DALLAS - Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN) a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation Fast Track à son candidat-médicament expérimental LP-184, également connu sous le nom de STAR-001, pour le traitement du glioblastome (GBM), un cancer cérébral grave. Cette désignation vise à accélérer l'examen de nouveaux médicaments répondant à des besoins médicaux non satisfaits dans des conditions graves.
LP-184 fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 1A visant à évaluer sa sécurité et sa tolérance dans un large éventail de tumeurs solides, y compris le GBM. Le candidat-médicament a été développé à l'aide de la plateforme d'intelligence artificielle RADR® de Lantern Pharma, qui comprend plus de 100 milliards de points de données pour aider à identifier les mécanismes qui pourraient être exploités pour cibler les cancers difficiles à traiter.
Le glioblastome touche près de 13.000 adultes américains chaque année et environ 300.000 personnes dans le monde. Le traitement standard actuel pour les patients atteints de GBM a une durée de survie médiane inférieure à 15 mois, avec un taux de mortalité élevé. Des études précliniques ont montré que LP-184 est efficace dans les modèles de GBM, indépendamment du statut d'expression du gène MGMT, qui est associé à la résistance au traitement standard actuel du GBM, le témozolomide.
Panna Sharma, PDG de Lantern Pharma, s'est dit confiant que LP-184 pourrait répondre au besoin critique de traitements efficaces contre le GBM et a souligné son potentiel pour relever les défis des cancers agressifs du SNC.
La société prévoit de faire progresser LP-184 en tant que STAR-001 par l'intermédiaire de sa filiale, Starlight Therapeutics, ciblant le GBM et d'autres cancers du SNC et du cerveau. Un essai clinique de phase 1b/2a pour le GBM récurrent devrait débuter fin 2024 ou début 2025, en se concentrant sur la sécurité, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire. En outre, la société a l'intention d'utiliser RADR® pour explorer l'adéquation de LP-184 en combinaison avec d'autres agents approuvés pour le contrôle du cancer dans divers sous-groupes de patients.
Lantern Pharma s'appuie sur sa plateforme d'IA propriétaire pour accélérer le développement de son pipeline de thérapies contre le cancer, dans le but de transformer le coût et le rythme de la découverte et du développement de médicaments oncologiques. L'approche de l'entreprise a consisté à faire progresser les programmes de médicaments des idées de l'IA aux essais cliniques en 2 à 3 ans, en se concentrant à la fois sur les tumeurs solides et les cancers du sang.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Lantern Pharma Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Lantern Pharma a reçu trois nouvelles désignations de maladie pédiatrique rare (RPDD) de la Food and Drug Administration américaine pour son médicament expérimental, LP-184. Ces désignations visent à combattre les tumeurs rhabdoïdes malignes, le rhabdomyosarcome et l'hépatoblastome, complétant une précédente RPDD pour les tumeurs rhabdoïdes tératoïdes atypiques. Lantern Pharma a également fait des progrès significatifs dans la thérapie du cancer, en développant un outil de diagnostic pour LP-184 et en confirmant PTGR1 comme biomarqueur clé.
La société a également obtenu un brevet japonais pour son candidat-médicament LP-284, après un brevet américain accordé en avril 2023. Lantern Pharma a reçu l'autorisation réglementaire pour mener des essais cliniques de phase 2 de son médicament LP-300 au Japon et à Taïwan, en se concentrant sur le cancer du poumon non à petites cellules chez les non-fumeurs.
Sur le plan financier, malgré une perte nette de 4,2 millions de dollars pour le quatrième trimestre et de 15,96 millions de dollars pour l'ensemble de l'année 2023, Lantern Pharma a maintenu une solide position de trésorerie d'environ 41,3 millions de dollars. Les dépenses de recherche et développement de l'entreprise ont augmenté pour atteindre 11,9 millions de dollars en 2023, en raison de l'augmentation des coûts de recherche et de personnel. Ce sont là quelques-uns des développements récents concernant Lantern Pharma.
Perspectives InvestingPro
Alors que Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) fait progresser son prometteur candidat-médicament LP-184 pour le traitement du glioblastome, les investisseurs pourraient bénéficier d'un examen plus approfondi de la santé financière de l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière de Lantern Pharma s'élève à 38,21 millions de dollars, reflétant sa position actuelle en tant que société biopharmaceutique à petite capitalisation.
Les conseils InvestingPro révèlent que Lantern Pharma détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait être crucial pour financer ses essais cliniques et ses recherches en cours. Ce coussin financier pourrait rassurer les investisseurs inquiets de la capacité de l'entreprise à soutenir son pipeline de développement de médicaments.
Cependant, il est important de noter que l'entreprise brûle rapidement ses liquidités, une caractéristique courante des entreprises de biotechnologie en phase de développement. Cela est encore démontré par le fait que Lantern Pharma n'est pas rentable au cours des douze derniers mois, avec un ratio P/E négatif de -2,15.
Les mouvements de prix de l'action sont assez volatils, ce qui est typique pour les sociétés de biotechnologie à petite capitalisation, en particulier celles qui attendent des résultats d'essais cliniques critiques ou des décisions réglementaires. Cette volatilité se reflète dans la performance du prix de l'entreprise, avec un rendement total sur 1 an de 7,9%, mais un rendement sur 6 mois de -40,54%.
Les analystes ne prévoient pas que l'entreprise sera rentable cette année, ce qui correspond à la nature des sociétés pharmaceutiques en phase précoce investissant massivement dans la R&D. La prochaine date de publication des résultats est fixée au 30 octobre 2024, ce qui pourrait fournir plus d'informations sur la trajectoire financière de l'entreprise et les progrès de LP-184.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 10 conseils supplémentaires pour Lantern Pharma, fournissant une compréhension plus approfondie de la position financière et de la performance de marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.