STONY BROOK, NY - Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN), une entreprise spécialisée dans les technologies ADN basées sur la PCR, a annoncé aujourd'hui que sa filiale, Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL), a élargi ses services de tests cliniques pour détecter à la fois le Clade I et le Clade II du virus Mpox. Ce développement fait suite à l'engagement d'ADCL auprès d'organismes de réglementation tels que le Département de la Santé de l'État de New York (NYSDOH) et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Le président et PDG de l'entreprise, le Dr James A. Hayward, a déclaré que l'extension des services de tests est destinée à renforcer la capacité de New York et d'autres États à faire face à la menace Mpox en facilitant un meilleur accès aux outils de diagnostic nécessaires pour contrôler la propagation du virus.
Le test Linea™ Mpox Virus 1.0 d'ADCL, qui avait déjà été approuvé par le NYSDOH en septembre 2022 pour la détection du clade II de Mpox, a fait l'objet de tests de validation supplémentaires en août 2024. Ces tests ont confirmé la capacité du test à identifier également la séquence génétique du Mpox Clade I, que l'Organisation mondiale de la santé a déclaré urgence de santé publique de portée internationale le 14 août 2024. Les tests seront effectués dans le laboratoire de diagnostic moléculaire d'ADCL à Stony Brook, N.Y, qui est autorisé par le NYSDOH CLEP et certifié par les Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) pour les tests de haute complexité.
Bien que le test Linea Mpox Virus 1.0 soit destiné à des fins cliniques, il n'a pas été autorisé ou approuvé par la FDA. Les caractéristiques de performance du test ont été déterminées par ADCL.
Applied DNA Sciences opère dans divers secteurs, notamment la production et la détection d'ADN synthétique pour les thérapies, le diagnostic moléculaire et la fabrication d'ADN pour les services de sécurité de la chaîne d'approvisionnement.
Les informations fournies sont basées sur un communiqué de presse et comprennent des déclarations prospectives soumises à des risques et incertitudes. Ces déclarations ne sont pas des garanties de performance future, et les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux projetés. Les facteurs qui pourraient causer des différences incluent la demande de tests Mpox, les changements réglementaires, les perturbations de l'approvisionnement en matières premières et les taux d'infection variables. Plus de détails sur ces risques sont disponibles dans les documents déposés par Applied DNA auprès de la SEC.
L'entreprise a un historique de pertes nettes et des ressources financières limitées, et elle ne s'engage pas à mettre à jour publiquement les déclarations prospectives.
Dans d'autres nouvelles récentes, Applied DNA Sciences s'est vu attribuer un contrat de sous-traitance pour soutenir la traçabilité du coton au Pakistan, un projet financé par le Département du Travail des États-Unis et visant à réduire le travail des enfants et le travail forcé dans les chaînes d'approvisionnement mondiales. L'entreprise a également soumis un dossier de validation au Département de la Santé de l'État de New York pour l'utilisation élargie de son test Linea™ Mpox Virus 1.0 afin de détecter les clades I et II du virus mpox. Malgré l'absence de quorum lors d'une assemblée extraordinaire des actionnaires, Applied DNA a annoncé un partenariat avec Indus Group, intégrant la plateforme de traçabilité CertainT® dans les produits textiles non domestiques d'Indus. De plus, une offre publique devrait générer environ 12 millions de dollars de produit brut. La société d'analyse H.C. Wainwright a abaissé son objectif de cours pour les actions d'Applied DNA Sciences, tout en maintenant une recommandation d'achat. L'entreprise a également reçu l'approbation du Département de la Santé de l'État de New York pour son service de tests pharmacogénomiques, TR8™, et prévoit de mettre en œuvre un regroupement d'actions pour se conformer aux règles de cotation du Nasdaq. Ce sont les développements récents dans les opérations de l'entreprise.
Perspectives InvestingPro
Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) a fait des progrès dans l'expansion de ses capacités de diagnostic, mais la santé financière et la performance boursière de l'entreprise offrent une image nuancée aux investisseurs. Selon les dernières données d'InvestingPro, Applied DNA Sciences a une capitalisation boursière d'environ 13,18 millions de dollars. Cette capitalisation relativement faible reflète la position de l'entreprise dans le secteur concurrentiel des biotechnologies.
Les métriques InvestingPro indiquent que le chiffre d'affaires de l'entreprise pour les douze derniers mois au T3 2024 s'élève à 3,4 millions de dollars, avec une baisse notable de 78,96 % par rapport à la période précédente. Cette diminution significative de la croissance des revenus soulève des inquiétudes quant à la trajectoire financière de l'entreprise. De plus, avec une marge bénéficiaire brute de 25,04 %, Applied DNA Sciences démontre sa capacité à conserver un quart de ses revenus en tant que bénéfice brut, un facteur crucial pour sa durabilité opérationnelle.
Cependant, les défis financiers de l'entreprise sont également évidents. Applied DNA Sciences n'est actuellement pas rentable, avec une marge de résultat d'exploitation de -439,2 %, indiquant que les dépenses dépassent largement les revenus. Cela est encore souligné par deux conseils clés d'InvestingPro : l'entreprise brûle rapidement ses liquidités, et les analystes ne prévoient pas de rentabilité cette année. Ces informations suggèrent que, bien que l'entreprise progresse dans ses offres cliniques, la prudence financière et une gestion stratégique seront cruciales pour sa stabilité future.
Les investisseurs qui envisagent Applied DNA Sciences doivent également être conscients de la forte volatilité du cours de l'action et de sa baisse significative au cours de l'année écoulée. Néanmoins, il est à noter que l'entreprise a connu un fort rendement au cours du dernier mois, ce qui pourrait intéresser ceux qui recherchent des opportunités à court terme.
Pour une analyse plus détaillée et des informations supplémentaires, les investisseurs peuvent explorer la liste complète des 15 conseils InvestingPro pour Applied DNA Sciences sur InvestingPro.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.