Mardi, Goldman Sachs a réitéré sa notation neutre pour Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX), en maintenant un objectif de prix de 20,00 $. Cette décision fait suite à l'annonce récente de Dynavax selon laquelle la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis une lettre de réponse complète (CRL) concernant la demande de licence biologique supplémentaire (sBLA) pour l'utilisation de Heplisav-B chez les patients adultes sous traitement d'hémodialyse.
Le commentaire de l'analyste de Goldman Sachs reconnaît que la réponse négative de la FDA constitue un revers pour le programme Heplisav-B. Il note toutefois que la réponse de la FDA est positive. Cependant, il a également été noté que l'impact de la LCR est susceptible d'être insignifiant. Cette évaluation se justifie par le fait que la croissance de la part de marché au sein de la population adulte en bonne santé et le chemin de la rentabilité de la société sont les principaux objectifs de Dynavax.
Dynavax a communiqué la décision de la FDA concernant la sBLA pour Heplisav-B mardi. Le CRL est une communication formelle de la FDA indiquant que le processus d'examen d'une nouvelle demande de médicament est terminé, mais que la demande ne peut pas être approuvée dans sa forme actuelle.
Goldman Sachs a exprimé l'avis que, bien que la LCR soit certainement une déception pour le programme d'hémodialyse d'Heplisav-B, l'expansion potentielle du marché dans la population des patients hémodialysés n'aurait apporté qu'une augmentation marginale aux perspectives commerciales de l'actif.
La société d'investissement a conclu que l'attrait de Dynavax en matière d'investissement continuera à reposer sur la capacité de la société à accroître ses marges et à atteindre la rentabilité. Cette perspective reste inchangée jusqu'à ce que Dynavax fasse de nouveaux progrès dans son portefeuille de produits en phase de démarrage.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.