VAUGHAN, Ontario - Bausch + Lomb Corporation (NYSE/TSX: BLCO), une entreprise de premier plan dans le domaine de la santé oculaire, a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration américaine pour sa lentille intraoculaire (LIO) enVista® Envy™, conçue pour offrir une vision complète tout en minimisant les troubles visuels courants. La LIO enVista Envy est basée sur la plateforme enVista éprouvée de l'entreprise.
Des essais cliniques menés aux États-Unis sur 332 sujets ont démontré que la LIO enVista Envy produisait des résultats positifs à long terme. Les rapports indiquent que 86% des participants ont connu des problèmes minimes de dysphotopsie, qui comprend l'éblouissement et les halos. De même, une étude canadienne portant sur 110 sujets a révélé que 94% d'entre eux avaient peu ou pas de difficulté avec la vision de près, et 93% étaient satisfaits de leur vision après l'opération.
La LIO enVista Envy intègre la technologie optique ActivSync, destinée à optimiser la vision dans diverses conditions d'éclairage. De plus, la lentille offre une option torique pour corriger l'astigmatisme avec une précision accrue, disponible par paliers de 0,5D ou moins sur toute la gamme cylindrique.
Alice Epitropoulos, MD, investigatrice principale de l'essai clinique de phase 3 aux États-Unis, a exprimé sa confiance dans la capacité de la plateforme enVista à offrir des résultats supérieurs pour les patients atteints de cataracte. La nouvelle lentille devrait améliorer davantage les résultats chirurgicaux en offrant une gamme de vision plus large et des perturbations visuelles minimales.
Bausch + Lomb prévoit de rendre la LIO enVista Envy disponible aux États-Unis de manière limitée prochainement, avec une diffusion plus large prévue en 2025. L'entreprise cherche également à obtenir des approbations réglementaires sur d'autres marchés.
La LIO enVista Envy est indiquée pour la correction visuelle de l'aphakie et d'un astigmatisme cornéen préopératoire inférieur ou égal à 1,0 D après l'ablation de la cataracte. La version torique est également indiquée pour corriger l'astigmatisme cornéen dans des cas similaires. Les deux lentilles visent à améliorer l'acuité visuelle intermédiaire et de près tout en maintenant une acuité visuelle de loin comparable à celle d'une LIO monofocale asphérique.
L'entreprise prévient que certains patients peuvent éprouver des troubles visuels, qui pourraient être suffisamment importants pour demander une explantation de la LIO. Il est conseillé aux chirurgiens de viser l'emmétropie pour obtenir des performances visuelles optimales et d'informer les patients des résultats potentiels, y compris la possibilité de dépendance aux lunettes ou la nécessité d'une nouvelle intervention chirurgicale.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de Bausch + Lomb.
Dans d'autres actualités récentes, Bausch & Lomb a été sous les projecteurs suite à une solide croissance de 20% de son chiffre d'affaires à taux de change constant au deuxième trimestre 2024, dans tous les segments et régions. Cette croissance a été attribuée à des lancements stratégiques de produits tels que la lentille intraoculaire enVista NV, Blink NutriTears et les lentilles de contact Bausch + Lomb INFUSE. En conséquence, l'entreprise a revu à la hausse ses prévisions de chiffre d'affaires annuel entre 4,7 milliards et 4,8 milliards d'euros, et a ajusté ses prévisions d'EBITDA ajusté dans une fourchette de 850 millions à 900 millions d'euros.
Stifel a réagi à ces développements en relevant l'objectif de cours de Bausch & Lomb à 19,00€ contre 16,00€ précédemment, tout en maintenant une recommandation Conserver sur l'action. L'analyse de la firme a souligné plusieurs tendances positives observées dans les opérations commerciales de Bausch & Lomb, notamment la croissance de l'activité Consumer à forte marge et du secteur Vision Care.
D'autre part, Jefferies a maintenu sa recommandation d'Achat sur Bausch & Lomb, reconnaissant la valeur présente dans l'entreprise, qui devrait augmenter après l'achèvement de la scission de Bausch Health Companies. La firme a également réalisé une analyse de rachat par emprunt pour évaluer le prix d'acquisition potentiel de Bausch & Lomb, en collaboration avec Glen Santangelo, qui est optimiste sur Bausch Health Companies.
Enfin, Bausch & Lomb lance une plateforme Direct-to-Consumer, Opel, et un outil appelé Glimpse, et attend l'approbation américaine pour sa lentille trifocale tout en étudiant les lentilles EDOF pour un lancement en 2026.
Perspectives InvestingPro
Alors que Bausch + Lomb Corporation (NYSE/TSX: BLCO) célèbre l'approbation par la FDA de sa lentille intraoculaire innovante enVista® Envy™, les investisseurs pourraient s'intéresser à la santé financière et à la performance boursière de l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, BLCO a montré une forte dynamique, avec un rendement de prix de 25,21% au cours du dernier mois et de 36,73% au cours des six derniers mois. Cette tendance positive s'aligne avec la récente approbation du produit de l'entreprise, qui pourrait potentiellement stimuler la croissance future.
Les conseils InvestingPro soulignent que le bénéfice net de BLCO devrait croître cette année, et les analystes prédisent que l'entreprise sera rentable. Cette perspective est particulièrement pertinente compte tenu de la sortie limitée prévue de la LIO enVista Envy aux États-Unis et d'une diffusion plus large en 2025, ce qui pourrait contribuer à améliorer les performances financières.
Cependant, il convient de noter que BLCO opère actuellement avec une dette importante et n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois. Le chiffre d'affaires de l'entreprise pour les douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2023 s'élevait à 4.495 millions d'euros, avec une croissance du chiffre d'affaires de 15,14% au cours de la même période. Cette trajectoire de croissance pourrait être davantage soutenue par le lancement du nouveau produit.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre des conseils et des perspectives supplémentaires. Actuellement, il y a 10 autres conseils InvestingPro disponibles pour BLCO, offrant une compréhension plus approfondie de la position financière de l'entreprise et des perspectives du marché.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.