BERKELEY HEIGHTS, N.J. - CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD), une société biopharmaceutique, a annoncé aujourd'hui un nouveau contrat d'approvisionnement commercial avec un important opérateur de dialyse de taille moyenne pour fournir DefenCath (taurolidine et héparine) à plus de 200 cliniques de dialyse ambulatoires à travers les États-Unis. Ce contrat vise à rendre DefenCath disponible pour les patients adultes atteints d'insuffisance rénale qui reçoivent une hémodialyse par cathéter veineux central (CVC).
DefenCath, conçu pour réduire l'incidence des infections du sang liées aux cathéters (CRBSI) dans cette population de patients, a reçu l'approbation de la FDA le 15/11/2023, dans le cadre du Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs (LPAD). La commercialisation de DefenCath a débuté pour les établissements hospitaliers le 15/04/2024, et pour les établissements ambulatoires en juillet 2024, suite au remboursement du Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) entré en vigueur le 1er juillet.
Joseph Todisco, PDG de CorMedix, a déclaré que le nouveau contrat, en conjonction avec les accords existants, étend potentiellement la disponibilité de DefenCath à environ 60% des centres de dialyse ambulatoires aux États-Unis. La société prévoit de commencer l'expédition de DefenCath dans le cadre de ce nouvel accord au cours du quatrième trimestre de l'année.
CorMedix souligne que DefenCath est indiqué pour une population de patients spécifique et limitée et ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue à ses composants, y compris la taurolidine, l'héparine, l'excipient citrate ou les produits porcins, ainsi que chez ceux souffrant de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH). Toute réaction indésirable ou préoccupation en matière de sécurité peut être signalée à CorMedix ou à la FDA.
La société prévoit de travailler en étroite collaboration avec ses nouvelles relations clients pour s'assurer que les étapes opérationnelles sont prises pour la disponibilité de DefenCath dans leurs cliniques dans les mois à venir.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de CorMedix Inc. et ne contient aucun contenu promotionnel ou d'approbation. Les informations présentées visent à fournir un rapport factuel sur le nouvel accord d'approvisionnement et la disponibilité de DefenCath pour les patients nécessitant une hémodialyse par CVC.
Dans d'autres nouvelles récentes, CorMedix Inc. a annoncé un accord d'approvisionnement commercial pluriannuel avec un important fournisseur de soins de santé mondial pour la distribution de DefenCath aux États-Unis. L'entreprise de santé prévoit de rendre DefenCath disponible pour environ 4.000 patients, priorisés selon la nécessité médicale. La société a lancé sa commercialisation pour l'utilisation hospitalière de DefenCath, conçu pour réduire les infections du sang liées aux cathéters, en avril 2024. Les expéditions dans le cadre du nouvel accord devraient commencer au quatrième trimestre 2024.
Dans ses résultats financiers du deuxième trimestre 2024, CorMedix a rapporté ses premiers revenus provenant de la distribution américaine de DefenCath, avec un chiffre d'affaires net de 0,8 million € et une perte nette de 14,2 millions €. La société prévoit d'atteindre un EBITDA à l'équilibre d'ici la fin de 2024, avec une augmentation attendue des ventes au quatrième trimestre. La trésorerie et les équivalents de trésorerie de la société s'élèvent à 45,6 millions €, ce qui devrait financer les opérations pour au moins les 12 prochains mois.
Des études cliniques pour DefenCath dans différentes populations de patients sont prévues, avec un début d'inscription au premier trimestre 2025. Ce sont des développements récents dans les progrès de l'entreprise et seront mis à jour lors du prochain appel trimestriel en novembre.
Perspectives InvestingPro
Le récent accord d'approvisionnement commercial de CorMedix Inc. pour DefenCath s'aligne sur la forte performance de marché de l'entreprise et son potentiel de croissance. Selon les données d'InvestingPro, CorMedix a affiché une impressionnante croissance des revenus de 2.107,4% au cours des douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024, reflétant l'impact de la commercialisation de DefenCath. Cette trajectoire de croissance est davantage soutenue par la performance robuste de l'action, avec un rendement de 157,58% au cours de l'année écoulée.
Les conseils InvestingPro soulignent que CorMedix détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait offrir une flexibilité financière alors que l'entreprise étend la disponibilité de DefenCath à environ 60% des centres de dialyse ambulatoires aux États-Unis. De plus, l'action se négocie près de son plus haut sur 52 semaines, indiquant la confiance des investisseurs dans les développements récents et les perspectives futures de l'entreprise.
Il convient de noter que bien que CorMedix montre une croissance prometteuse, elle n'est pas encore rentable. La marge bénéficiaire brute de l'entreprise est actuellement négative, ce qui n'est pas rare pour les entreprises biopharmaceutiques aux premiers stades de la commercialisation d'un produit. Les investisseurs devraient considérer que les analystes ne prévoient pas que l'entreprise soit rentable cette année, selon un autre conseil InvestingPro.
Pour les lecteurs intéressés par une analyse plus complète, InvestingPro offre 16 conseils supplémentaires pour CorMedix, fournissant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.