DENVER - Aytu BioPharma, Inc. (NASDAQ:AYTU), une société pharmaceutique, et Lupin Pharma Canada Ltd, une filiale de Lupin Limited, ont annoncé un accord exclusif pour la distribution et la fourniture de deux médicaments d'Aytu contre le TDAH au Canada. Les produits, Adzenys XR-ODT® et Cotempla XR-ODT®, sont des comprimés orodispersibles à libération prolongée conçus pour le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
Adzenys XR-ODT est approuvé par la FDA comme bioéquivalent à Adderall XR®, et est prescrit pour les patients âgés de six ans et plus. Cotempla XR-ODT est également un médicament à base de méthylphénidate approuvé par la FDA pour le traitement quotidien du TDAH chez les patients âgés de 6 à 17 ans. Ces deux médicaments sont les seuls comprimés orodispersibles à libération prolongée pour le TDAH et devraient offrir de nouvelles options de traitement au Canada, où il y a eu une pénurie de médicaments pour le TDAH.
Le Dr Sofia Muntaz, présidente de Lupin, a exprimé son enthousiasme quant à ce partenariat, soulignant les avantages potentiels de la nouvelle formulation pour les patients et les médecins au Canada. Josh Disbrow, PDG d'Aytu, a souligné l'importance de fournir des médicaments novateurs aux patients atteints de TDAH mal desservis et d'améliorer les résultats et l'observance des ordonnances.
L'accord vise à étendre la portée d'Aytu sur le marché canadien du TDAH, qui est l'un des plus importants en dehors des États-Unis. Selon IQVIA Canada, le marché canadien des stimulants pour le TDAH a enregistré 4,5 millions d'unités et 1,1 milliard CAD de ventes brutes en 2023.
Lupin sera responsable de l'obtention des approbations réglementaires locales et des autorisations de mise sur le marché pour les deux produits, un processus qui devrait prendre de 18 à 24 mois.
Le portefeuille de médicaments contre le TDAH d'Aytu a connu une croissance significative de 16,5% des prescriptions au cours des deux dernières années. Le partenariat avec Lupin devrait étendre davantage la présence d'Aytu sur le marché mondial du traitement du TDAH.
La transaction a été conseillée par Shadow Lake Group Inc., une société de conseil boutique dans le domaine des sciences de la vie. Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse d'Aytu BioPharma, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Aytu BioPharma a annoncé un revirement significatif lors de son alerte résultats du quatrième trimestre de l'exercice 2024, avec un recentrage stratégique sur le TDAH et les thérapeutiques pédiatriques. La société a rapporté une augmentation de l'EBITDA ajusté de 162% à 9,2 millions $, une amélioration des pertes nettes par rapport à l'exercice 2023, et une position de trésorerie stable de 20 millions $. Malgré une cyberattaque affectant la distribution des ordonnances et une baisse des revenus pédiatriques, Aytu BioPharma reste optimiste quant aux perspectives de croissance future dans les gammes de produits TDAH et pédiatriques. La société s'est retirée de son activité de santé grand public et a fermé son usine de fabrication au Texas, améliorant les marges brutes. Les prescriptions pour le TDAH ont atteint un niveau record, avec une augmentation de 23% des revenus dans ce segment. Cependant, les revenus du portefeuille pédiatrique ont diminué en raison de changements chez les payeurs. Aytu BioPharma a refinancé un prêt à terme, réduisant les charges d'intérêts potentielles de 1,3 million $. La société est optimiste quant à la croissance des ventes des produits TDAH et pédiatriques pour l'exercice 2025. Ce sont quelques-uns des développements récents pour Aytu BioPharma.
Perspectives InvestingPro
Le récent partenariat d'Aytu BioPharma avec Lupin Pharma Canada Ltd. intervient à un moment crucial pour l'entreprise, comme le reflètent ses indicateurs financiers et sa performance sur le marché. Selon les données d'InvestingPro, le chiffre d'affaires d'Aytu pour les douze derniers mois au quatrième trimestre 2024 s'élevait à 81,0 millions $, avec une baisse préoccupante de 24,58% sur la même période. Ce contexte rend l'expansion canadienne particulièrement importante pour la stratégie de croissance de l'entreprise.
Malgré les défis liés aux revenus, il existe quelques indicateurs positifs pour Aytu. Un conseil InvestingPro souligne que l'entreprise détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait lui offrir une flexibilité financière pour poursuivre cette nouvelle opportunité de marché. De plus, les analystes prévoient qu'Aytu sera rentable cette année, un tournant crucial étant donné qu'elle n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois.
L'action de l'entreprise se négocie actuellement près de son plus bas sur 52 semaines, avec un ratio cours/valeur comptable de 0,52, ce qui suggère qu'elle pourrait être sous-évaluée. Cela pourrait présenter une opportunité pour les investisseurs si l'expansion canadienne s'avère fructueuse et aide à inverser les tendances financières récentes de l'entreprise.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 7 conseils supplémentaires pour Aytu BioPharma, fournissant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.