Canaccord Genuity a révisé son objectif de cours pour Clene, Inc. (NASDAQ:CLNN), une société biopharmaceutique, le réduisant à 86,00$ contre 94,00$ précédemment, tout en maintenant sa recommandation d'achat sur l'action.
Cet ajustement fait suite aux récentes manœuvres financières de Clene, qui incluent la clôture d'une offre directe enregistrée et la modification d'un accord de dette. Ces actions ont assuré à l'entreprise une visibilité financière jusqu'au premier trimestre 2025.
La stabilité financière acquise par Clene est jugée significative car elle s'étend au-delà d'un événement critique à venir pour l'entreprise : une réunion en personne avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
Cette réunion, prévue avant la fin novembre 2024, devrait fournir des indications sur la possibilité que la FDA envisage une nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour le CNM-Au8 de Clene, un traitement contre la sclérose latérale amyotrophique (SLA), dans le cadre de la procédure d'approbation accélérée.
Bien que la date exacte de la réunion avec la FDA n'ait pas été divulguée, le résultat devrait être connu au quatrième trimestre 2024. Canaccord Genuity a précédemment noté que les données de Clene sur les biomarqueurs, la survie et les essais étaient suffisamment convaincantes pour justifier des discussions plus approfondies avec la FDA. La possibilité pour Clene de présenter son cas en personne est perçue positivement par la société d'analyse.
Le processus de décision de la FDA est intrinsèquement imprévisible, mais Canaccord Genuity exprime son optimisme. La firme estime que, compte tenu des niveaux actuels de l'action et de la prochaine réunion avec la FDA, les actions de Clene sont significativement sous-évaluées.
Dans d'autres nouvelles récentes, Clene a modifié son accord de prêt avec Avenue Venture Opportunities Fund, L.P., réduisant le paiement principal dû le 1er octobre 2024 de 3,33 millions de dollars à 2 millions de dollars. Cet ajustement est conditionné à l'obtention par Clene Inc. d'au moins 10 millions de dollars provenant de ventes d'actions d'ici le 31 octobre 2024.
De plus, l'entreprise a obtenu environ 7,3 millions de dollars grâce à des ventes d'actions et de bons de souscription, les produits devant soutenir le développement clinique de son candidat médicament, CNM-Au8®. Ce candidat est actuellement examiné par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son potentiel dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et de la sclérose en plaques (SEP).
En outre, Clene Inc. a reçu des recommandations d'achat de la part d'EF Hutton et de H.C. Wainwright, avec des objectifs de cours fixés respectivement à 23,00$ et 31,00$. La société a également mis en œuvre un regroupement d'actions de 1 pour 20, réduisant le nombre d'actions ordinaires d'environ 128,7 millions à environ 6,4 millions d'actions.
Enfin, le médicament de Clene Inc., CNM-Au8, a montré des résultats prometteurs dans les essais cliniques de phase 2 pour le traitement de la SLA et du syndrome de Rett, soulignant davantage les efforts continus de l'entreprise pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans les maladies neurodégénératives.
Perspectives InvestingPro
Alors que Canaccord Genuity maintient une perspective haussière sur Clene, Inc. (NASDAQ:CLNN), les données et conseils récents d'InvestingPro fournissent un contexte supplémentaire pour les investisseurs. La capitalisation boursière de l'entreprise s'élève à 39,41 millions de dollars, reflétant sa valorisation actuelle dans le secteur des biotechnologies.
Les conseils InvestingPro soulignent que Clene "brûle rapidement ses liquidités" et "n'est pas rentable au cours des douze derniers mois", ce qui correspond à la mention dans l'article des récentes manœuvres financières de l'entreprise pour prolonger sa visibilité financière. Cette consommation de trésorerie est typique pour les entreprises de biotechnologie en phase de développement, surtout à l'approche d'une réunion cruciale avec la FDA.
Les données montrent également une baisse significative des revenus, avec un taux de croissance trimestriel de -66,17% au deuxième trimestre 2024. Cela, associé au conseil InvestingPro selon lequel "les analystes anticipent une baisse des ventes pour l'année en cours", souligne l'importance de la prochaine réunion avec la FDA pour les perspectives futures de Clene.
Malgré ces défis, il convient de noter que la marge bénéficiaire brute de Clene s'élève à un solide 81,0%, indiquant une efficacité dans sa génération de revenus limitée. Cependant, la marge de résultat d'exploitation négative de -8166,29% reflète les coûts substantiels associés au développement de médicaments et aux processus réglementaires.
Pour les investisseurs qui envisagent le potentiel de Clene, InvestingPro offre 7 conseils supplémentaires qui pourraient fournir davantage d'informations sur la santé financière et la position sur le marché de l'entreprise. Ces conseils pourraient être particulièrement précieux alors que Clene s'approche de sa réunion cruciale avec la FDA fin 2024.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.