NEWTOWN, Pa. - Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT), une entreprise de neurotechnologie, a exprimé ses inquiétudes concernant les déterminations de prix des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) pour son dispositif Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS), utilisé comme traitement des déficits d'équilibre et de démarche chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). L'entreprise demande une réévaluation des prix de l'embout buccal et du contrôleur PoNS, arguant que les prix actuels ne reflètent pas la valeur de la technologie et sont basés sur une comparaison incorrecte avec des technologies différentes.
Le dispositif PoNS, qui est une thérapie non implantable appliquée par voie orale, a été tarifé par les CMS avec une entrée en vigueur du prix de l'embout buccal fixée au 01/01/2025, et la détermination du prix du contrôleur devant être mise en œuvre le 1er avril. Helius plaide pour que les prix des deux composants soient considérés ensemble et que le prix du contrôleur soit fixé en même temps que celui de l'embout buccal. L'entreprise a demandé une réunion avec les CMS pour aborder ces questions avant la date d'entrée en vigueur du prix de l'embout buccal.
Le président et PDG de Helius, Dane Andreeff, a déclaré : "Face à ce défi, la réponse de notre équipe a été impressionnante alors que nous continuons à rechercher un accès équitable au marché pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) avec un déficit d'équilibre et de démarche couverts par Medicare." Il a également mentionné que les preuves de l'entreprise ont été bien accueillies par le Veterans Affairs (VA) et un payeur privé, et qu'ils restent confiants que les CMS parviendront à des conclusions similaires.
Le processus d'obtention d'un prix équitable pour le dispositif PoNS a connu des revers, notamment un troisième cycle d'examen pour le prix du contrôleur PoNS, ce qui a retardé l'accès à la thérapie PoNS pour les patients atteints de SEP éligibles et le lancement commercial de l'entreprise. Cela a également affecté la valeur marchande de l'entreprise et sa capacité à financer ses opérations, conduisant à l'exploration d'alternatives stratégiques.
Helius prévoit de discuter plus en détail de ces mises à jour et de ses efforts pour obtenir un accès équitable au marché pour le dispositif PoNS lors d'une conférence téléphonique de mise à jour commerciale prévue aujourd'hui. L'appel vise à fournir aux parties prenantes un aperçu de la situation actuelle de l'entreprise et de ses plans futurs.
Le dispositif PoNS est actuellement indiqué aux États-Unis pour une utilisation à court terme dans le traitement du déficit de la démarche dû aux symptômes légers à modérés de la SEP et doit être utilisé en conjonction avec un programme d'exercices thérapeutiques supervisés. Il a également été autorisé à la vente au Canada et en Australie pour diverses indications liées aux déficits de la démarche et de l'équilibre.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de Helius Medical Technologies.
Dans d'autres nouvelles récentes, Helius Medical Technologies a fait l'objet d'une dégradation de la part de Maxim Group en raison de préoccupations concernant les taux de remboursement des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) pour le dispositif Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS) de l'entreprise. La décision de tarification des CMS a conduit à une réduction significative des projections de revenus pour Helius. L'entreprise prévoit de contester cette décision lors d'une prochaine réunion du Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS), mais l'issue reste incertaine.
Parallèlement, Helius Medical Technologies a rapporté des résultats préliminaires de son étude PoNSTEP en cours, montrant une amélioration significative des scores de l'indice de marche dynamique (DGI) chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) utilisant la thérapie PoNS. Une corrélation notable a été constatée entre l'adhésion à la thérapie et les améliorations des scores DGI.
Malgré une diminution du chiffre d'affaires total par rapport à l'année précédente et une perte d'exploitation, Helius a prolongé sa stabilité financière jusqu'en 2025 grâce à une offre publique réussie. L'entreprise se prépare également à une soumission à la FDA pour l'autorisation du traitement des accidents vasculaires cérébraux et explore l'expansion de la thérapie PoNS pour les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques. Ce sont là quelques-uns des développements récents chez Helius Medical Technologies.
Perspectives InvestingPro
La lutte de Helius Medical Technologies (NASDAQ:HSDT) avec les déterminations de prix des CMS pour son dispositif PoNS se reflète dans ses indicateurs financiers et sa performance sur le marché. Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière de l'entreprise s'élève à un modeste 1,84 million de dollars, indiquant des défis importants sur le marché.
La santé financière de l'entreprise semble précaire, les conseils InvestingPro soulignant que Helius "brûle rapidement ses liquidités" et "n'est pas rentable au cours des douze derniers mois". Cela correspond à la déclaration de l'entreprise concernant l'exploration d'alternatives stratégiques en raison de pressions financières. Le chiffre d'affaires des douze derniers mois au T3 2023 n'était que de 0,5 million de dollars, avec une croissance préoccupante du chiffre d'affaires de -36,62% sur la même période.
Les conseils InvestingPro révèlent également que Helius "détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan" et que "les actifs liquides dépassent les obligations à court terme", ce qui pourrait offrir une certaine flexibilité financière à l'entreprise alors qu'elle navigue dans ses défis de tarification avec les CMS. Cependant, l'action a "subi un gros coup au cours de la dernière semaine" et a "considérablement chuté au cours de la dernière année", avec un rendement total du prix sur un an de -92,64%, reflétant les inquiétudes des investisseurs quant aux perspectives de l'entreprise.
Ces perspectives d'InvestingPro soulignent la nature critique des efforts de Helius pour obtenir un prix équitable pour son dispositif PoNS, car l'avenir financier de l'entreprise pourrait dépendre d'une résolution réussie avec les CMS. Pour les investisseurs et les parties prenantes à la recherche d'une analyse plus complète, InvestingPro propose 13 conseils supplémentaires pour HSDT, offrant une compréhension plus approfondie de la position financière de l'entreprise et des défis du marché.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.