THE WOODLANDS, TX - Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX), une société de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui des résultats préliminaires positifs de son essai clinique humain de preuve de concept en cours concernant la gestion de la douleur liée au cancer du pancréas. L'essai implique une approche novatrice utilisant l'énergie transvasculaire pour ablater les nerfs responsables de la douleur chez les patients atteints d'un cancer du pancréas à un stade avancé.
Les résultats initiaux des cinq premiers patients de l'essai, appelés cohorte "pilote", se sont révélés prometteurs. Tous les patients du groupe répondeur, traités par accès fémoral, ont signalé une réduction significative de la douleur, leurs scores sur l'échelle visuelle analogique (EVA) passant d'une moyenne de 8,0 avant la procédure à 1,33 4 à 6 semaines après la procédure. De plus, ces patients ont pu arrêter complètement l'utilisation d'opioïdes dans le même laps de temps.
L'essai, qui devrait être achevé d'ici fin 2024, vise à fournir une alternative à la gestion de la douleur basée sur les opioïdes. Les opioïdes sont actuellement la principale stratégie pour gérer la douleur modérée à sévère chez les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé, mais ils présentent des risques d'addiction et de surdose.
La plateforme technologique d'Autonomix comprend une antenne de réseau de détection à micropuce basée sur un cathéter, qui, selon l'entreprise, peut détecter les signaux neuronaux avec une sensibilité nettement supérieure aux technologies existantes. La technologie est conçue pour permettre une approche guidée de précision pour diagnostiquer et traiter les maladies impliquant le système nerveux périphérique.
L'objectif principal de l'essai est d'évaluer le taux de réussite de la procédure d'ablation par radiofréquence (RF) dans l'atténuation de la douleur. Les objectifs secondaires comprennent la surveillance des événements indésirables liés au dispositif et à la procédure, ainsi que l'évaluation des changements dans les niveaux de douleur et la qualité de vie après la procédure.
La société a modifié le protocole de l'essai pour recueillir des données supplémentaires sur l'empiètement tumoral et d'autres biomarqueurs qui pourraient être corrélés à une ablation nerveuse efficace. Vingt patients supplémentaires doivent être recrutés selon les critères révisés, avec un score EVA de 7 ou plus étant désormais une exigence pour l'inclusion.
Le communiqué de presse précise que la technologie est expérimentale et n'a pas encore été autorisée à la commercialisation aux États-Unis. Autonomix a averti que les déclarations concernant le potentiel de la technologie et les résultats de l'essai sont prospectives et comportent des risques et des incertitudes.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse d'Autonomix Medical, Inc.
Dans d'autres actualités récentes, Autonomix Medical a annoncé des développements importants. La société de dispositifs médicaux a annoncé un regroupement d'actions de 1 pour 20, réduisant le nombre d'actions en circulation d'environ 23 millions à environ 1,15 million. Cette décision intervient dans le contexte d'un potentiel retrait de la cote du Nasdaq en raison du non-respect par l'action du prix minimum requis.
En plus du regroupement d'actions, Autonomix Medical a ratifié Forvis Mazars, LLP comme cabinet d'experts-comptables indépendant enregistré pour l'exercice se terminant le 31 mars 2025. Le conseil d'administration a également été réélu, Brad Hauser assumant le rôle de PDG et l'ancienne PDG Lori Bisson passant au poste de vice-présidente exécutive du conseil d'administration.
Sur le plan clinique, Autonomix Medical a progressé dans son essai visant à soulager la douleur liée au cancer du pancréas, avec un groupe de répondeurs de 60% signalant un soulagement significatif de la douleur. La société a également obtenu une licence de RF Innovations pour la technologie du générateur de radiofréquence Apex 6, une technologie approuvée par la FDA visant à gérer la douleur, et collabore avec NoiseFigure Research, Inc. pour améliorer sa micropuce ASIC, un composant crucial de sa technologie. De plus, Autonomix a reçu l'approbation du Comité d'éthique pour un amendement de protocole dans son essai clinique. Ces développements récents reflètent l'engagement continu d'Autonomix à faire progresser sa technologie et à améliorer les traitements des troubles neurologiques.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX) annonce des résultats préliminaires positifs de son essai clinique, il est crucial de considérer la position financière et la performance de marché de l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, AMIX a une capitalisation boursière de 8,88 millions $, reflétant son statut de petite entreprise biotechnologique. Cette valorisation correspond à la nature précoce de sa nouvelle technologie de gestion de la douleur pour les patients atteints de cancer du pancréas.
Les conseils InvestingPro soulignent qu'AMIX détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait être avantageux à mesure que l'entreprise progresse dans ses essais cliniques et se rapproche potentiellement de la commercialisation. Cependant, l'entreprise brûle rapidement ses liquidités, une caractéristique courante des entreprises biotechnologiques en phase de recherche et développement.
La performance récente de l'action a été difficile, les données d'InvestingPro montrant une baisse significative de 70,12% du prix au cours des trois derniers mois. Cette baisse est encore accentuée par le fait qu'AMIX se négocie près de son plus bas sur 52 semaines, son prix actuel n'étant qu'à 5,07% de son plus haut sur 52 semaines. Ces métriques suggèrent que les investisseurs pourraient être prudents quant aux perspectives à court terme de l'entreprise malgré les résultats positifs de l'essai clinique.
Il convient de noter qu'AMIX n'est actuellement pas rentable, ce qui n'est pas inhabituel pour une entreprise biotechnologique à ce stade de développement. Le ratio P/E négatif de -0,51 (ajusté pour les douze derniers mois) reflète ce statut pré-revenu. Les investisseurs envisageant AMIX doivent être conscients que l'entreprise ne verse pas de dividende, ce qui est typique pour les entreprises biotechnologiques axées sur la croissance qui réinvestissent dans la recherche et le développement.
Pour une analyse plus complète, InvestingPro offre 13 conseils supplémentaires sur AMIX, fournissant des aperçus plus approfondis sur la santé financière et la position de marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.