FOSTER CITY, Californie - Gilead Sciences Inc . (NASDAQ:GILD), une importante société de biotechnologie avec une capitalisation boursière de 114,7 milliards de dollars et un chiffre d'affaires annuel de 28,3 milliards de dollars, a reçu la désignation de traitement révolutionnaire de la Food and Drug Administration américaine pour son médicament Trodelvy dans le traitement d'une forme spécifique de cancer du poumon, a annoncé la société aujourd'hui. Selon l'analyse d'InvestingPro, l'action de Gilead se négocie actuellement près de sa juste valeur, avec une solide marge bénéficiaire brute de 77,8%. Cette désignation vise à accélérer le développement et l'examen des médicaments destinés à traiter des affections graves lorsque les preuves préliminaires suggèrent une amélioration substantielle par rapport aux thérapies existantes.
La décision de la FDA est basée sur les résultats positifs de l'étude de phase 2 TROPiCS-03, qui a évalué Trodelvy comme traitement de deuxième ligne pour les patients adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade avancé (ES-SCLC) ayant progressé après une chimiothérapie à base de platine. Les données d'InvestingPro révèlent que Gilead maintient une excellente santé financière avec un score global "EXCELLENT", suggérant un solide soutien pour ses programmes de développement de médicaments. Les investisseurs peuvent accéder à une analyse détaillée et à plus de 10 ProTips supplémentaires grâce aux rapports de recherche complets d'InvestingPro. Les résultats de l'étude, présentés lors de la Conférence mondiale 2024 de l'IASLC sur le cancer du poumon, ont démontré que Trodelvy présentait une activité antitumorale prometteuse dans les maladies résistantes au platine et sensibles au platine. Le profil de sécurité était conforme aux études antérieures du médicament.
Trodelvy, un conjugué anticorps-médicament dirigé contre Trop-2 de première classe, est actuellement approuvé dans plus de 50 pays pour certains patients atteints de cancer du sein triple négatif métastatique et dans plus de 40 pays pour le cancer du sein métastatique HR+/HER2- prétraité. Le médicament est également à l'étude pour divers autres types de tumeurs présentant une expression élevée de Trop-2, notamment le cancer du poumon à petites cellules et le cancer du poumon non à petites cellules métastatique.
Le cancer du poumon à petites cellules représente environ 15% des cas de cancer du poumon aux États-Unis et est l'une des principales causes de décès liés au cancer. Le pronostic pour les patients atteints d'ES-SCLC, où le cancer s'est largement propagé, est généralement mauvais, en particulier lorsque la maladie ne répond pas au traitement standard de première ligne actuel.
Gilead prévoit de lancer un essai clinique de phase 3 pour étudier davantage l'efficacité de Trodelvy chez les patients atteints d'ES-SCLC. Il s'agit de la deuxième désignation de traitement révolutionnaire pour Trodelvy, renforçant son potentiel dans le traitement des stades avancés du cancer.
Le communiqué de presse comprend également des informations de sécurité pour Trodelvy, soulignant la neutropénie et la diarrhée sévères ou potentiellement mortelles comme risques potentiels, parmi d'autres avertissements et précautions. Trodelvy comporte un avertissement encadré pour la neutropénie et la diarrhée, et ses informations de prescription contiennent des directives détaillées sur la sécurité et les interactions médicamenteuses. La forte position de marché de l'entreprise se reflète dans la performance de son action, qui se négocie près de son plus haut sur 52 semaines de 98,90 dollars, avec un historique de dividendes constant sur 10 années consécutives d'augmentations.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Gilead Sciences, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Gilead Sciences a conclu une collaboration stratégique avec Terray Therapeutics pour développer des thérapies à petites molécules. Le partenariat utilisera la plateforme de découverte de médicaments tNova basée sur l'IA de Terray pour identifier des candidats thérapeutiques pour plusieurs cibles de maladie. Terray recevra un paiement initial de Gilead et est éligible à des paiements d'étape supplémentaires basés sur l'atteinte d'objectifs précliniques, cliniques et de ventes. Les analystes de Bernstein SocGen Group et Deutsche Bank ont maintenu leurs notations Surperformance et Conserver pour Gilead, respectivement.
Gilead a également reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments pour le seladelpar, un traitement de la cholangite biliaire primitive. Cela fait suite à un essai de phase 3 réussi. De plus, Gilead a conclu un accord exclusif avec Tubulis pour développer un conjugué anticorps-médicament pour le traitement des tumeurs solides.
Dans d'autres développements, le médicament expérimental de prévention du VIH de Gilead, Lenacapavir, a démontré une réduction de 96% des infections par le VIH dans un essai pivot de phase 3. Deutsche Bank a souligné la longévité potentielle de la franchise VIH de Gilead, projetant que son influence pourrait s'étendre jusqu'à l'exercice 2035. Ce sont des développements récents dans l'engagement continu de Gilead dans le traitement et la prévention du VIH, ainsi que son potentiel de croissance et de rentabilité.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.