JENA, Allemagne - InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX), société biopharmaceutique en phase clinique, a présenté des données précliniques sur son nouvel inhibiteur oral du C5aR, INF904, lors de la réunion européenne sur le complément dans les maladies humaines. Ces données ont mis en évidence le potentiel de l'INF904 en tant qu'agent anti-inflammatoire puissant doté de propriétés pharmacocinétiques favorables.
Les études précliniques ont comparé l'INF904 à l'avacopan, un autre inhibiteur du C5aR. L'INF904 a démontré une inhibition significative de la neutropénie induite par la C5a dans un modèle de hamster de 96,5 %, une amélioration marquée par rapport aux 51,1 % de l'avacopan à la même dose. En outre, l'INF904 a présenté une exposition de 2 à 5 fois supérieure à celle de l'avacopan chez toutes les espèces animales testées, ce qui suggère un profil pharmacocinétique plus favorable.
L'INF904 a également montré une inhibition minimale des enzymes CYP3A4/5, qui jouent un rôle essentiel dans le métabolisme des médicaments, y compris celui des glucocorticoïdes. Cette caractéristique peut réduire la probabilité d'interactions médicamenteuses, une considération importante dans le développement de nouveaux médicaments.
Des modèles de maladie in vitro et in vivo ont montré que l'INF904 réduit l'activation des neutrophiles, un processus clé de l'inflammation. L'inhibiteur a bloqué efficacement l'augmentation du CD11b sur les neutrophiles et, après administration orale, a montré des effets anti-inflammatoires significatifs dans des modèles de hamster. Ces effets comprenaient une réduction de l'afflux de neutrophiles, une diminution des taux plasmatiques de CREA et de BUN, ainsi que des améliorations histologiques.
La première étude sur l'homme portant sur l'INF904 a montré que le médicament était bien toléré et ne posait aucun problème de sécurité aux différents niveaux de dosage. Les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de l'étude confirment le potentiel de l'INF904 en tant que candidat de premier plan dans la classe des inhibiteurs du C5aR.
Le Dr Camilla Chong, médecin en chef d'InflaRx, s'est déclarée optimiste quant aux avantages différenciateurs de l'INF904 et à son adéquation avec l'objectif de l'entreprise de développer des thérapies anti-inflammatoires de premier et de meilleur niveau.
InflaRx est spécialisée dans les thérapies anti-inflammatoires ciblant le système du complément, son principal produit candidat, le vilobelimab, ayant montré une activité clinique dans de nombreuses études. L'entreprise, fondée en 2007, opère depuis l'Allemagne et les États-Unis.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse et ne constitue pas une approbation des affirmations d'InflaRx. Les déclarations prospectives contenues dans le communiqué de presse impliquent des risques et des incertitudes, et les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux prévus.
Dans d'autres nouvelles récentes, InflaRx N.V. a fait des progrès significatifs dans le développement de son médicament expérimental, le vilobelimab. Ce médicament, également connu sous le nom de GOHIBIC, a été sélectionné par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) pour une étude clinique de phase 2. L'étude vise à explorer de nouveaux traitements pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), une condition de soins critiques pour laquelle il n'existe pas de thérapie approuvée.
En outre, InflaRx a révélé des données prometteuses issues d'une analyse post-hoc de sous-groupes de l'étude de phase III PANAMO. Ces données suggèrent que le vilobelimab, en association avec des médicaments de soins standard, peut réduire de manière significative les taux de mortalité chez les patients COVID-19 gravement malades. L'étude a porté sur 369 patients et a étayé l'autorisation d'utilisation en urgence accordée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le vilobelimab dans le traitement des patients atteints de COVID-19 dans un état critique.
Ces développements récents soulignent le potentiel du vilobelimab dans le traitement des cas graves de COVID-19, bien qu'il reste à l'étude et n'ait pas reçu l'approbation complète de la FDA. Le profil de sécurité du vilobelimab a également été évalué au cours de l'étude, et aucun nouveau problème de sécurité n'a été associé à son utilisation en association avec d'autres médicaments.
Perspectives InvestingPro
À la lumière de la récente présentation des données précliniques d'InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX), il est important pour les investisseurs d'examiner la santé financière et la performance du marché de l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, InflaRx a une capitalisation boursière de 93,62 millions USD, ce qui indique sa taille dans le secteur biopharmaceutique. Le cours de l'action de la société a connu une volatilité importante, avec un rendement total sur un an de -61,69%, ce qui reflète la nature à haut risque souvent associée aux sociétés biopharmaceutiques en phase clinique.
Les conseils d'InvestingPro révèlent qu'InflaRx détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait lui conférer une certaine flexibilité financière alors qu'elle poursuit le développement de ses médicaments candidats, tels que l'INF904. Cependant, les analystes sont prudents, deux d'entre eux ayant revu à la baisse leurs estimations de bénéfices pour la période à venir, et ils ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année. Ceci est d'autant plus confirmé par la marge brute négative de la société de -943,71% sur les douze derniers mois au T2 2024, soulignant les défis auxquels InflaRx est confrontée pour atteindre la rentabilité.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.