Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ:DNLI), basée à South San Francisco, a révélé aujourd'hui que son étude K2 de phase 2 sur l'oditrasertib, également connu sous le nom de SAR443820/DNL788, a été arrêtée. La décision, prise par le partenaire stratégique de Denali, Sanofi, est due à l'échec de l'étude à atteindre ses critères d'évaluation primaires et secondaires clés. L'oditrasertib était étudié pour ses effets sur les niveaux de chaîne légère de neurofilament sérique chez les participants atteints de sclérose en plaques.
Les documents déposés par l'entreprise contiennent également des déclarations prospectives concernant les plans pour l'oditrasertib et l'étude interrompue. Denali avertit que les résultats réels peuvent différer significativement de ceux projetés ou impliqués dans ces déclarations. L'entreprise s'est engagée à respecter les exigences légales en mettant à jour ou en révisant les déclarations prospectives si nécessaire.
Dans d'autres actualités récentes, Denali Therapeutics a réalisé des progrès significatifs avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine concernant leur thérapie pour le syndrome de Hunter, le tividenofusp alfa (DNL310). Suite aux discussions avec la FDA, Denali devrait déposer une demande de licence de produit biologique (BLA) dans le cadre d'une procédure d'approbation accélérée au début de 2025. La FDA a accepté d'utiliser l'héparane sulfate du liquide céphalo-rachidien comme biomarqueur de substitution pour le processus d'approbation.
De plus, Denali a annoncé son intention de présenter une mise à jour sur une autre thérapie, DNL126, pour le syndrome de Sanfilippo d'ici la fin de l'année. DNL126 a été sélectionné pour le programme pilote de soutien aux essais cliniques faisant progresser les thérapies pour les maladies rares (START) de la FDA, ce qui pourrait accélérer son développement.
Plusieurs sociétés d'analystes ont mis à jour leur position sur Denali Therapeutics. BofA Securities, B. Riley, Goldman Sachs et H.C. Wainwright ont maintenu une recommandation d'achat sur l'action de l'entreprise, tandis que Stifel a maintenu une recommandation de conservation.
Perspectives InvestingPro
À la lumière du récent revers de Denali Therapeutics avec l'arrêt de son étude K2 de phase 2, les investisseurs pourraient trouver un contexte supplémentaire précieux dans les données d'InvestingPro. Malgré cette nouvelle décevante, la situation financière de Denali montre une certaine résilience. Un conseil InvestingPro souligne que l'entreprise "détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan", ce qui pourrait fournir un tampon alors qu'elle navigue dans cette période difficile.
Cependant, la route à venir semble difficile. Un autre conseil InvestingPro indique que "les analystes prévoient une baisse des ventes pour l'année en cours", ce qui correspond à l'arrêt récent de l'étude et à son impact potentiel sur le pipeline de l'entreprise. Ceci est en outre soutenu par les données montrant une baisse significative des revenus de -99,63% au cours des douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024.
La réaction du marché au potentiel à long terme de Denali reste mitigée. Bien que l'entreprise ait connu un fort rendement au cours des trois derniers mois, avec un rendement total du prix de 22,49%, elle se négocie à un multiple de valorisation des revenus élevé. Cela suggère que les investisseurs continuent de valoriser les perspectives de croissance future malgré les revers actuels.
Pour ceux qui recherchent une analyse plus complète, InvestingPro offre 7 conseils supplémentaires pour Denali Therapeutics, fournissant une analyse plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.