PALO ALTO, Californie - Guardant Health, Inc. (NASDAQ: GH), une entreprise d'oncologie de précision évaluée à 4,3 milliards de dollars, a annoncé un partenariat avec la société pharmaceutique Boehringer Ingelheim pour obtenir l'approbation réglementaire de Guardant360® CDx, un test de biopsie liquide, comme diagnostic compagnon du zongertinib, le médicament expérimental de Boehringer pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Selon les données d'InvestingPro, l'entreprise a affiché une impressionnante croissance de son chiffre d'affaires de 29,2 % au cours des douze derniers mois.
Le test Guardant360 CDx est conçu pour effectuer un profilage génomique complet des tumeurs à partir d'une simple prise de sang, identifiant les patients atteints de CPNPC présentant des mutations HER2 qui pourraient bénéficier du zongertinib. Les mutations HER2 sont présentes dans un sous-ensemble de cas de CPNPC, et les patients porteurs de ces mutations ont souvent des réponses limitées à la chimiothérapie conventionnelle et à l'immunothérapie. Avec une marge brute saine de 60,31 % et une solide position de liquidité, Guardant Health maintient une flexibilité financière robuste pour faire progresser ses solutions diagnostiques.
La collaboration vise à permettre aux oncologues d'utiliser le test Guardant360 CDx pour identifier les patients atteints d'un cancer du poumon avancé susceptibles d'être traités par le zongertinib, sous réserve de l'approbation des autorités sanitaires. Helmy Eltoukhy, président et co-PDG de Guardant Health, a souligné le potentiel de la collaboration pour améliorer la sélection de thérapies ciblées pour les nombreux patients diagnostiqués chaque année avec cette mutation.
Guardant360 CDx est le premier test de biopsie liquide complet approuvé par la FDA pour toutes les tumeurs solides avancées et est déjà approuvé comme diagnostic compagnon pour plusieurs thérapies ciblées dans le CPNPC. C'est également le seul test approuvé par la FDA pour identifier les patients éligibles à une thérapie du cancer du sein ciblant les mutations ESR1 et bénéficie d'une large couverture commerciale et Medicare.
Guardant Health, fondée en 2012, se concentre sur la fourniture d'informations sur les facteurs du cancer grâce à des tests sanguins et tissulaires, des données du monde réel et des analyses d'IA, visant à améliorer les résultats des patients à tous les stades des soins.
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives concernant les avantages potentiels des tests Guardant360 CDx et de la collaboration avec Boehringer Ingelheim, qui sont soumises à des risques et incertitudes pouvant entraîner des résultats réels sensiblement différents de ceux anticipés. L'analyse d'InvestingPro révèle que 10 analystes ont revu à la hausse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir, avec des informations financières complètes disponibles dans le rapport de recherche Pro, qui fait partie de la couverture par InvestingPro de plus de 1.400 actions américaines. Les informations sont basées sur un communiqué de presse et reflètent les points de vue de Guardant Health à ce jour.
Dans d'autres nouvelles récentes, Guardant Health a publié ses résultats financiers pour le troisième trimestre 2024. L'alerte résultats, dirigée par Zarak Khurshid, Vice-président des relations avec les investisseurs, a inclus la participation des co-PDG Helmy Eltoukhy et AmirAli Talasaz, ainsi que du directeur financier Mike Bell. L'appel a fourni des déclarations prospectives et une discussion sur les mesures financières non conformes aux GAAP, soulignant les écarts potentiels entre les résultats projetés et réels.
Bien qu'aucun détail financier spécifique tel que le chiffre d'affaires et le bénéfice par action n'ait été divulgué dans le résumé, l'absence de manquements financiers rapportés suggère que Guardant Health pourrait avoir atteint ses attentes pour le trimestre. L'équipe de direction a également souligné que l'entreprise n'a pas l'intention de mettre à jour ou de réviser ses projections financières ou ses déclarations prospectives, sauf si la loi l'exige, soulignant la nature imprévisible du marché et de la performance financière de l'entreprise.
Ces développements font partie des activités récentes de Guardant Health, alors que l'entreprise continue de fournir des rapports financiers précis et de la transparence à ses investisseurs, tout en reconnaissant les changements potentiels qui pourraient survenir à l'avenir.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.