TEL-AVIV, Israël et RALEIGH, Caroline du Nord - RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL), une société biopharmaceutique spécialisée, a été sélectionnée par l'Autorité américaine de recherche et développement avancés dans le domaine biomédical (BARDA) pour le financement du développement de l'opaganib, un traitement potentiel contre la maladie à virus Ebola (EBOV).
Le financement s'inscrit dans le cadre d'un contrat de partage des coûts visant à faire progresser le développement de l'opaganib selon la voie de la "Animal Rule", qui permet de mener des études d'efficacité sur des modèles animaux pour soutenir l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine lorsque les essais sur l'homme ne sont pas réalisables. L'opaganib est un médicament novateur, administré par voie orale, qui a démontré une activité antivirale et anti-inflammatoire résistante aux mutations.
La sélection de l'opaganib fait suite à des études récentes financées par l'armée américaine qui ont montré une augmentation significative de la survie dans un modèle in vivo d'EBOV. Le médicament représente une stratégie thérapeutique ciblant l'hôte, ce qui constitue une rupture par rapport aux traitements actuels approuvés par la FDA pour l'EBOV, qui nécessitent une administration intraveineuse d'anticorps monoclonaux.
Guy Goldberg, directeur commercial de RedHill, a souligné le besoin urgent de traitements supplémentaires efficaces contre l'EBOV, en particulier ceux qui sont faciles à distribuer et à administrer, compte tenu des défis logistiques liés à la gestion des épidémies.
Le développement de l'opaganib est soutenu par des fonds fédéraux du Département de la Santé et des Services Sociaux ; de l'Administration pour la Préparation et la Réponse Stratégiques ; et de la BARDA. Cette collaboration s'inscrit dans le cadre d'un effort plus large visant à répondre au besoin de contre-mesures médicales pour l'EBOV et d'autres menaces potentielles de biodéfense.
L'opaganib est également évalué pour de multiples autres indications, notamment en oncologie, pour des conditions virales, inflammatoires, et liées au diabète et à l'obésité. Son action ciblée sur l'hôte vise plusieurs voies dans les cellules humaines, ce qui pourrait maintenir son efficacité contre les variants viraux émergents.
Cette initiative intervient une décennie après l'épidémie d'Ebola en Afrique de l'Ouest, soulignant le besoin continu de thérapies efficaces contre l'EBOV, qui présente un taux de mortalité élevé. L'OMS rapporte que l'EBOV peut être mortel dans environ la moitié des cas.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de RedHill Biopharma Ltd.
Dans d'autres actualités récentes, RedHill Biopharma Ltd. a réalisé des progrès significatifs dans plusieurs domaines. La société a renouvelé son contrat avec Medi-Cal, assurant un accès continu à Talicia, un traitement contre l'infection à H. pylori, pour environ 15 millions de Californiens. Ce développement s'aligne sur les nouvelles directives cliniques de l'American College of Gastroenterology, qui recommandent Talicia comme traitement de première ligne.
Notamment, RedHill Biopharma a rapporté des résultats encourageants d'études in vivo pour son médicament, l'opaganib, qui montre un potentiel dans le traitement de l'obésité et du diabète de type 2. Ces études, menées par Apogee Biotechnology Corporation, suggèrent que l'opaganib pourrait réduire la prise de poids et améliorer la tolérance au glucose. Parallèlement, la société a lancé un essai de phase 2 pour son médicament antiviral oral, RHB-107, comme traitement ambulatoire pour le COVID-19 précoce, visant à recruter 300 patients dans plusieurs pays.
Sur le plan financier, RedHill Biopharma a finalisé un accord de résiliation global, augmentant sa position de trésorerie d'environ 9,9 millions de dollars et lui donnant potentiellement accès à 0,74 million de dollars supplémentaires. Cet accord marque la fin des relations de crédit avec Movantik Acquisition Co., Valinor Pharma, LLC, et HCR Redhill SPV, LLC, améliorant ainsi la flexibilité financière de RedHill. Ce sont les développements récents alors que la société continue d'explorer des options de traitement supplémentaires pour le COVID-19 précoce et d'améliorer la préparation aux pandémies.
Perspectives InvestingPro
La sélection de RedHill Biopharma par la BARDA pour le développement de l'opaganib comme traitement potentiel contre Ebola intervient à un moment crucial pour l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière de RedHill s'élève à un modeste 10,26 millions de dollars, reflétant la position actuelle de l'entreprise en tant qu'acteur biopharmaceutique de petite capitalisation.
La santé financière de l'entreprise présente un tableau mitigé. Un conseil InvestingPro indique que RedHill détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait lui offrir une certaine flexibilité financière pour poursuivre le développement de l'opaganib. Cette position de trésorerie pourrait être cruciale pour soutenir le contrat de partage des coûts avec la BARDA et faire avancer d'autres projets en cours.
Cependant, un autre conseil InvestingPro avertit que l'entreprise brûle rapidement ses liquidités. Ce n'est pas inhabituel pour les entreprises biopharmaceutiques en phase de développement, mais cela souligne l'importance du financement de la BARDA et le besoin potentiel de capitaux supplémentaires à l'avenir.
Le chiffre d'affaires de l'entreprise pour les douze derniers mois au T2 2024 était de 3,71 millions de dollars, avec une baisse significative de -89,63% sur la même période. Cette baisse souligne l'importance de développer de nouveaux produits comme l'opaganib pour potentiellement stimuler la croissance future des revenus.
Malgré les défis financiers actuels, les analystes anticipent une croissance des ventes pour l'année en cours, selon un autre conseil InvestingPro. Cet optimisme pourrait être lié au potentiel de l'opaganib et d'autres candidats en développement.
Pour les investisseurs qui envisagent RedHill Biopharma, il est utile de noter qu'InvestingPro offre 14 conseils supplémentaires pour cette action, fournissant une analyse plus complète de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.