Lundi, H.C. Wainwright a ajusté son objectif de prix sur Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA), l'augmentant à 6,00 $ contre 5,00 $ précédemment, tout en réitérant une note d'achat sur le titre. Ce changement fait suite à la récente approbation par la FDA du Vafseo d'Akebia pour le traitement de l'anémie due à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez les patients adultes sous dialyse. L'autorisation, annoncée le 27 mars, était attendue par le marché et s'applique aux patients sous dialyse depuis au moins trois mois.
Lors d'une conférence téléphonique ce matin, la direction d'Akebia a souligné que le segment de patients approuvés représente environ 375 000 personnes sur un marché total de 500 000 patients adultes dialysés aux États-Unis souffrant d'anémie due à l'IRC.
La société considère que l'obligation de dialyse de trois mois avant le traitement par Vafseo est une limitation mineure, notant sa nature temporaire. La FDA considère qu'il s'agit d'un problème d'étiquetage de classe, qui se reflète également dans un médicament similaire de GSK, Jesduvroq, dont l'utilisation est limitée aux patients sous dialyse depuis au moins quatre mois.
Malgré cette restriction, Akebia ne la juge pas nécessaire pour Vafseo et prévoit de négocier avec la FDA pour supprimer cette limitation à l'avenir. L'analyste considère l'approbation de la FDA et l'étiquette du médicament comme favorables par rapport à la concurrence, malgré les avertissements de la boîte noire attendus pour tous les médicaments de cette classe. Le léger retard dans le lancement de Vafseo est considéré comme une décision stratégique d'Akebia.
L'analyste a félicité la direction d'Akebia pour sa détermination à surmonter la précédente lettre de réponse complète (CRL) et à obtenir l'approbation de la FDA pour le Vafseo. L'approbation marque une étape importante pour la société, ce qui se reflète maintenant dans l'augmentation de l'objectif de prix pour les actions d'Akebia.
Perspectives InvestingPro
Suite aux perspectives positives de H.C. Wainwright sur Akebia Therapeutics, les données actuelles d'InvestingPro fournissent un aperçu plus approfondi de la santé financière et de la performance du marché de la société. La capitalisation boursière d'Akebia s'élève à 354,47 millions de dollars, ce qui constitue une mesure essentielle pour les investisseurs qui évaluent la taille et la valeur de marché de l'entreprise. Malgré les défis, Akebia a démontré une forte performance au cours des trois derniers mois, avec un rendement total de 47,58%, et un rendement total encore plus impressionnant de 226,55% sur un an.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent que, bien qu'Akebia ait un rendement élevé pour les actionnaires, l'action a été fortement touchée au cours de la semaine dernière, avec une baisse de 17,19 %. Cela pourrait être une source d'inquiétude pour les investisseurs à court terme, mais la récente approbation de la société par la FDA pourrait faire contrepoids. En outre, les analystes ne prévoient pas que la société sera rentable cette année et Akebia ne verse pas de dividendes, ce qui pourrait être important pour les investisseurs axés sur le revenu.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.