SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA), une entreprise de médecine de précision en oncologie, a partagé des données intermédiaires d'un essai clinique de phase 2 indiquant que son médicament darovasertib a montré une réduction significative de la tumeur et une préservation de l'œil chez les patients atteints de mélanome uvéal (MU) néoadjuvant. L'étude a révélé qu'environ 49% des 49 patients évaluables ont connu une réduction tumorale de plus de 30%, et environ 61% de ceux à risque d'ablation de l'œil ont conservé leur vue.
Suite à une récente réunion de type C avec la FDA, l'entreprise envisage de lancer un essai d'enregistrement randomisé de phase 3 dans le MU néoadjuvant. L'essai aura pour critères d'évaluation principaux le taux de préservation de l'œil et le temps jusqu'à la perte de vision pour les patients à risque d'énucléation et ceux éligibles à la curiethérapie par plaque, respectivement. Un critère d'évaluation secondaire sera de démontrer l'absence de détérioration de la survie sans événement (EFS) dans les bras de traitement.
Les discussions en cours avec la FDA incluent la possibilité d'utiliser le taux de réponse globale (ORR) comme critère d'évaluation supplémentaire pour soutenir des scénarios d'approbation plus précoces. L'essai devrait recruter environ 400 patients, dans le but de répondre aux besoins des sujets à travers le spectre des risques faibles, intermédiaires et élevés de maladie métastatique.
Le darovasertib est un inhibiteur de la protéine kinase C (PKC), actuellement évalué dans plusieurs essais cliniques, dont deux en collaboration avec Pfizer. Le médicament a reçu la désignation Fast Track de la FDA pour son association avec le crizotinib dans le MU métastatique.
Les données de phase 2 ont également indiqué un profil d'événements indésirables gérable, les effets secondaires les plus courants étant la diarrhée, les nausées, les vomissements et la fatigue. Le taux d'abandon de l'étude était de 3%.
L'incidence annuelle du MU primaire est estimée à environ 12.000 patients en Amérique du Nord, en Europe et en Australie, représentant une opportunité de marché significative pour le darovasertib, un médicament pour lequel il n'existe actuellement aucune thérapie approuvée par la FDA.
IDEAYA détient tous les droits commerciaux sur le darovasertib, sous réserve de certaines obligations envers Novartis. L'entreprise et des leaders d'opinion clés ont discuté des données de l'essai clinique et du prochain essai d'enregistrement lors d'une webdiffusion aujourd'hui.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse d'IDEAYA Biosciences, Inc.
Dans d'autres actualités récentes, les sociétés de services financiers ont ajusté leurs perspectives sur Ideaya Biosciences, suite à la publication de données intermédiaires prometteuses de phase 2 et à la réussite d'une offre publique. Stifel a relevé son objectif de cours pour Ideaya Biosciences à 68,00€, contre 63,00€ précédemment, en raison de l'optimisme concernant le potentiel de la combinaison de médicaments de l'entreprise impliquant IDE397 et AMG193 pour le traitement du cancer. De même, Goldman Sachs a augmenté l'objectif de cours pour Ideaya Biosciences à 47,00€, contre 44,00€, suite aux récentes données cliniques présentées par l'entreprise concernant IDE397.
Oppenheimer a réduit son objectif de cours à 53€ contre 60€ précédemment, tout en maintenant une notation Surperformance sur l'action de l'entreprise, suite aux récentes mises à jour d'Ideaya sur leur candidat médicament IDE397 et un nouveau contrat de licence pour un conjugué anticorps-médicament B7-H3. Mizuho a également augmenté son objectif de cours pour Ideaya Biosciences de 50,00€ à 55,00€, sur la base des données intermédiaires prometteuses de phase 2.
Ces ajustements interviennent alors qu'Ideaya Biosciences a réalisé une offre publique, levant environ 283,8 millions €, qui devraient soutenir ses recherches pharmaceutiques et ses opérations en cours. L'entreprise a également annoncé une solide position financière avec environ 952,7 millions € en espèces, équivalents de trésorerie et titres négociables au 30 juin 2024. Ce sont là quelques-uns des développements récents chez Ideaya Biosciences.
Perspectives InvestingPro
Suite aux résultats prometteurs de l'essai clinique de darovasertib d'IDEAYA Biosciences, les investisseurs pourraient s'intéresser à la santé financière et au potentiel de marché de l'entreprise. Selon InvestingPro, IDEAYA détient un avantage significatif en ayant plus de liquidités que de dettes à son bilan, ce qui pourrait offrir à l'entreprise une certaine flexibilité financière alors qu'elle progresse dans des essais cliniques coûteux et des phases potentielles de commercialisation. C'est un facteur crucial pour les entreprises de biotechnologie qui font souvent face à de longues périodes avant de générer des revenus de leurs produits.
Cependant, l'optimisme de l'essai clinique doit être équilibré par plusieurs indicateurs financiers et attentes des analystes. Notamment, les analystes ont révisé à la baisse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir, et anticipent une baisse des ventes pour l'année en cours. Cela pourrait refléter la position prudente du marché sur les perspectives de revenus à court terme de l'entreprise. De plus, les données InvestingPro soulignent une capitalisation boursière substantielle de 2,96 milliards €, malgré une croissance négative des revenus de -73,51% au cours des douze derniers mois jusqu'au T2 2024, ce qui pourrait suggérer un multiple de valorisation des revenus élevé.
Pour les investisseurs à la recherche d'une analyse plus approfondie, il existe 11 conseils InvestingPro supplémentaires disponibles pour IDEAYA Biosciences qui pourraient fournir plus d'informations sur les finances de l'entreprise et les attentes du marché. Ces conseils peuvent être trouvés sur : https://fr.investing.com/pro/IDYA. Il est à noter que l'action de l'entreprise a connu un rendement de 26,67% au cours de l'année écoulée, malgré certains mouvements de prix négatifs à court terme. À la clôture précédente, l'action se négociait à 35€, avec une estimation de juste valeur InvestingPro à 29,32€, ce qui suggère que les investisseurs devraient soigneusement considérer la valorisation de l'entreprise dans leurs décisions d'investissement.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.