INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE: NYSE:LLY) a annoncé l'approbation par la FDA de son nouveau traitement biologique, EBGLYSS™ (lebrikizumab-lbkz), destiné aux patients de 12 ans et plus souffrant de dermatite atopique (eczéma) modérée à sévère mal contrôlée par les prescriptions topiques. L'approbation est basée sur les résultats de trois études cliniques, incluant plus de 1 000 adultes et enfants, montrant une amélioration significative de l'état de la peau et un soulagement des démangeaisons.
EBGLYSS, un inhibiteur ciblé de l'IL-13, est administré initialement sous forme de deux injections de 250 mg au début et à nouveau après deux semaines, suivies de 250 mg toutes les deux semaines jusqu'à la semaine 16. Les patients qui obtiennent une réponse clinique adéquate passent ensuite à une dose d'entretien mensuelle. Le traitement peut être utilisé avec ou sans corticostéroïdes topiques.
Les essais cliniques ont rapporté que 38 % des patients traités par EBGLYSS ont obtenu une peau claire ou presque claire à 16 semaines, certains voyant des résultats dès quatre semaines. Pour le soulagement des démangeaisons, 43 % des patients ont ressenti une amélioration à 16 semaines, et certains dès deux semaines. De plus, 77 % des patients qui avaient une peau claire et 85 % de ceux qui ont connu un soulagement des démangeaisons à 16 semaines ont maintenu ces résultats pendant un an avec une dose mensuelle.
Les effets secondaires courants comprennent l'inflammation des yeux et des paupières, les réactions au site d'injection et le zona. EBGLYSS ne convient pas aux personnes allergiques à son principe actif ou à l'un de ses composants.
Eli Lilly a souligné son engagement à rendre EBGLYSS accessible, notamment grâce à un programme de soutien aux patients comprenant une assistance au copaiement pour les patients éligibles.
EBGLYSS a été précédemment approuvé par la Commission européenne en 2023 et au Japon en janvier 2024. Eli Lilly détient les droits exclusifs pour le développement et la commercialisation d'EBGLYSS aux États-Unis et dans le monde entier, sauf en Europe, où Almirall S.A. détient les droits.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse d'Eli Lilly and Company.
Dans d'autres actualités récentes, Eli Lilly a réalisé des progrès significatifs dans ses opérations. Le géant pharmaceutique a annoncé des résultats positifs pour les essais de phase III de son insuline hebdomadaire efsitora, montrant une réduction de l'A1C non inférieure aux insulines basales quotidiennes. La société a également annoncé un investissement de 1,8 milliard de dollars pour étendre ses installations de fabrication en Europe, une décision stratégique visant à renforcer la production de principes actifs biologiques et à naviguer dans les complexités du marché pharmaceutique.
Eli Lilly a nommé Lucas Montarce comme nouveau directeur financier, un développement qui s'inscrit dans le cadre de la planification stratégique continue de l'entreprise. La société a également conclu une collaboration avec EVA Pharma pour augmenter la disponibilité du baricitinib, un traitement immunologique, dans 49 pays africains. De plus, Eli Lilly a finalisé l'acquisition de Morphic Holding, Inc., ajoutant une thérapie pour les maladies inflammatoires de l'intestin à son portefeuille.
Plusieurs sociétés ont maintenu des notations positives sur les actions d'Eli Lilly. BMO Capital a maintenu sa note Surperformance, reflétant la confiance dans la trajectoire de croissance d'Eli Lilly, tandis que TD Cowen a réaffirmé sa note d'Achat. Cependant, Evercore ISI a maintenu une note En ligne. Ce sont des développements récents concernant Eli Lilly.
Perspectives InvestingPro
L'approbation récente par la FDA d'EBGLYSS™ d'Eli Lilly marque une étape importante pour l'entreprise et ses parties prenantes. Cette réalisation reflète la position solide de l'entreprise dans l'industrie pharmaceutique, un statut souligné par ses performances financières impressionnantes. Les données d'InvestingPro montrent une croissance robuste des revenus de 31,87 % au cours des douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024, indiquant la capacité de l'entreprise à innover et à élargir son portefeuille de produits avec succès.
Les conseils InvestingPro soulignent la discipline financière constante d'Eli Lilly et son potentiel de croissance. L'entreprise a notamment augmenté son dividende pendant 9 années consécutives, démontrant son engagement à créer de la valeur pour les actionnaires. De plus, les analystes ont revu à la hausse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir, signalant leur confiance dans les futures performances financières d'Eli Lilly.
Les investisseurs qui envisagent Eli Lilly devraient noter son ratio P/E élevé de 113,35, ce qui suggère que le marché a des attentes élevées quant au potentiel de bénéfices de l'entreprise. Cela, associé au fait que l'entreprise se négocie près de son plus haut sur 52 semaines, indique un sentiment positif des investisseurs. L'engagement d'Eli Lilly envers l'innovation dans des traitements comme EBGLYSS™ pourrait continuer à alimenter cette perspective positive.
Pour ceux qui recherchent une analyse plus approfondie, InvestingPro propose des conseils supplémentaires sur Eli Lilly, notamment des informations sur ses multiples de valorisation, sa rentabilité et sa gestion de la dette. Il existe 19 autres conseils InvestingPro disponibles, offrant une compréhension complète de la santé financière de l'entreprise et de son potentiel d'investissement.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.