CAMBRIDGE, Massachusetts - Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) a partagé aujourd'hui les résultats de son étude DEVOTE, indiquant qu'un régime posologique plus élevé de nusinersen pourrait offrir des avantages cliniques aux personnes atteintes d'amyotrophie spinale (AMS), y compris celles précédemment traitées avec le médicament et les patients naïfs de traitement. L'étude impliquait un dosage expérimental comprenant une phase de charge rapide initiale avec deux doses de 50 mg à 14 jours d'intervalle, suivie d'une dose d'entretien de 28 mg tous les quatre mois.
Les résultats, qui seront présentés au Congrès mondial de la société du muscle 2024, suggèrent que la dose accrue de nusinersen pourrait réduire plus rapidement les niveaux de neurofilaments, un marqueur de la neurodégénérescence, par rapport au régime actuellement approuvé de 12 mg du médicament, commercialisé sous le nom de SPINRAZA®. Cette découverte est significative car ralentir la neurodégénérescence est crucial pour les personnes vivant avec l'AMS.
Dans la cohorte pivot de la partie B de l'étude, les nourrissons naïfs de traitement ont démontré des améliorations significatives de la fonction motrice lorsqu'ils étaient traités avec le régime à dose plus élevée. Ces nourrissons ont vu une réduction de 94% de la chaîne légère de neurofilaments plasmatiques entre le début de l'étude et le jour 183, un contraste frappant avec la réduction de 30% dans le groupe de contrôle fictif. De plus, il y a eu une réduction relative de 67,8% du risque de décès ou de ventilation permanente par rapport au groupe fictif et une réduction de 29,9% par rapport au régime de 12 mg.
L'étude DEVOTE comprenait également la partie C, où les participants âgés de 4 à 65 ans sont passés au régime à dose plus élevée après une médiane de 3,9 ans sous la dose approuvée de 12 mg. Ces participants ont connu des améliorations de la fonction motrice, avec des augmentations moyennes sur diverses échelles de fonction motrice.
Dans l'ensemble de l'étude, le régime à dose plus élevée a été généralement bien toléré, avec un profil de sécurité cohérent avec le régime approuvé de 12 mg. Biogen prévoit de soumettre des demandes réglementaires dans le monde entier pour l'approbation du régime à dose plus élevée de nusinersen.
L'étude DEVOTE est un essai de phase 2/3 conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité potentielle d'une dose plus élevée de nusinersen par rapport au régime actuellement approuvé pour le traitement de l'AMS. L'étude a inclus 145 participants de différents âges et types d'AMS dans environ 42 sites dans le monde.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Biogen.
Dans d'autres nouvelles récentes, Biogen Inc. a connu une activité intense avec divers développements. La société a rapporté un chiffre d'affaires total de 2,5 milliards de dollars dans ses résultats du deuxième trimestre. BMO Capital, Baird, TD Cowen, RBC Capital Markets et Mizuho Securities ont tous maintenu une note de surperformance pour Biogen, avec des objectifs de prix variés.
Biogen, en collaboration avec UCB, a rapporté des résultats positifs d'un essai de phase III de leur médicament Dapirolizumab pegol (DZP) pour le traitement du lupus érythémateux systémique, et des plans pour un deuxième essai en 2024 sont en cours. La société a également atteint une étape réglementaire importante avec Samsung Bioepis, leur biosimilaire, OPUVIZ™, ayant été recommandé pour l'autorisation de mise sur le marché par le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments.
De plus, Biogen a élargi son conseil d'administration avec la nomination de Lloyd B. Minor, M.D., et de Sir Menelas (Mene) Pangalos, Ph.D. Ces développements récents soulignent l'engagement de Biogen à améliorer les options de traitement pour les maladies aux besoins médicaux non satisfaits et à élargir son offre de produits dans le secteur de la biotechnologie.
Perspectives InvestingPro
Alors que Biogen (NASDAQ:BIIB) dévoile des résultats prometteurs de son étude DEVOTE, il est intéressant d'examiner la position financière actuelle de l'entreprise et sa performance sur le marché. Selon les données d'InvestingPro, Biogen a une capitalisation boursière de 26,71 milliards de dollars, reflétant sa présence significative dans le secteur de la biotechnologie.
Malgré les nouvelles positives de l'étude DEVOTE, l'action de Biogen a récemment fait face à des défis. Les conseils InvestingPro indiquent que l'action se négocie près de son plus bas sur 52 semaines et que le RSI suggère qu'elle pourrait être en territoire de survente. Cela pourrait présenter une opportunité pour les investisseurs qui voient du potentiel dans le pipeline de l'entreprise, y compris le régime à dose plus élevée de nusinersen.
Financièrement, Biogen reste solide avec un ratio P/E de 15,26 (ajusté pour les douze derniers mois au Q2 2024), ce qui est inférieur à son P/E actuel de 22,94. Cela suggère que l'action pourrait être sous-évaluée par rapport à ses bénéfices. Le chiffre d'affaires de l'entreprise pour les douze derniers mois s'élève à 9,67 milliards de dollars, avec une marge brute élevée de 76,45%, indiquant un fort pouvoir de fixation des prix pour ses produits.
Un conseil InvestingPro souligne que Biogen est un acteur important dans l'industrie de la biotechnologie, ce qui s'aligne avec les efforts continus de recherche et développement de l'entreprise, tels que l'étude DEVOTE. De plus, les actifs liquides de l'entreprise dépassent ses obligations à court terme, offrant une flexibilité financière pour poursuivre d'autres études cliniques et la commercialisation potentielle de nouveaux traitements.
Il est à noter que Biogen ne verse pas de dividende aux actionnaires, réinvestissant probablement les bénéfices dans la recherche et le développement, ce qui est crucial pour les entreprises de biotechnologie pour maintenir leur avantage concurrentiel.
Pour les investisseurs cherchant une compréhension plus approfondie des perspectives de Biogen, InvestingPro offre 8 conseils supplémentaires qui pourraient fournir des informations précieuses sur le potentiel de l'entreprise. Ces conseils, ainsi que des métriques en temps réel, peuvent aider les investisseurs à prendre des décisions plus éclairées concernant l'action de Biogen à la lumière de ses récents développements cliniques.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.