TITUSVILLE, N.J. - Johnson & Johnson (NYSE: NYSE:JNJ) a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour deux thérapies expérimentales contre la maladie d'Alzheimer, le posdinemab et le JNJ-2056, soulignant l'engagement de l'entreprise à répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans ce domaine. Le statut Fast Track vise à faciliter le développement et à accélérer l'examen des médicaments ciblant des affections graves et répondant à des besoins médicaux non satisfaits, permettant potentiellement un accès plus rapide pour les patients.
Le posdinemab, un anticorps monoclonal ciblant la protéine tau phosphorylée, est actuellement en phase 2b d'essai clinique nommé "AuTonomy" pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce. Le traitement vise à ralentir la propagation de la pathologie tau, associée au déclin cognitif. Il s'agit de la deuxième désignation Fast Track pour le portefeuille Alzheimer de J&J en 2024, le JNJ-2056, une immunothérapie active anti-tau, ayant reçu la désignation en juillet 2024. L'essai "ReTain" évalue la capacité du JNJ-2056 à activer le système immunitaire contre la protéine tau phosphorylée pathologique chez les individus atteints de la maladie d'Alzheimer préclinique, dans le but de retarder ou de prévenir la progression de la maladie.
La maladie d'Alzheimer est un trouble neurodégénératif progressif qui représente 60 à 80 % des cas de démence dans le monde. Actuellement, il n'existe pas de remède contre la maladie d'Alzheimer, qui conduit finalement à la mort après une longue période de déclin cognitif et de perte de la capacité à effectuer les tâches quotidiennes. Avec le vieillissement de la population mondiale, le nombre de personnes touchées par la maladie d'Alzheimer devrait augmenter, soulignant la nécessité de nouvelles options de traitement.
Le posdinemab et le JNJ-2056 font partie des efforts plus larges de Johnson & Johnson pour développer des traitements qui pourraient potentiellement prévenir, traiter et guérir des maladies complexes comme l'Alzheimer. La vision de l'entreprise comprend la création de solutions plus intelligentes et moins invasives, adaptées aux besoins individuels.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Johnson & Johnson. Il est important de noter que les déclarations concernant les avantages potentiels et l'impact du traitement du posdinemab et du JNJ-2056 sont prospectives et comportent des risques et des incertitudes. Ces traitements sont encore en cours d'investigation, et il n'y a aucune garantie de succès clinique ou d'approbation réglementaire.
Dans d'autres actualités récentes, Johnson & Johnson a annoncé des résultats positifs de son étude de phase 3 MARIPOSA, révélant un bénéfice de survie dans le traitement du cancer du poumon. La thérapie combinée de RYBREVANT® et LAZCLUZE™ a montré une amélioration significative de la survie globale chez les patients atteints de mutations spécifiques du cancer du poumon non à petites cellules avancé. Johnson & Johnson, avec un chiffre d'affaires annuel de 87,7 milliards $, continue d'apporter des traitements innovants sur le marché. Simultanément, l'entreprise fait face à plus de 62.000 poursuites alléguant une contamination à l'amiante dans ses produits à base de talc, incitant la FDA à proposer des tests standardisés pour l'amiante dans les cosmétiques à base de talc. RBC Capital maintient sa note Surperformance sur Johnson & Johnson, soulignant les résultats prometteurs des présentations de l'American Society of Hematology pour ses médicaments DARZALEX, CARVYKTI et TECVAYLI. Au milieu de ces développements, Johnson & Johnson a rapporté de solides résultats au troisième trimestre avec une croissance opérationnelle des ventes de 6,3%, atteignant 22,5 milliards $.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.