SAN FRANCISCO - Nurix Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NRIX), une société biopharmaceutique spécialisée dans les médicaments de modulation ciblée des protéines avec une capitalisation boursière de 1,4 milliard de dollars, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé le statut de procédure accélérée à son candidat-médicament NX-5948. L'action de la société a fait preuve d'une force remarquable, offrant un rendement de 104% au cours de l'année écoulée. Selon l'analyse d'InvestingPro, Nurix maintient une position financière solide avec plus de liquidités que de dettes à son bilan. Cette désignation concerne le traitement des patients adultes atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW) en rechute ou réfractaire, qui ont déjà subi au moins deux lignes de traitement, y compris un inhibiteur de BTK.
Le statut de procédure accélérée, qui vise à accélérer le développement et l'examen des médicaments répondant à des besoins médicaux non satisfaits, fait suite à des données prometteuses de sécurité et d'efficacité issues de l'essai clinique de phase 1 en cours du NX-5948. Bien que les indicateurs financiers actuels de l'entreprise montrent un bénéfice par action négatif de -2,89 dollars, huit analystes ont récemment revu à la hausse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir, suggérant une confiance croissante dans le pipeline de développement de Nurix. Les abonnés d'InvestingPro peuvent accéder à des indicateurs détaillés de santé financière et à 10 ProTips supplémentaires pour une analyse plus approfondie. Arthur T. Sands, M.D., Ph.D., président et PDG de Nurix, a indiqué que cette désignation souligne le besoin important de nouveaux traitements pour la MW, en particulier pour les patients dont le cancer a progressé après un traitement par inhibiteur de BTK. Il a également noté que des données cliniques supplémentaires de la cohorte d'expansion de phase 1b devraient être partagées en 2025.
La MW, un type rare de lymphome non hodgkinien, se caractérise par une surproduction d'IgM monoclonales par des cellules lymphocytaires malignes dans la moelle osseuse. Cette surproduction peut entraîner une anémie, des saignements et une altération de la fonction immunitaire, ainsi que des symptômes neurologiques dus à des niveaux élevés d'IgM. L'incidence de la MW aux États-Unis est estimée entre 1.200 et 1.900 cas par an, avec environ 12.000 à 19.000 patients vivant actuellement avec la maladie dans le pays.
Le NX-5948, qui est également en cours de développement pour d'autres tumeurs malignes à cellules B, a précédemment reçu le statut de procédure accélérée pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique ou du lymphome lymphocytique à petites cellules (LLC/SLL) après au moins deux lignes de traitement. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a également accordé au médicament la désignation PRIME pour la même indication en novembre 2024.
L'approche de Nurix en matière de découverte de médicaments implique la manipulation du système ubiquitine-protéasome pour modifier sélectivement les niveaux de protéines cellulaires, soit en favorisant la dégradation, soit en inhibant la fonction de protéines spécifiques. Le NX-5948 est conçu pour dégrader la tyrosine kinase de Bruton (BTK), une protéine clé dans les tumeurs malignes à cellules B. Nurix continue d'étudier le potentiel du NX-5948 et d'autres candidats au sein de son pipeline pour traiter divers cancers et maladies inflammatoires.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Nurix Therapeutics, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Nurix Therapeutics a réalisé des progrès significatifs dans ses développements cliniques. H.C. Wainwright a ajusté ses perspectives sur Nurix, augmentant l'objectif de prix à 12 mois à 35 dollars contre 30 dollars précédemment, et a maintenu une recommandation d'achat sur l'action. Cet ajustement fait suite aux résultats prometteurs de l'essai de phase 1a/1b de Nurix sur le NX-5948 chez des patients atteints de tumeurs malignes à cellules B en rechute ou réfractaires. La société prévoit également de faire passer le NX-5948 en essais pivots en 2025, H.C. Wainwright augmentant la probabilité d'approbation du NX-5948 à 60%.
De plus, Nurix s'est vu accorder la désignation PRIME par l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour son médicament expérimental NX-5948, destiné au traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de lymphome lymphocytique à petites cellules. Cette désignation est basée sur les premières promesses montrées par le NX-5948 dans les essais cliniques.
Nurix prévoit également de vendre jusqu'à 300 millions de dollars de ses actions ordinaires par le biais d'un accord de distribution d'actions avec la banque d'investissement Piper Sandler & Co. Pendant ce temps, BMO Capital Markets a fixé un objectif de prix de 35,00 dollars pour les actions de Nurix, indiquant la confiance dans les avancées de l'entreprise en matière de technologie de dégradation des protéines. UBS a également initié la couverture de Nurix avec une recommandation d'achat, exprimant sa confiance dans le potentiel du NX-5948.
Enfin, Anil Kapur, un vétéran du secteur pharmaceutique, a été nommé au conseil d'administration de Nurix, un ajout qui devrait apporter des perspectives stratégiques alors que l'entreprise se prépare pour des essais cliniques pivots en 2025.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.