Goldman Sachs a réitéré sa recommandation d'achat sur les actions d'Avidity Biosciences (NASDAQ: RNA) avec un objectif de cours inchangé à 59,00€.
L'optimisme de la firme persiste après que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a levé la suspension partielle du développement clinique du candidat thérapeutique d'Avidity, le delpacibart etedesiran (del-desiran), pour le traitement de la dystrophie myotonique de type 1 (DM1).
Avidity Biosciences avait connu un revers en septembre 2022 lorsque la FDA avait imposé la suspension partielle en raison d'un événement indésirable grave signalé lors de l'étude MARINA de phase 1/2. Cependant, la FDA a assoupli les restrictions en mai 2023, permettant une augmentation du recrutement de patients et une escalade de dose dans l'étude d'extension en ouvert MARINA (MARINA-OLE) en cours.
L'entreprise progresse activement dans son essai HARBOR de phase 3, qui évalue l'efficacité du del-desiran à une dose de 4 mg/kg administrée toutes les 8 semaines par rapport à un placebo chez un groupe de 150 patients atteints de DM1. Les données principales de l'essai sont attendues pour 2026.
La récente décision de la FDA est perçue comme un signal positif pour le profil de sécurité du del-desiran, qui a précédemment été une source d'inquiétude pour les investisseurs. Goldman Sachs prévoit des ventes maximales ajustées au risque pour le del-desiran dans la DM1 d'environ 3 milliards€, avec une probabilité de succès estimée à 75%.
Dans d'autres actualités récentes, Avidity Biosciences a connu plusieurs développements significatifs. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a levé la suspension clinique partielle sur le médicament expérimental d'Avidity, le delpacibart etedesiran, permettant la poursuite des essais cliniques. Cette décision a fait suite aux résultats préliminaires positifs d'un essai clinique de phase 1/2 pour le delpacibart zotadirsen, démontrant des augmentations substantielles de la production de dystrophine et du saut de l'exon 44.
Avidity Biosciences a également annoncé une offre publique d'actions ordinaires de 250 millions€, gérée par Leerink Partners et TD Cowen, pour soutenir ses programmes cliniques et faire progresser sa recherche et développement. Goldman Sachs a initié la couverture de l'entreprise, soulignant le potentiel de ses médicaments del-brax et del-desiran, avec des ventes maximales projetées de 2,7 milliards€ et 4,0 milliards€ respectivement.
Les analystes de BofA Securities et Wells Fargo ont maintenu des notations positives sur l'action d'Avidity, reflétant l'intérêt pour ces développements. Enfin, la FDA a accordé la désignation de thérapie révolutionnaire au principal médicament expérimental d'Avidity, le delpacibart etedesiran, pour le traitement de la dystrophie myotonique de type 1.
Perspectives InvestingPro
Avidity Biosciences (NASDAQ:RNA) a montré une performance de marché remarquable, avec les données InvestingPro révélant un rendement total du prix stupéfiant de 653,92% au cours de l'année écoulée. Cette croissance impressionnante s'aligne sur le sentiment positif exprimé dans la recommandation d'achat réitérée de Goldman Sachs et la décision de la FDA de lever la suspension clinique partielle sur le del-desiran.
Malgré la forte performance de marché de l'entreprise, les conseils InvestingPro soulignent qu'Avidity n'est actuellement pas rentable et ne devrait pas l'être cette année. Cela n'est pas inhabituel pour les entreprises de biotechnologie en phase de développement, en particulier celles ayant des candidats médicaments prometteurs comme le del-desiran.
Il est intéressant de noter qu'un autre conseil InvestingPro indique que 6 analystes ont révisé à la hausse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir, suggérant un optimisme croissant quant aux perspectives financières d'Avidity. Cela pourrait être lié aux progrès de l'essai HARBOR et au potentiel du del-desiran d'atteindre ses ventes maximales estimées à 3 milliards€.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 14 conseils supplémentaires pour Avidity Biosciences, fournissant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.