Mercredi, Stifel a fourni des informations sur la récente démarche stratégique de Phathom Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: PHAT) visant à déposer une pétition citoyenne auprès de la FDA. Selon les données d'InvestingPro, l'action de l'entreprise se négocie actuellement à 8,62$, après avoir connu une volatilité significative ces derniers mois.
L'entreprise cherche à aligner la période d'exclusivité de ses comprimés VOQUEZNA sur celle des VOQUEZNA Dual et Triple Pak, actuellement fixée à 10 ans. Cette action ne découle pas d'une décision définitive de la FDA sur l'exclusivité GAIN, qui concerne les produits contre les maladies infectieuses, mais plutôt d'un manque de retour substantiel de l'agence malgré des discussions en cours.
Phathom Pharmaceuticals estime que les comprimés VOQUEZNA devraient légalement bénéficier de la même exclusivité de 10 ans que les VOQUEZNA Paks, selon l'avis de consultants juridiques et réglementaires.
L'argument est que l'exclusivité devrait suivre le principe actif unique, le vonoprazan, et que son octroi serait dans l'esprit de la loi, étant donné que les comprimés sont indiqués pour les mêmes conditions que les Paks.
Bien que la FDA ne soit pas obligée de répondre à la pétition citoyenne dans un délai spécifique, la pétition fixe un délai informel d'environ 180 jours pour que l'agence offre une réponse. Cette approche est considérée comme plus efficace par rapport à un litige, qui pourrait être conflictuel et prolonger le processus pendant des années. Actuellement, il n'y a pas de position formelle de la FDA contre laquelle intenter un procès.
Les actions de Phathom Pharmaceuticals reflètent actuellement un scénario où VOQUEZNA pourrait faire face à une concurrence générique deux ans plus tôt que prévu, potentiellement en août 2030, sur la base de la propriété intellectuelle de la formulation existante. L'action a baissé d'environ 19% au cours des six derniers mois, se négociant bien en dessous de son plus haut sur 52 semaines de 19,71$.
L'analyse d'InvestingPro suggère que l'action pourrait être sous-évaluée aux niveaux actuels, les analystes fixant des objectifs de prix allant de 17$ à 28$. Cette érosion générique anticipée pourrait affecter significativement la valorisation de l'entreprise, avec des estimations préliminaires suggérant une valeur à deux chiffres bas.
Ceci est basé sur l'hypothèse que la valeur terminale pourrait être maintenue grâce à une potentielle transition en vente libre, similaire à ce qui a été accordé à d'autres inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).
Sans résolution, les actions de PHAT devraient rester sous pression. Le marché et Phathom Pharmaceuticals attendent avec impatience des directives de la FDA dans les trimestres à venir.
Bien que l'entreprise maintienne un ratio de liquidité générale solide de 5,73, indiquant une bonne liquidité à court terme, les données d'InvestingPro révèlent que l'entreprise brûle rapidement ses liquidités avec un flux de trésorerie disponible négatif. Les abonnés à InvestingPro peuvent accéder à 8 informations clés supplémentaires sur la santé financière et la position sur le marché de PHAT.
Dans d'autres nouvelles récentes, Phathom Pharmaceuticals a rapporté une surperformance significative de ses revenus au troisième trimestre, principalement due à son médicament Voquezna. Le chiffre d'affaires net de 16,4 millions de dollars pour Voquezna a dépassé les estimations des analystes et du consensus.
Cette augmentation a été attribuée à la forte croissance du traitement de l'œsophagite érosive et à une hausse de la demande suite à l'extension de l'étiquette de Voquezna pour inclure la maladie de reflux non érosive. La dose de 10 mg de Voquezna, approuvée pour cette condition, a connu une augmentation de 230% des prescriptions remplies d'un trimestre à l'autre.
En plus des résultats financiers, Phathom a annoncé une offre publique qui devrait générer un produit brut d'environ 130 millions de dollars. L'offre comprend des actions ordinaires et des bons de souscription pré-financés. Le produit net sera alloué à la commercialisation et au développement clinique supplémentaire du Vonoprazan, commercialisé aux États-Unis sous le nom de Voquezna.
Suite à ces développements récents, Guggenheim a maintenu une position positive sur Phathom Pharmaceuticals, réitérant une recommandation d'achat et un objectif de cours de 28,00$. De même, Goldman Sachs a augmenté l'objectif de cours de Phathom à 12$, maintenant une position neutre. Ces mises à jour des analystes reflètent la forte performance de l'entreprise et ses perspectives futures.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.