TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) a partagé aujourd'hui des résultats positifs d'une étude d'extension de trois ans de l'essai de phase 3 PHOTON, démontrant qu'EYLEA HD (aflibercept) Injection 8 mg a maintenu des améliorations visuelles et anatomiques chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique (OMD) tout en permettant des intervalles de dosage significativement plus longs.
L'étude, présentée lors du congrès annuel de l'American Academy of Ophthalmology (AAO), a rapporté que 88% des patients traités avec EYLEA HD ont été maintenus sur un intervalle de dosage de 12 semaines ou plus à la semaine 156, avec 48% des patients atteignant des intervalles de 20 semaines ou plus. Cette extension fait suite aux résultats initiaux où 89% des patients sous EYLEA HD ont terminé la semaine 96 avec un schéma posologique de 12 semaines ou plus.
Les patients passés d'EYLEA (aflibercept) Injection 2 mg à EYLEA HD ont connu une réaccumulation de liquide dans l'œil nettement plus lente, soutenant la durée prolongée de l'action thérapeutique d'EYLEA HD. Le profil de sécurité d'EYLEA HD est resté cohérent avec celui d'EYLEA, sans nouveaux problèmes de sécurité émergeant sur la période de trois ans.
Cette étude d'extension fait partie d'un programme d'essais cliniques plus large, comprenant PULSAR pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide et PHOTON pour l'OMD/rétinopathie diabétique (RD), qui compare EYLEA HD administré toutes les 12 ou 16 semaines à EYLEA donné toutes les 8 semaines.
La maladie oculaire diabétique, en particulier l'OMD et la RD, pose des défis importants pour les millions de personnes touchées, nécessitant souvent des rendez-vous médicaux fréquents qui peuvent perturber la vie quotidienne. Les dernières données suggèrent qu'EYLEA HD pourrait réduire ce fardeau avec moins d'injections par an tout en maintenant l'efficacité.
EYLEA HD est développé par Regeneron en collaboration avec Bayer AG. Regeneron détient les droits exclusifs aux États-Unis, tandis que Bayer commercialise le médicament en dehors des États-Unis, les bénéfices étant partagés entre les entreprises.
Ces résultats sont basés sur un communiqué de presse et contribuent à l'ensemble croissant de preuves soutenant EYLEA HD comme traitement pour l'OMD, offrant des avantages potentiels en termes de réduction de la fréquence des traitements sans compromettre les résultats pour les patients.
Dans d'autres actualités récentes, Regeneron Pharmaceuticals a connu des développements significatifs. Les revenus totaux de l'entreprise ont augmenté de 12% pour atteindre 3,55 milliards de dollars, avec une augmentation substantielle de 29% des revenus mondiaux de Dupixent à 3,56 milliards de dollars. Regeneron a annoncé une charge avant impôts d'environ 56 millions de dollars pour la recherche et le développement acquis en cours liés aux accords de collaboration et de licence, qui devrait affecter le bénéfice net par action diluée d'environ 0,43 dollar pour le troisième trimestre 2024.
Le médicament Dupixent de Regeneron a été approuvé pour le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) aux États-Unis et en Chine, un développement que TD Cowen estime pouvoir représenter une opportunité de 2 à 3 milliards de dollars. Cependant, l'entreprise fait face à un défi juridique d'Amgen concernant des brevets liés à son produit, Eylea. Une décision préliminaire du tribunal a favorisé Amgen, ce qui pourrait avoir un impact sur la part de marché et la croissance des ventes de Regeneron, conduisant Erste Group à dégrader la notation de Regeneron de Achat à Conserver.
En réponse à ces développements, plusieurs sociétés d'analystes ont mis à jour leurs positions sur Regeneron. Truist Securities a révisé son objectif de cours pour l'entreprise, le réduisant à 1.137,00 dollars contre 1.200,00 dollars précédemment, mais a maintenu une recommandation d'Achat. BMO Capital Markets a maintenu sa notation Surperformance et son objectif de cours de 1.300,00 dollars, tandis que TD Cowen a réitéré sa recommandation d'Achat et son objectif de cours de 1.230,00 dollars.
Perspectives InvestingPro
Les résultats positifs de l'étude d'extension d'EYLEA HD de Regeneron Pharmaceuticals s'alignent sur la forte position de marché et la performance financière de l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, Regeneron affiche une capitalisation boursière substantielle de 107,4 milliards de dollars, reflétant la confiance des investisseurs dans son pipeline de produits et son potentiel de croissance.
La croissance des revenus de l'entreprise de 6,46% au cours des douze derniers mois et une croissance trimestrielle de 12,32% au T2 2024 suggèrent que les traitements innovants de Regeneron, y compris EYLEA HD, stimulent la dynamique des ventes. Cette croissance est particulièrement remarquable compte tenu de la nature concurrentielle de l'industrie biotechnologique.
Les conseils InvestingPro soulignent la solidité financière de Regeneron, notant que "Les flux de trésorerie peuvent couvrir suffisamment les paiements d'intérêts" et que l'entreprise "Opère avec un niveau modéré de dette". Ces facteurs offrent à Regeneron la flexibilité financière nécessaire pour continuer à investir dans la recherche et le développement de produits comme EYLEA HD.
De plus, la rentabilité de Regeneron est soulignée par sa marge bénéficiaire brute saine de 53,27% et sa marge de résultat d'exploitation de 30,14% pour les douze derniers mois. Cette santé financière soutient la capacité de l'entreprise à financer des essais cliniques en cours et à mettre de nouveaux traitements sur le marché.
Les investisseurs devraient noter que l'action de Regeneron a montré une forte performance, avec un rendement total de 20,85% au cours de l'année écoulée. Cette surperformance s'aligne sur le conseil InvestingPro indiquant que l'entreprise a réalisé un "Fort rendement au cours des cinq dernières années".
Pour ceux intéressés par une analyse plus approfondie, InvestingPro offre 11 conseils supplémentaires pour Regeneron Pharmaceuticals, fournissant une vue complète de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.