RAHWAY, N.J. - Merck, connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, a reçu des avis positifs du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments pour l'utilisation de KEYTRUDA, son traitement anti-PD-1, pour deux indications de cancers gynécologiques. Le CHMP a recommandé l'approbation de KEYTRUDA en association avec une chimiothérapie pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome endométrial avancé ou récurrent primaire éligibles à un traitement systémique. De plus, KEYTRUDA en association avec une chimioradiothérapie est recommandé pour le traitement du cancer du col de l'utérus localement avancé chez les adultes n'ayant pas reçu de traitement définitif antérieur.
Ces recommandations sont basées sur les résultats de l'essai de phase 3 NRG-GY018, également connu sous le nom de KEYNOTE-868, et de l'essai de phase 3 KEYNOTE-A18. Dans l'essai NRG-GY018, le schéma thérapeutique KEYTRUDA a montré une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie sans progression par rapport au placebo plus chimiothérapie pour le carcinome endométrial. L'essai KEYNOTE-A18 a démontré des améliorations similaires de la survie globale et de la survie sans progression pour le cancer du col de l'utérus lorsque KEYTRUDA était associé à une chimioradiothérapie concomitante, par rapport à la CRT seule.
Le Dr Gursel Aktan, vice-président du développement clinique mondial chez Merck Research Laboratories, a exprimé l'engagement de l'entreprise à faire progresser le rôle de KEYTRUDA pour les patients confrontés à des cancers gynécologiques difficiles. La Commission européenne examinera les recommandations du CHMP, et les décisions finales d'autorisation de mise sur le marché sont attendues pour le quatrième trimestre 2024.
Le carcinome endométrial est le type de cancer de l'utérus le plus courant, se classant au sixième rang des cancers les plus fréquents chez les femmes dans le monde. Le cancer du col de l'utérus, qui affecte les cellules tapissant le col de l'utérus, est le quatrième cancer le plus fréquent chez les femmes dans le monde. Ces deux cancers représentent des défis de santé importants, avec un nombre considérable de nouveaux cas et de décès survenant chaque année en Europe.
La recherche en cours de Merck sur les cancers féminins est vaste, avec plus de 20 essais cliniques impliquant plus de 18.000 patientes dans le monde. L'entreprise vise à améliorer les résultats pour les patientes atteintes de cancers du sein et gynécologiques, qui sont respectivement les premier et deuxième types de cancers les plus fréquents chez les femmes dans le monde. La recherche de Merck comprend l'évaluation de ses médicaments à des stades plus précoces et l'exploration de nouveaux mécanismes et combinaisons pour faire progresser les soins dans les cancers féminins.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse et n'a pas été vérifiée de manière indépendante. Les informations fournies n'approuvent pas l'entreprise ou ses produits/services. Les données et statistiques pertinentes mentionnées sont issues du communiqué de presse lui-même.
Dans d'autres actualités récentes, Merck & Co. a réalisé des progrès significatifs dans le secteur de la santé. La Food and Drug Administration américaine a approuvé le médicament d'immunothérapie de Merck, KEYTRUDA, pour le traitement du mésothéliome pleural malin avancé. Cette approbation est basée sur les résultats de l'essai de phase 3 IND.227/KEYNOTE-483, qui ont indiqué que KEYTRUDA, en association avec une chimiothérapie, améliorait les taux de survie globale.
De plus, l'essai du vaccin HPV GARDASIL®9 de Merck a atteint ses critères d'évaluation primaires et secondaires, démontrant son efficacité dans la réduction de l'incidence de l'infection anogénitale persistante. Les résultats du deuxième trimestre 2024 de l'entreprise ont dépassé les attentes du marché, conduisant à une révision à la hausse de ses prévisions pour l'ensemble de l'année 2024. TD Cowen a maintenu une recommandation d'achat sur Merck, indiquant sa confiance dans le potentiel de croissance de l'entreprise.
L'entreprise a également lancé l'essai BRUNELLO pour son médicament expérimental Restoret (MK-3000), visant à traiter l'œdème maculaire diabétique. Cependant, deux essais de phase 3, KEYNOTE-867 et KEYNOTE-630, ont été arrêtés en raison d'une efficacité insuffisante de KEYTRUDA dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules et du carcinome épidermoïde cutané.
La Commission européenne a approuvé le traitement anti-PD-1 KEYTRUDA de Merck, en association avec Padcev, pour le traitement du carcinome urothélial non résécable ou métastatique, marquant la troisième indication de cancer de la vessie pour KEYTRUDA dans l'UE. La Commission européenne a également approuvé le traitement de Merck, WINREVAIR, pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire. Ce sont les développements récents dans les opérations de Merck & Co.
Perspectives InvestingPro
Alors que Merck & Co. (NYSE:MRK) reçoit des avis favorables de l'Agence européenne des médicaments pour son traitement KEYTRUDA, les investisseurs pourraient trouver intéressante la santé financière et la performance de marché de l'entreprise. Merck, une entreprise pharmaceutique de premier plan, ne progresse pas seulement dans le domaine médical, mais affiche également des indicateurs financiers robustes qui pourraient être convaincants pour les parties prenantes.
Les données InvestingPro soulignent la forte présence sur le marché de Merck avec une capitalisation boursière significative de 297,16 milliards de dollars, soulignant sa taille substantielle et son influence dans l'industrie pharmaceutique. Le ratio cours/bénéfices (P/E) de l'entreprise s'établit à un solide 21,68, avec un ratio P/E ajusté pour les douze derniers mois au T2 2024 à 17,91, suggérant que les investisseurs pourraient trouver l'action raisonnablement valorisée sur la base de ses bénéfices. De plus, la croissance du chiffre d'affaires de Merck reste positive, avec une augmentation de 7,15% au cours des douze derniers mois au T2 2024, indiquant une expansion saine de ses activités.
Les conseils InvestingPro pour Merck fournissent également des informations précieuses. L'entreprise a l'habitude de récompenser ses actionnaires, ayant augmenté son dividende pendant 13 années consécutives et maintenu des versements de dividendes pendant 54 années consécutives. Ce retour constant aux actionnaires peut être particulièrement attrayant pour les investisseurs axés sur les revenus. De plus, Merck devrait voir une croissance de son bénéfice net cette année, ce qui pourrait signaler une force et une stabilité financières accrues pour l'entreprise.
Pour les investisseurs cherchant une analyse plus approfondie, des conseils InvestingPro supplémentaires sont disponibles sur https://fr.investing.com/pro/MRK, offrant un aperçu plus complet de la santé financière et des perspectives de marché de Merck.
Les progrès de l'entreprise dans les traitements des cancers gynécologiques, tels que KEYTRUDA, ne sont pas seulement une avancée en médecine, mais reflètent également l'engagement de Merck envers l'innovation et son potentiel de croissance soutenue, ce qui pourrait intéresser à la fois les professionnels de la santé et les investisseurs.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.