NEWPORT BEACH, Californie - Elevai Biosciences Inc., filiale d'Elevai Labs Inc. (NASDAQ: ELAB), intensifie ses efforts pour obtenir l'approbation réglementaire d'un nouveau traitement contre l'obésité, EL-22, en s'associant à KCRN Research, Inc. La société a annoncé son intention de préparer une demande de nouveau médicament expérimental (IND) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine prévue pour 2025.
EL-22 est un nouvel actif myostatine conçu pour fonctionner en synergie avec les médicaments GLP-1 existants, couramment utilisés pour la perte de poids, qui entraînent souvent une perte musculaire comme effet secondaire. Comme aucun traitement actuel ne traite ce problème, EL-22 vise à préserver la masse musculaire tout en aidant à la réduction des graisses.
Le partenariat avec KCRN Research, une organisation de recherche sous contrat mondiale, se concentrera sur la réduction de l'écart réglementaire pour les actifs d'origine coréenne comme EL-22 et la préparation de projets de développement de médicaments en phase précoce pour soumission à la FDA. La collaboration comprendra le travail de développement nécessaire à la soumission de l'IND et la programmation d'une réunion pré-IND avec la FDA pour discuter de la voie à suivre pour EL-22.
Deniel Mero, co-fondateur d'Elevai Biosciences, s'est montré optimiste quant à l'approche myostatine, qui a montré des résultats prometteurs lors d'essais précliniques. Une étude de 2022 a démontré qu'EL-22 entraînait des améliorations physiologiques, physiques et fonctionnelles dans un modèle murin de dystrophie musculaire de Duchenne.
EL-22 offre une approche orale différenciée par rapport à d'autres stratégies myostatines injectables testées dans l'obésité. On pense que le mécanisme induit une immunité muqueuse par le biais des propres anticorps anti-myostatine de l'organisme, offrant potentiellement une nouvelle option de traitement pour l'obésité en combinaison avec les agonistes des récepteurs du GLP-1.
Hugh Lee, PDG et fondateur de KCRN, a fait écho à ce sentiment, soulignant le potentiel d'EL-22 à fournir une solution aux patients sous GLP-1 ayant besoin d'un moyen de préserver leur masse musculaire.
Elevai Labs Inc. est spécialisée dans l'esthétique médicale et le développement de médicaments biopharmaceutiques, en se concentrant sur l'esthétique de la peau et les traitements contre l'obésité et la santé métabolique. Sa filiale, Elevai Biosciences, est à l'avant-garde du développement de médicaments esthétiques de pointe.
Cette annonce contient des déclarations prospectives concernant le potentiel d'EL-22 et les plans futurs de l'entreprise. Ces déclarations sont basées sur les croyances et les attentes actuelles et sont soumises à des incertitudes et des risques inhérents. Les investisseurs sont avertis que les résultats réels peuvent différer de ceux anticipés.
Les informations présentées ici sont basées sur un communiqué de presse d'Elevai Labs Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Elevai Labs a réalisé des progrès substantiels dans ses diverses entreprises. La société a démontré des résultats précliniques prometteurs pour son médicament expérimental EL-32, qui pourrait améliorer la préservation musculaire et la perte de graisse dans les traitements de l'obésité. Elevai a également déposé deux demandes de brevet pour son candidat principal, EL-22, ciblant la perte musculaire chez les patients obèses. La société a lancé une étude clinique pour évaluer l'efficacité de ses produits de soins de la peau à base d'exosomes et a fixé le prix de son offre publique à 8 millions de dollars.
Elevai Labs a également publié des résultats suggérant que ses produits à base d'exosomes pourraient améliorer les effets de la thérapie laser dans le traitement du mélasma. La société a rapporté des résultats prometteurs d'une étude sur la restauration capillaire et a déposé deux brevets pour une nouvelle technologie de soins des cheveux et du cuir chevelu en collaboration avec Yuva Biosciences. De plus, Elevai Labs a rapporté des résultats positifs d'une étude sur les soins de la peau utilisant son produit, Elevai enfinity™, indiquant une amélioration significative de diverses mesures de l'apparence de la peau.
Du côté de l'entreprise, Elevai Labs a modifié son accord de licence avec INmune Bio Inc., obtenu une ligne de crédit non garantie de 200.000 dollars auprès de NorthStrive Fund II LLP, et annoncé la création de deux filiales en propriété exclusive. La société a acquis les droits de licence exclusifs pour deux nouveaux candidats médicaments auprès de la société sud-coréenne MOA Life Plus Co., Ltd., et a conclu un accord de distribution exclusif avec ILIA International Ltd. pour ses produits de soins de la peau à base d'exosomes à Taïwan. Ce sont les développements récents d'Elevai Labs.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Elevai Biosciences Inc. (NASDAQ: ELAB) s'engage dans sa démarche pour obtenir l'approbation de la FDA pour EL-22, son nouveau traitement contre l'obésité, les investisseurs devraient prendre en compte certaines mesures financières clés et les perspectives d'InvestingPro.
Malgré les plans ambitieux de l'entreprise, les données d'InvestingPro révèlent qu'Elevai Labs Inc. a une capitalisation boursière modeste de 4,89 millions de dollars. Ce statut de petite capitalisation souligne la nature spéculative de l'investissement, en particulier compte tenu de l'accent mis par l'entreprise sur le développement de médicaments en phase précoce.
Les conseils d'InvestingPro soulignent qu'Elevai Labs "brûle rapidement ses liquidités" et "n'est pas rentable au cours des douze derniers mois". Ces facteurs ne sont pas rares pour les entreprises de biotechnologie en phase de recherche et développement, mais ils soulignent l'importance des étapes réglementaires réussies, telles que la demande d'IND prévue pour EL-22 en 2025.
Sur une note positive, l'entreprise a montré une croissance impressionnante de ses revenus, avec des données InvestingPro indiquant une augmentation de 140,04% au cours des douze derniers mois au deuxième trimestre 2024. Cette croissance s'aligne sur les progrès de l'entreprise dans ses segments d'esthétique médicale et biopharmaceutique.
Cependant, les investisseurs doivent être conscients que l'action "s'est mal comportée au cours du dernier mois" et "a subi un coup dur au cours des six derniers mois", selon les conseils d'InvestingPro. Le cours de l'action a considérablement chuté, avec un rendement total de -97,09% au cours de l'année écoulée.
Pour ceux qui envisagent un investissement dans Elevai Labs, il convient de noter qu'InvestingPro offre 13 conseils supplémentaires pour ELAB, fournissant une analyse plus complète de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.