AUSTIN, Texas - Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX), une société de biotechnologie en phase clinique avec une capitalisation boursière d'environ 10 millions de dollars, a terminé la partie d'escalade de dose de la phase 1 de son essai clinique Acclaim-3 pour la thérapie génique Reqorsa® en combinaison avec Tecentriq® comme traitement d'entretien pour le cancer du poumon à petites cellules de stade avancé (CPPC-SA), a annoncé la société aujourd'hui. Suite à un profil d'innocuité favorable et à l'absence de toxicités limitant la dose, l'essai passera maintenant à la phase 2, dont le recrutement a déjà commencé. Selon les données d'InvestingPro, la société maintient une position de trésorerie favorable par rapport à sa dette, bien que son score global de santé financière indique quelques défis à venir.
Le Comité d'examen de la sécurité (SRC) a déterminé que la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) de REQORSA est de 0,12 mg/kg, le niveau de dose le plus élevé testé en phase 1. L'expansion de la phase 2 évaluera le taux de survie sans progression à 18 semaines chez environ 50 patients dans 10 à 15 sites aux États-Unis. Bien que l'action ait montré une volatilité significative, avec un bêta de -1,38, les analystes maintiennent une perspective haussière avec un objectif de cours de 7,50 dollars.
Ryan Confer, président et PDG de Genprex, a exprimé sa satisfaction quant à la progression de l'essai et au partenariat avec des cabinets d'oncologie communautaires qui a facilité des taux de recrutement réussis. La société prévoit de présenter les résultats de la phase 1 lors d'une réunion clinique en 2025, les premières données d'efficacité chez les patients atteints de CPPC-SA étant encourageantes.
L'essai Acclaim-3 fait partie de l'accent mis par Genprex sur les traitements de thérapie génique pour le cancer et le diabète. Leur candidat principal, la thérapie génique Reqorsa®, a reçu les désignations Fast Track et Orphan Drug de la FDA pour le traitement du CPPC. La société a également souligné les résultats positifs précédents d'études sur des modèles de souris humanisées, qui indiquaient que la combinaison de REQORSA et de Tecentriq pourrait contrôler la charge tumorale plus efficacement que l'un ou l'autre agent seul.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de Genprex. La société n'a pas divulgué d'informations supplémentaires concernant les résultats futurs de l'essai ou la commercialisation potentielle du traitement. Pour des informations plus approfondies sur la santé financière et les perspectives de croissance de Genprex, les abonnés d'InvestingPro peuvent accéder à 13 indicateurs clés et outils d'analyse supplémentaires. Il est conseillé aux investisseurs et aux parties prenantes de considérer ce développement comme faisant partie des efforts de recherche en cours de la société.
Dans d'autres nouvelles récentes, Genprex, Inc. a obtenu une licence exclusive de l'Université du Michigan pour une technologie de thérapie génique brevetée visant à traiter potentiellement le cancer du poumon ALK-positif. La société a également rapporté des données précliniques prometteuses pour son candidat médicament principal, la thérapie génique Reqorsa®, montrant un potentiel dans la modulation des réponses immunitaires dans le cancer. Malgré un risque potentiel de radiation du Nasdaq Capital Market en raison d'un déficit de capitaux propres, Genprex a retrouvé la conformité avec l'exigence de prix minimum par action du Nasdaq. La société d'analyse H.C. Wainwright a initié la couverture de l'action de Genprex avec une recommandation d'achat. De plus, Genprex a annoncé son intention de scinder son programme de thérapie génique pour le diabète dans une nouvelle filiale, NewCo, afin de se concentrer sur le développement de GPX-002, un candidat médicament de thérapie génique pour le diabète de type 1 et de type 2. Ce sont là quelques-uns des développements récents chez Genprex, Inc. dans son engagement continu à faire progresser les thérapies géniques pour de grandes populations de patients ayant des options de traitement limitées.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.