du traitement par rapport à un placebo. Acelyrin avait précédemment déclaré qu'elle ne poursuivrait les essais de phase 3 que si l'izokibep montrait des données supérieures à l'adalimumab, une condition qui n'a pas été remplie dans l'étude récente.
Malgré les résultats de l'essai, l'évaluation d'Acelyrin par H.C. Wainwright reste inchangée. La firme n'avait attribué aucune probabilité de succès (POS) à l'izokibep dans le traitement de l'uvéite avant les résultats de l'étude, le considérant comme une opportunité à haut risque/haute récompense.
Acelyrin a prévu que sa trésorerie s'étendra jusqu'à la mi-2027, et le financement de l'essai de phase 2/3 avait été intégré dans ses prévisions et son plan opérationnel précédents. Les abonnés d'InvestingPro peuvent accéder à des informations supplémentaires via le rapport de recherche Pro complet, qui comprend une analyse détaillée de la santé financière de l'entreprise, ainsi que 8 autres ProTips clés sur la position actuelle d'Acelyrin sur le marché et ses perspectives futures.
Dans d'autres actualités récentes, les développements financiers et cliniques d'Acelyrin ont été au premier plan. TD Cowen a maintenu une note d'achat sur les actions d'Acelyrin, soulignant les progrès du programme principal de la société biopharmaceutique, le lonafarnib (loni), pour la maladie oculaire thyroïdienne (TED). L'étude de phase II a terminé ses trois premières cohortes, la quatrième étant actuellement en cours.
La firme prévoit également qu'Acelyrin partagera les données de phase II et les détails de la conception de l'essai de phase III au premier trimestre, après une réunion avec les autorités réglementaires. Une étape importante est attendue le mois prochain avec la lecture de la phase III pour l'izokibep (izo), étudié pour le traitement de l'uvéite, visant à démontrer des résultats supérieurs à Humira, un traitement actuel du marché.
Sur le plan financier, l'alerte résultats du troisième trimestre 2024 d'Acelyrin a révélé une diminution des dépenses de R&D et une mise à jour des prévisions de trésorerie de fin d'année. La société a terminé le troisième trimestre avec 562,4 millions de dollars en trésorerie, avec des prévisions de trésorerie de fin d'année mises à jour entre 435 et 450 millions de dollars.
De plus, Acelyrin se prépare à acquérir les droits mondiaux du lonigutamab pour 31 millions de dollars. Ces développements récents soulignent l'accent stratégique d'Acelyrin sur l'avancement de son pipeline clinique et le maintien de sa stabilité financière.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.