WATERTOWN, Mass. - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT) a annoncé aujourd'hui les résultats intermédiaires de son essai clinique de phase 2 VERONA pour DURAVYU, un traitement de l'œdème maculaire diabétique (OMD). Les données indiquent une amélioration significative de l'acuité visuelle et de l'épaisseur rétinienne chez les patients.
L'essai, qui évaluait l'efficacité de DURAVYU, une thérapie à libération prolongée, a montré une augmentation précoce et continue de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) de 8,9 lettres par rapport à la valeur initiale, dépassant l'amélioration de 3,2 lettres observée avec le contrôle aflibercept. De plus, une réduction de 68,1 microns de l'épaisseur du sous-champ central (ESC) a été constatée, contre 30,5 microns avec l'aflibercept.
Le Dr Jay S. Duker, président et PDG d'EyePoint, a exprimé son optimisme quant aux résultats intermédiaires, soulignant l'amélioration précoce et maintenue de la MAVC et de l'ESC. Il a souligné la nécessité de traitements plus durables pour l'OMD, une maladie répandue ayant un impact significatif sur la vision.
Le profil de sécurité de DURAVYU s'est également avéré favorable, aucun effet indésirable grave lié au traitement n'ayant été observé. L'essai a rapporté que 82% des yeux traités avec DURAVYU étaient sans supplément à 16 semaines, contre 50% dans le groupe de contrôle.
L'OMD, une complication du diabète, peut entraîner une perte sévère de la vision ou la cécité. Les traitements actuels impliquent souvent des injections fréquentes, ce qui peut être contraignant pour les patients.
DURAVYU utilise la technologie Durasert E™ d'EyePoint pour administrer le vorolanib, un inhibiteur de tyrosine kinase, dans un insert bioérodable qui assure une libération prolongée. Le traitement est en cours d'investigation et n'a pas encore été approuvé par la FDA.
Les données complètes de l'essai VERONA sont attendues pour le premier trimestre 2025. EyePoint Pharmaceuticals mène également des essais de phase 3 pour DURAVYU dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) humide, avec des résultats prévus en 2026.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse d'EyePoint Pharmaceuticals.
Dans d'autres actualités récentes, EyePoint Pharmaceuticals a réalisé des progrès significatifs dans ses essais cliniques et ses nominations au conseil d'administration. La société a lancé l'essai mondial de phase 3 LUGANO pour son traitement Duravyu contre la DMLA humide, avec plus de 150 sites engagés dans l'essai. La société prévoit également le début de l'essai LUCIA, une autre étude de phase 3, d'ici la fin de 2024. EyePoint Pharmaceuticals s'attend à partager les données principales de ces essais en 2026.
Les analystes de diverses firmes ont maintenu leur confiance en EyePoint Pharmaceuticals. H.C. Wainwright a réaffirmé sa recommandation d'achat et son objectif de cours de 30,00 $, tandis que Jefferies a initié une couverture avec une recommandation d'achat, indiquant un potentiel de hausse de plus de 65%. Laidlaw a également maintenu sa recommandation d'achat et son objectif de cours de 50,00 $. Cependant, CapitalOne a réaffirmé sa recommandation de sous-pondération avec un objectif de cours de 35,00 $.
Les changements au conseil d'administration d'EyePoint Pharmaceuticals incluent la nomination du vétéran de l'industrie Fred Hassan et les démissions d'Anthony P. Adamis, M.D., et de David Guyer, M.D., en raison de leur transition vers des rôles à temps plein chez Merck & Co. Ces développements soulignent l'engagement d'EyePoint à relever les défis des maladies rétiniennes graves à travers ses essais cliniques de phase 3 en cours et l'approbation potentielle de Duravyu par la FDA.
Perspectives InvestingPro
Les résultats intermédiaires prometteurs d'EyePoint Pharmaceuticals pour DURAVYU dans le traitement de l'œdème maculaire diabétique se reflètent dans certaines des récentes métriques financières de l'entreprise et les sentiments des analystes. Selon les données d'InvestingPro, la croissance des revenus d'EyePoint s'élève à 34,98% pour les douze derniers mois au T2 2024, indiquant une expansion robuste de ses opérations commerciales. Cette croissance s'aligne avec les résultats positifs des essais cliniques et les opportunités de marché potentielles pour DURAVYU.
Cependant, les investisseurs doivent noter qu'EyePoint n'est actuellement pas rentable, avec une marge bénéficiaire brute négative de -54,83% pour la même période. Cela n'est pas inhabituel pour les entreprises de biotechnologie au stade de développement de traitements prometteurs. Un conseil InvestingPro souligne que l'entreprise "brûle rapidement ses liquidités", ce qui est souvent nécessaire pour financer des essais cliniques extensifs comme VERONA.
Sur une note positive, un autre conseil InvestingPro révèle que "4 analystes ont révisé à la hausse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir", suggérant une confiance croissante dans les performances futures d'EyePoint, possiblement influencée par les résultats encourageants de l'essai DURAVYU.
Pour les investisseurs cherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 8 conseils supplémentaires pour EyePoint Pharmaceuticals, fournissant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.