LA JOLLA, CA - GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI), une société biopharmaceutique en phase clinique, a reçu l'autorisation de l'Agence australienne de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) et du Comité d'éthique de la recherche humaine (HREC) pour lancer une étude de biomarqueurs de phase 2a en Australie. Cette étude s'inscrit dans le cadre des recherches en cours sur le principal programme de la société, GRI-0621, pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).
Cette autorisation permettra à GRI Bio d'étendre son développement clinique à l'échelle mondiale et devrait accélérer le recrutement des patients pour l'étude. La société a fait état de progrès constants dans des essais similaires actuellement en cours aux États-Unis et au Royaume-Uni, avec des données intermédiaires attendues au quatrième trimestre 2024 et des données finales prévues pour le premier trimestre 2025.
La FPI est une maladie pulmonaire grave et évolutive caractérisée par une cicatrisation qui entrave le transfert d'oxygène vers la circulation sanguine, entraînant des difficultés respiratoires et une réduction significative de la qualité de vie. Le taux de survie moyen sans traitement est d'environ 3,5 ans à partir du diagnostic. Les traitements actuels de la FPI sont limités, avec seulement deux médicaments approuvés qui présentent des effets secondaires importants et n'améliorent pas les taux de survie.
La prochaine étude australienne sera randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée par placebo et inclura environ 36 sujets atteints de FPI. Les participants seront répartis selon un ratio de 2:1 pour recevoir soit le GRI-0621 à une dose de 4,5 mg, soit un placebo, par voie orale une fois par jour pendant 12 semaines. Une sous-étude examinera également le nombre et l'activité des cellules NKT dans le liquide de lavage broncho-alvéolaire. Le critère d'évaluation principal est la sécurité et la tolérance du GRI-0621, les critères secondaires portant sur les changements des biomarqueurs sériques, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique.
L'approche thérapeutique de GRI Bio cible les cellules NKT, qui joueraient un rôle central dans les processus inflammatoires et fibrotiques de diverses maladies. Le composé principal de la société, le GRI-0621, est conçu pour inhiber l'activité des cellules iNKT et est développé comme une nouvelle thérapie orale pour la FPI.
La société développe également une série d'agonistes des NKT de type 2 pour le lupus érythémateux systémique et dispose d'une bibliothèque de plus de 500 composés exclusifs pour soutenir la croissance future de son pipeline. Cet article est basé sur un communiqué de presse.
Dans d'autres nouvelles récentes, GRI Bio, Inc., une société pharmaceutique, a fait état de plusieurs développements importants. La société a reçu une notification du Nasdaq Stock Market concernant le non-respect de l'exigence de prix minimum de l'échange, mettant sa cotation en danger. GRI Bio s'est vu accorder une période de 180 jours pour se conformer à nouveau, diverses options étant envisagées pour résoudre le problème.
Sur le plan financier, GRI Bio a élargi son programme d'offre sur le marché, permettant l'émission d'un montant global de 2.644.609$ d'actions ordinaires de la société. La société a également annoncé une offre publique de plus de 2 millions d'actions ordinaires et de bons de souscription de série C, qui devrait générer environ 4 millions de dollars. De plus, GRI Bio a initié un regroupement d'actions de 1 pour 13, réduisant le nombre total d'actions en circulation d'environ 6,6 millions à environ 508.091 actions.
En termes de gouvernance d'entreprise, la récente assemblée des actionnaires de la société a abouti à l'élection d'un administrateur, à l'approbation d'émissions d'actions ordinaires et à un amendement du plan d'actions. La société a également retrouvé la conformité avec les normes de cotation du Nasdaq, annulant une audience précédemment prévue avec le panel d'audition du Nasdaq.
Sur le front de la recherche, GRI Bio a rapporté des données précliniques positives pour son candidat médicament, GRI-0621. Ce sont les développements récents dans les efforts continus de recherche et développement, les stratégies financières et la gouvernance d'entreprise de GRI Bio.
Perspectives InvestingPro
Alors que GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI) se lance dans son étude de biomarqueurs de phase 2a en Australie, il est essentiel de considérer la santé financière et la performance de marché de l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, GRI Bio a une capitalisation boursière de 1,38 million de dollars, reflétant sa taille dans l'industrie biopharmaceutique. Cependant, le ratio P/E de l'entreprise est de -0,01, indiquant qu'elle ne génère pas de bénéfices positifs pour le moment, un scénario courant pour de nombreuses entreprises biopharmaceutiques en phase clinique.
L'un des conseils d'InvestingPro suggère que GRI Bio brûle rapidement ses liquidités, ce qui est un facteur critique à considérer pour les investisseurs étant donné les dépenses liées aux essais cliniques de l'entreprise. De plus, l'entreprise ne verse pas de dividende aux actionnaires, ce qui peut influencer les décisions d'investissement de ceux qui recherchent des actions productrices de revenus. Sur une note plus positive, GRI Bio détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait être considéré comme un signe de stabilité financière à court terme.
Les métriques de performance du marché révèlent que le cours de l'action de GRI Bio a connu une volatilité significative. Au cours des trois derniers mois, le prix a chuté de 74,39%, et le rendement sur six mois est encore plus frappant à -95,21%. Ces chiffres soulignent les récents défis de performance de l'action, qui peuvent être attribués aux risques inhérents et aux longs délais de développement associés à la recherche biopharmaceutique.
Pour ceux qui sont intéressés par une analyse plus approfondie et des informations supplémentaires, InvestingPro offre plus de conseils sur GRI Bio, qui peuvent être trouvés sur la page dédiée à l'entreprise : https://fr.investing.com/pro/GRI. Ces conseils peuvent fournir un contexte supplémentaire pour évaluer les perspectives et le potentiel d'investissement de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.