SAN DIEGO - Biora Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BIOR), une société de biotechnologie en phase clinique, a annoncé aujourd'hui des progrès significatifs dans le développement de sa plateforme d'administration orale BioJet™. Cette plateforme vise à remplacer les injections traditionnelles par une méthode d'administration orale sans aiguille. Cette mise à jour a été partagée lors de la 14e réunion annuelle sur le partenariat dans l'administration de médicaments à Boston, Massachusetts.
La société a réussi à démontrer la capacité de son dispositif BioJet de taille réduite (00) à administrer de manière autonome des médicaments dans l'intestin grêle chez des modèles canins. Selon le PDG de Biora, Adi Mohanty, cette avancée est en accord avec les préférences des patients et des sociétés pharmaceutiques. Biora a commencé à poursuivre le développement sur des modèles animaux avancés en collaboration avec des partenaires pharmaceutiques de grande envergure, dans le but de maximiser les opportunités de licence dans divers domaines.
La plateforme BioJet a fait l'objet de plus de 30 études in vivo, démontrant des taux de biodisponibilité orale supérieurs à 30% par rapport à l'administration intraveineuse pour certaines molécules, y compris des peptides et des anticorps. Cela se traduit par un taux de biodisponibilité orale de 60-80% par rapport aux injections sous-cutanées. Le dispositif BioJet, un auto-injecteur ingérable, utilise l'injection par jet liquide pour administrer des formulations médicamenteuses dans la sous-muqueuse de l'intestin grêle. Notamment, le dispositif peut délivrer plus de 300 microlitres, avec une capacité pour des doses supérieures à 50 milligrammes, ce qui en fait la charge utile la plus importante pour un injectable ingérable à ce jour.
Biora prévoit d'achever les tests fonctionnels complets du dispositif BioJet d'ici la fin du quatrième trimestre 2024 et les tests de faisabilité spécifiques aux molécules d'ici le premier trimestre 2025. Le portefeuille plus large de la société comprend la plateforme NaviCap™, ciblant le traitement des MICI par une administration localisée dans le tractus gastro-intestinal.
Les déclarations prospectives contenues dans le communiqué de presse comportent des risques et des incertitudes inhérents, et les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux projetés. Ces déclarations sont basées sur les plans, estimations et attentes de la société à ce jour. Biora Therapeutics précise que toute obligation de mettre à jour les déclarations prospectives est expressément rejetée, sauf si la loi l'exige. Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Biora Therapeutics, Inc.
Dans d'autres actualités récentes, Biora Therapeutics a annoncé des changements importants dans sa structure de capital, notamment un regroupement d'actions de 10 pour 1 et une réduction du nombre d'actions autorisées. La société a également obtenu un financement supplémentaire, portant le financement récent total à 8 millions de dollars, et a conclu plusieurs transactions visant à restructurer sa dette et à fournir du capital pour ses opérations en cours.
Biora Therapeutics a rapporté des avancées dans son programme BT-600 et sa plateforme BioJet, avec des résultats du deuxième trimestre 2024 dépassant les estimations négatives, aboutissant à un bénéfice par action (BPA) de 0,18 dollar. La société d'investissement H.C. Wainwright a réitéré une recommandation d'achat pour Biora Therapeutics, anticipant une augmentation des annonces de développement commercial et de collaboration au cours de l'année à venir.
Ce sont là quelques-uns des développements récents pour Biora Therapeutics, qui a également obtenu un financement supplémentaire de 4 millions de dollars dans le cadre d'une initiative visant à lever jusqu'à 16 millions de dollars de capital. La société a également conclu une série de transactions, notamment un accord d'achat d'obligations convertibles, un accord d'échange d'obligations convertibles et l'émission de bons de souscription supplémentaires.
Biora Therapeutics a finalisé un accord d'achat d'obligations convertibles, vendant 16 millions de dollars en montant principal global de ses obligations convertibles garanties de premier rang à 11,00%/13,00% échéant en 2028. La société a également conclu un accord d'échange d'obligations convertibles, échangeant environ 10,76 millions de dollars en montant principal d'obligations 2028 existantes contre une nouvelle série d'obligations à priorité de paiement.
Enfin, Biora Therapeutics a rapporté des résultats positifs d'essais cliniques de phase I pour son programme BT-600, utilisant la plateforme NaviCap pour l'administration ciblée de médicaments dans le côlon. La société se prépare à présenter les données de l'essai clinique BT-600 lors de la réunion de l'American College of Gastroenterology en octobre.
Perspectives InvestingPro
Alors que Biora Therapeutics (NASDAQ:BIOR) fait progresser sa plateforme innovante d'administration orale BioJet™, les investisseurs devraient prendre en compte certains indicateurs financiers clés et les perspectives d'InvestingPro.
Malgré les développements prometteurs de la technologie d'administration de médicaments de Biora, l'entreprise fait face à des défis financiers importants. Les données d'InvestingPro montrent que la capitalisation boursière de Biora s'élève à un modeste 14,34 millions de dollars, reflétant la nature précoce de ses opérations. Le chiffre d'affaires de l'entreprise pour les douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024 n'était que de 0,86 million de dollars, soulignant le stade pré-commercial de ses produits.
Un conseil InvestingPro indique que Biora "brûle rapidement ses liquidités", ce qui n'est pas rare pour les entreprises de biotechnologie en phase de recherche et développement. Cela correspond à l'accent mis par l'entreprise sur l'avancement de ses plateformes BioJet et NaviCap vers la commercialisation. Un autre conseil InvestingPro pertinent note que "les analystes anticipent une croissance des ventes pour l'année en cours", ce qui pourrait être lié aux opportunités potentielles de licence que Biora poursuit avec des partenaires pharmaceutiques.
Il convient de noter qu'InvestingPro offre 14 conseils supplémentaires pour Biora Therapeutics, fournissant une analyse plus complète pour les investisseurs intéressés par cette action biotechnologique.
La situation financière de l'entreprise semble précaire, les données d'InvestingPro montrant une perte d'exploitation significative de 67,97 millions de dollars au cours des douze derniers mois. Cela souligne l'importance des partenariats stratégiques de Biora et du succès potentiel de ses plateformes d'administration de médicaments pour sa stabilité financière future.
Alors que Biora Therapeutics progresse vers ses objectifs au quatrième trimestre 2024 et au premier trimestre 2025, les investisseurs devraient surveiller de près le taux de consommation de trésorerie de l'entreprise et toute mise à jour concernant les accords de partenariat qui pourraient fournir le capital nécessaire à la poursuite du développement.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.