TEL AVIV - BioLineRx Ltd. (NASDAQ:TASE: BLRX), une société biopharmaceutique spécialisée dans l'oncologie et les maladies rares, a annoncé avoir reçu un avis d'acceptation de l'Office américain des brevets et des marques pour un brevet sur la composition de son médicament motixafortide. Ce nouveau brevet prolonge la protection de la propriété intellectuelle de l'entreprise aux États-Unis jusqu'en décembre 2041.
Le brevet, intitulé "COMPOSITION OF BL-8040", couvre la composition du motixafortide, commercialisé sous le nom d'APHEXDA®/BL-8040. Cette évolution est considérée comme un renforcement significatif du portefeuille de propriété intellectuelle de BioLineRx et devrait soutenir la longévité du médicament sur le marché.
Philip Serlin, PDG de BioLineRx, s'est dit satisfait de la reconnaissance par l'USPTO des attributs uniques du motixafortide, en particulier son rôle d'agent de mobilisation pour les patients atteints de myélome multiple subissant une greffe autologue de cellules souches. Le motixafortide est également étudié pour son utilisation dans le cancer du pancréas et les thérapies géniques pour les patients atteints de drépanocytose.
En plus de ce brevet, le motixafortide a fait l'objet d'une large gamme de brevets américains et internationaux, couvrant divers aspects tels que les méthodes de synthèse et d'utilisation. Le médicament s'est vu accorder sept ans d'exclusivité commerciale pour les médicaments orphelins, qui a débuté le 08/09/2023, suite à l'approbation de la FDA pour son utilisation dans la transplantation autologue de cellules souches chez les patients atteints de myélome multiple. En outre, cinq ans d'exclusivité des données en tant que nouvelle entité chimique ont commencé à la même date, couvrant toutes les indications.
Le motixafortide a également reçu la désignation de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe pour le traitement du cancer du pancréas, et aux États-Unis pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA).
BioLineRx, dont le siège est en Israël et qui opère aux États-Unis, pilote le développement et la commercialisation de thérapies innovantes. Le premier produit approuvé de l'entreprise est APHEXDA®, indiqué aux États-Unis pour la mobilisation des cellules souches en vue d'une transplantation autologue chez les patients atteints de myélome multiple. L'entreprise continue de faire progresser son pipeline de médicaments expérimentaux pour diverses affections.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de BioLineRx. Les déclarations prospectives de l'entreprise impliquent des risques et des incertitudes connus et inconnus qui pourraient entraîner des résultats réels sensiblement différents de ceux projetés ou implicites. Ces risques sont discutés plus en détail dans le dernier rapport annuel de l'entreprise déposé auprès de la Securities and Exchange Commission.
Dans d'autres nouvelles récentes, BioLineRx a démontré de solides performances financières, dépassant ses objectifs pour le deuxième trimestre 2024, grâce à une forte demande pour APHEXDA. La société biopharmaceutique a déclaré un chiffre d'affaires total de 5,4 millions de dollars et un bénéfice net de 0,5 million de dollars. Avec une réserve de trésorerie de 40,1 millions de dollars, BioLineRx est bien positionnée pour financer ses opérations jusqu'en 2025. Le principal produit de l'entreprise, APHEXDA, a reçu l'approbation de la FDA et est maintenant utilisé pour la transplantation de cellules souches chez les patients atteints de myélome multiple. BioLineRx mène également des études sur l'utilisation potentielle d'APHEXDA dans la drépanocytose et le cancer du pancréas. En outre, l'entreprise explore les opportunités de marché en Asie par le biais de partenariats stratégiques. La couverture des actions de BioLineRx a été initiée avec une recommandation d'achat et un objectif de 2,00 dollars par Jones Trading, qui a souligné les perspectives de croissance significatives de BioLineRx qui ne sont pas encore reflétées dans leurs projections financières actuelles.
Perspectives InvestingPro
L'approbation récente du brevet pour le motixafortide de BioLineRx intervient à un moment crucial pour l'entreprise, comme le reflètent ses indicateurs financiers et sa performance sur le marché. Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière de BioLineRx s'élève à un modeste 40,56 millions de dollars, indiquant sa position actuelle d'acteur biopharmaceutique de petite capitalisation.
La santé financière de l'entreprise présente un tableau mitigé. Un conseil InvestingPro souligne que BioLineRx détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait lui offrir une certaine flexibilité financière alors qu'elle continue à développer et à commercialiser son pipeline. Cela est particulièrement important compte tenu d'un autre conseil InvestingPro qui note que l'entreprise brûle rapidement ses liquidités, une caractéristique courante des entreprises biopharmaceutiques en phase de développement.
Malgré les nouvelles positives sur le front des brevets, l'action de BioLineRx a fait face à des vents contraires importants. Le cours de l'action de l'entreprise a chuté de manière spectaculaire au cours de l'année écoulée, avec un rendement total du prix sur un an de -71,77% selon les dernières données. Cette baisse correspond à un conseil InvestingPro suggérant que l'action a mal performé au cours du dernier mois.
Sur une note plus optimiste, les analystes prévoient une croissance des ventes pour l'année en cours, ce qui pourrait être en partie attribué au potentiel du motixafortide et à la protection élargie des brevets. Cependant, il convient de noter que les analystes ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année, soulignant les défis permanents auxquels sont confrontées les entreprises biopharmaceutiques en phase de démarrage.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro propose des conseils et des perspectives supplémentaires au-delà de ceux mentionnés ici. En fait, il existe 5 autres conseils InvestingPro disponibles pour BioLineRx, offrant une compréhension plus approfondie de la position financière de l'entreprise et de ses perspectives de marché.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.