ROCKVILLE, Md. - I-Mab (NASDAQ: IMAB), une entreprise de biotechnologie spécialisée dans les immunothérapies contre le cancer, a révélé des résultats préliminaires encourageants de son essai clinique de Phase 1 sur le givastomig, un nouvel anticorps bispécifique immunostimulant, lors du Congrès 2024 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO). L'étude porte sur des patients atteints de cancers gastriques avancés, y compris le carcinome gastro-œsophagien (CGO), exprimant la protéine Claudine 18.2.
Le médicament expérimental givastomig cible les cellules tumorales Claudine 18.2-positives et active les cellules T via la voie 4-1BB dans le microenvironnement tumoral. L'essai a démontré une efficacité chez les patients ayant déjà subi des traitements intensifs, avec un taux de réponse objective (TRO) rapporté de 16,3 % et un taux de contrôle de la maladie (TCM) de 48,8 % parmi les 43 participants. Notamment, des réponses ont été observées à travers un spectre de niveaux d'expression de Claudine 18.2, même chez ceux ayant précédemment reçu des inhibiteurs de points de contrôle.
La dose recommandée de givastomig pour la Phase 2 a été établie entre 8 et 12 mg/kg, le traitement étant bien toléré jusqu'aux doses les plus élevées testées. Aucune toxicité limitant la dose n'a été signalée, et les effets indésirables les plus courants liés au traitement étaient de gravité légère.
Actuellement, une étude de Phase 1b est en cours pour évaluer le givastomig en combinaison avec les traitements standard nivolumab et chimiothérapie chez les patients atteints de cancer gastrique en première ligne. Les résultats de cette étude combinée sont attendus pour le second semestre 2025.
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation de médicament orphelin au givastomig en mars 2022 pour le traitement du cancer gastrique, y compris le cancer de la jonction gastro-œsophagienne. I-Mab développe le médicament en partenariat avec ABL Bio, partageant les droits mondiaux en dehors de la Chine et de la Corée du Sud.
Le Dr Phillip Dennis, directeur médical d'I-Mab, a renforcé la vision optimiste du potentiel du givastomig en tant que thérapie différenciée pour les cancers gastriques. Il a exprimé son enthousiasme pour le programme en cours et les résultats à venir de l'étude sur la thérapie combinée.
Cette mise à jour sur les progrès cliniques du givastomig est basée sur un communiqué de presse d'I-Mab.
Dans d'autres actualités récentes, I-Mab a réalisé des progrès significatifs dans ses programmes de développement de médicaments. L'entreprise a dévoilé des données de Phase 1 pour l'uliledlimab, un traitement potentiel du cancer du poumon non à petites cellules métastatique, qui a montré des résultats prometteurs chez les patients naïfs de traitement. Ces données guideront la sélection des doses pour les prochaines études, y compris un essai randomisé de Phase 2 avec le pembrolizumab et la chimiothérapie prévu pour le premier semestre 2025.
De plus, I-Mab a présenté des données actualisées sur son candidat médicament, givastomig, lors de la Société européenne d'oncologie médicale. Les résultats de l'étude de Phase I chez les patients atteints de cancers gastriques, œsophagiens et de la jonction gastro-œsophagienne CLDN18.2 positifs indiquent un profil de sécurité favorable pour le candidat médicament, selon Piper Sandler. La firme maintient une notation Surpondérer sur I-Mab, anticipant que le givastomig sera bien positionné à mesure qu'il progresse vers des essais combinés.
En termes de finances, I-Mab a déclaré un solde de trésorerie de 207,5 millions de dollars à la mi-2024, avec des réserves qui devraient soutenir les opérations jusqu'en 2027. Cela fait suite à un processus de restructuration qui comprenait la cession de ses opérations en Chine et la formation d'une nouvelle équipe de direction basée aux États-Unis. L'entreprise se concentre sur trois programmes oncologiques, avec l'uliledlimab comme candidat principal, et a reçu l'autorisation de la FDA pour une étude combinée de l'uliledlimab avec le pembrolizumab et la chimiothérapie. Ces développements récents reflètent l'orientation stratégique d'I-Mab vers l'avancement de l'immunothérapie contre le cancer.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'I-Mab (NASDAQ: IMAB) continue de progresser dans le développement du givastomig pour les cancers gastriques avancés, la santé financière et la performance de marché de l'entreprise fournissent un contexte supplémentaire aux investisseurs. Avec une capitalisation boursière de 85,51 millions de dollars, I-Mab démontre un engagement substantiel envers ses programmes de recherche et cliniques, malgré un paysage financier difficile pour les entreprises de biotechnologie.
L'un des principaux conseils InvestingPro pour IMAB est sa forte position de trésorerie par rapport à sa dette, ce qui est un signe positif pour les parties prenantes. Cette liquidité est cruciale pour soutenir les opérations et financer les essais cliniques en cours comme ceux du givastomig. De plus, les actifs liquides de l'entreprise dépassent ses obligations à court terme, soulignant davantage sa résilience financière dans une industrie compétitive et à forte intensité de capital.
Les données InvestingPro révèlent une croissance notable des revenus de 101,38 % au cours des douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024, signalant une augmentation significative des entrées financières de l'entreprise, qui peut être attribuée à des partenariats stratégiques ou à des avancées dans son pipeline clinique. Cependant, il est important de noter que les analystes ne prévoient pas que l'entreprise sera rentable cette année, et l'action se négocie près de son plus bas sur 52 semaines. Ces facteurs suggèrent que bien que l'entreprise ait du potentiel, elle fait également face à des défis et des incertitudes que les investisseurs devraient prendre en compte.
Pour ceux intéressés par une analyse plus approfondie, InvestingPro offre des conseils InvestingPro supplémentaires sur IMAB, fournissant une vue complète des métriques financières et de la performance de marché de l'entreprise. Actuellement, il y a 7 conseils supplémentaires disponibles, accessibles pour ceux qui cherchent à prendre une décision d'investissement éclairée.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.