SAN DIEGO - Ainos, Inc. (NASDAQ:AIMD)(NASDAQ:AIMDW), une entreprise de santé spécialisée dans les diagnostics basés sur l'IA et les thérapies à faible dose d'interféron, a annoncé son intention de lancer une étude clinique de sa formulation VELDONA® à l'Hôpital de l'Université Nationale de Taiwan. La FDA américaine a accordé la désignation de médicament orphelin à VELDONA® comme traitement potentiel des verrues buccales chez les patients séropositifs.
L'étude, qui devrait débuter en novembre 2024, évaluera l'efficacité de VELDONA®, une formulation orale d'interféron-alpha, chez les personnes séropositives sous traitement antirétroviral. Quarante participants seront recrutés et répartis aléatoirement pour recevoir soit un placebo, soit VELDONA® dans un essai en double aveugle pendant 24 semaines.
L'objectif principal de l'étude est de mesurer la réduction de la surface des verrues buccales, une réponse positive étant définie par une réduction de 75% ou plus. Les objectifs secondaires comprennent une réduction de 50% de la taille des verrues et l'auto-évaluation par les patients de leur santé bucco-dentaire.
Des essais américains antérieurs impliquant 77 patients séropositifs ont montré des réductions significatives de la surface des verrues buccales chez les personnes traitées par VELDONA®. Ces résultats prometteurs ont conduit à la prochaine étude, qui sera menée conformément aux directives de bonnes pratiques cliniques par Bestat Pharmaservices Corporation, un organisme de recherche sous contrat certifié par la TFDA.
Le département des maladies infectieuses de l'Hôpital de l'Université Nationale de Taiwan, qui supervise près de 4 000 patients séropositifs, mènera l'étude. Le recrutement des patients devrait prendre un an, et l'achèvement de l'étude est prévu pour juillet 2026.
Les verrues buccales liées au VIH présentent un défi thérapeutique important, avec des options actuellement limitées. Ainos espère que VELDONA® offrira une nouvelle solution efficace pour gérer cette affection, améliorant potentiellement la qualité de vie des personnes touchées.
Ainos, basée à San Diego, en Californie, continue de développer sa gamme de produits, y compris VELDONA® pour les thérapies orales humaines et animales, les médicaments orphelins et les solutions de tests au point de service alimentées par l'IA.
Cette annonce d'étude clinique est basée sur un communiqué de presse et vise à offrir de nouvelles options de traitement aux personnes vivant avec le VIH, un virus qui touchait environ 39,9 millions de personnes dans le monde en 2023.
Dans d'autres actualités récentes, Ainos, Inc. a obtenu un brevet à Taiwan pour son médicament antiviral, VELDONA®, destiné à traiter et prévenir les infections à coronavirus. De plus, la technologie AI Nose de l'entreprise a atteint un taux de précision de 79% dans la détection des composés organiques volatils dans les usines de semi-conducteurs japonaises. Cette avancée devrait améliorer la sécurité et l'efficacité dans le secteur industriel.
Ainos a également acquis des licences exclusives pour 10 brevets d'invention auprès de Taiwan Carbon Nano Technology, évalués à environ 5,4 millions de dollars. Cette décision stratégique devrait renforcer les technologies AI Nose et de tests au point de service de l'entreprise. En outre, Ainos a prolongé son accord de développement de produits avec Taiwan Carbon Nano Technology pour trois mois supplémentaires, permettant un accès non exclusif continu à leurs brevets.
Malgré ces avancées, Ainos risque un retrait de la cote du Nasdaq en raison de la chute du cours de son action en dessous du prix minimum requis. L'entreprise a obtenu un délai de grâce jusqu'au 13 janvier 2025 pour se conformer à nouveau aux exigences. Ce sont quelques-uns des développements récents chez Ainos, Inc.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Ainos, Inc. (NASDAQ:AIMD) se prépare à lancer une étude clinique cruciale pour sa formulation VELDONA®, les indicateurs financiers actuels d'InvestingPro offrent un aperçu de la performance de l'entreprise sur le marché. Avec une capitalisation boursière de seulement 4,04 millions de dollars, Ainos est en effet un acteur de niche dans l'industrie de la santé, comme en témoigne son focus spécifique sur les diagnostics et thérapies basés sur l'IA.
Les données InvestingPro indiquent un paysage financier difficile pour Ainos, avec un chiffre d'affaires de seulement 0,07 million de dollars pour les douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024, et une baisse significative du chiffre d'affaires de 97,73% sur la même période. De plus, la marge bénéficiaire brute de l'entreprise s'établit à un inquiétant -316,61%, soulignant le "Conseil InvestingPro" selon lequel Ainos souffre de faibles marges bénéficiaires brutes.
Le cours de l'action a également connu une volatilité importante. Le prix a chuté de 22,2% au cours du dernier mois, et de 87,74% sur la dernière année, ce qui correspond au "Conseil InvestingPro" indiquant que l'action a mal performé au cours du dernier mois et se négocie près de son plus bas sur 52 semaines.
Les investisseurs et les parties intéressées peuvent trouver des analyses supplémentaires et un total de 12 "Conseils InvestingPro" pour Ainos, Inc. sur la plateforme InvestingPro, qui peuvent fournir un contexte supplémentaire sur la santé financière de l'entreprise et la performance de son action alors qu'elle avance dans ses essais cliniques. L'estimation de la "Juste Valeur InvestingPro" pour AIMD s'établit à 0,56 $, offrant un aperçu de la valorisation potentielle de l'action de l'entreprise alors qu'elle navigue dans les défis à venir.
La prochaine étude pour VELDONA® pourrait être un moment crucial pour Ainos, impactant potentiellement à la fois le succès de sa gamme de produits et sa reprise financière. Alors que l'entreprise avance dans ses essais cliniques, ces perspectives financières seront cruciales pour les investisseurs surveillant la capacité d'Ainos à capitaliser sur ses solutions de santé innovantes.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.