RARITAN, N.J. - Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) a annoncé aujourd'hui que son étude de phase 3 MARIPOSA a atteint le dernier critère d'évaluation secondaire préspécifié de survie globale (SG) pour son schéma thérapeutique combinant RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) et LAZCLUZE™ (lazertinib). L'étude a évalué le traitement en première ligne chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé présentant des mutations spécifiques.
La thérapie combinée a montré une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la SG médiane, qui devrait dépasser un an par rapport au traitement standard actuel, l'osimertinib. L'essai MARIPOSA a inclus 1.074 patients, et son critère d'évaluation principal était la survie sans progression (SSP), la SG étant un critère secondaire clé. Avec un chiffre d'affaires annuel de 87,7 milliards de dollars et une marge brute saine de 69%, Johnson & Johnson continue de démontrer sa capacité à commercialiser des traitements innovants.
Stephen Liu, M.D., professeur associé de médecine à la Georgetown University School of Medicine, a souligné l'importance de la SG comme mesure, affirmant qu'elle démontre mieux le bénéfice d'un schéma thérapeutique de première ligne. Marcia Horn, présidente de l'International Cancer Advocacy Network, a exprimé son optimisme pour les patients EGFR-positifs, notant le potentiel du nouveau schéma à prolonger la vie.
Yusri Elsayed, M.D., M.H.Sc., Ph.D., responsable mondial du domaine thérapeutique en oncologie chez Johnson & Johnson, a souligné le potentiel du schéma à répondre à un besoin non satisfait pour les patients atteints de cancer du poumon EGFR-positif, moins de 20% vivant au-delà de cinq ans.
Le profil de sécurité de la combinaison était cohérent avec les profils des traitements individuels, avec des événements thromboemboliques veineux observés. Des médicaments anticoagulants oraux prophylactiques pendant les quatre premiers mois de traitement ont considérablement réduit le risque de thrombose.
RYBREVANT® et LAZCLUZE™ sont approuvés aux États-Unis et en Europe pour le traitement de première ligne des patients atteints de CPNPC muté EGFR sur la base de l'étude de phase 3 MARIPOSA. Les résultats de la SG seront présentés lors d'une prochaine réunion médicale majeure et partagés avec les autorités sanitaires mondiales.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de Johnson & Johnson.
Dans d'autres actualités récentes, Johnson & Johnson fait face à des développements importants. L'entreprise est actuellement confrontée à plus de 62.000 poursuites alléguant que ses produits à base de talc étaient contaminés par de l'amiante. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a proposé des tests standardisés pour l'amiante dans les cosmétiques à base de talc, ce qui pourrait potentiellement réduire l'exposition des consommateurs à ce contaminant nocif. Sur une note positive, RBC Capital a maintenu sa note Surperformance pour Johnson & Johnson, soulignant les résultats prometteurs des présentations 2024 de l'American Society of Hematology pour ses médicaments DARZALEX, CARVYKTI et TECVAYLI. Ces médicaments devraient contribuer de manière significative aux ventes de l'entreprise dans les années à venir. Johnson & Johnson a également soumis des demandes à la FDA pour l'utilisation de son médicament TREMFYA® dans le traitement d'enfants atteints de conditions spécifiques. Au milieu de ces développements, l'entreprise a rapporté un solide résultat au troisième trimestre avec une croissance opérationnelle des ventes de 6,3%, atteignant 22,5 milliards de dollars.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.