SAN DIEGO - Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé OCREVUS ZUNOVO™, une nouvelle formulation pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP) développée en collaboration avec Roche. Cette approbation introduit une option d'injection sous-cutanée (SC) pour les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) et de sclérose en plaques progressive primaire (SEP-PP), qui peut être administrée deux fois par an.
OCREVUS ZUNOVO™ utilise la technologie d'administration de médicaments ENHANZE® de Halozyme et est conçu pour être une alternative plus pratique aux formulations intraveineuses (IV) existantes. La décision de la FDA est étayée par les résultats de l'essai de phase III OCARINA II, qui a démontré que l'administration sous-cutanée d'OCREVUS maintient des niveaux non inférieurs du médicament dans le sang par rapport à la formulation IV. Les profils de sécurité et d'efficacité se sont avérés comparables entre les deux méthodes d'administration.
L'essai a également rapporté que 97% des participants ont connu une suppression de l'activité des poussées et des lésions à l'IRM pendant 48 semaines, avec plus de 92% des patients exprimant leur satisfaction quant à l'administration SC. Les effets indésirables les plus courants étaient des réactions au site d'injection, généralement légères ou modérées et n'ayant pas entraîné l'arrêt du traitement.
La technologie ENHANZE® de Halozyme vise à améliorer l'administration et la dispersion des médicaments injectés, réduisant potentiellement la charge de traitement pour les patients. La technologie a été utilisée dans plusieurs produits commercialisés et est sous licence auprès de plusieurs sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques.
L'approbation d'OCREVUS ZUNOVO™ devrait offrir plus de flexibilité dans le traitement de la SEP, bénéficiant particulièrement aux centres sans infrastructure IV ou à ceux confrontés à des contraintes IV. Ce développement pourrait également offrir aux patients un calendrier de traitement plus gérable et un temps réduit passé à recevoir le médicament.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Halozyme Therapeutics, Inc. et n'a pas été vérifiée indépendamment. OCREVUS ZUNOVO™ est une marque déposée de Genentech, membre du groupe Roche.
Dans d'autres nouvelles récentes, Halozyme Therapeutics a rapporté une croissance robuste au deuxième trimestre 2024, avec un revenu total atteignant 231 millions de dollars, marquant une étape importante vers la croissance annuelle projetée. Les revenus de redevances de l'entreprise ont augmenté de 12% grâce au succès de produits clés comme DARZALEX FASPRO et Phesgo, tous deux utilisant la technologie ENHANZE de Halozyme. TD Cowen a augmenté l'objectif de cours de l'action de Halozyme de 59,00 $ à 65,00 $, réitérant une recommandation d'achat suite aux solides résultats du deuxième trimestre de l'entreprise. Parallèlement, H.C. Wainwright a maintenu une recommandation d'achat sur Halozyme, soulignant l'approbation américaine de Tecentriq Hybreza, un médicament utilisant la technologie de Halozyme, et prévoyant que ses ventes maximales atteindront environ 5,6 milliards de dollars d'ici 2032. Ce sont parmi les développements récents contribuant à la trajectoire financière positive de Halozyme. La PDG de l'entreprise, Helen Torley, a souligné la croissance des produits clés et les poursuites de partenariats en cours dans divers domaines thérapeutiques. Enfin, la couverture des brevets de Halozyme pour ENHANZE en Europe a été prolongée jusqu'en mars 2029, protégeant davantage ses produits clés sur le marché.
Perspectives InvestingPro
À la lumière de la récente approbation par la FDA d'OCREVUS ZUNOVO™, Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) est en mesure de potentiellement bénéficier de l'utilisation élargie de sa technologie d'administration de médicaments ENHANZE®. Le marché a réagi positivement aux avancées de l'entreprise, comme le reflètent les récentes mesures de performance. Avec une capitalisation boursière de 7,94 milliards de dollars, Halozyme affiche une solide situation financière. Un conseil InvestingPro souligne que l'entreprise a un score Piotroski parfait de 9, indiquant une santé financière de premier ordre. De plus, la direction de Halozyme s'est activement engagée dans des rachats d'actions, un signe de confiance dans les perspectives futures de l'entreprise.
Les données InvestingPro révèlent un ratio cours/bénéfices (P/E) de 23,91, suggérant que l'action se négocie à un prix relativement proportionnel à ses bénéfices. Ceci est en outre soutenu par un faible ratio cours/bénéfices sur croissance (PEG) de 0,44 au cours des douze derniers mois au deuxième trimestre 2024, indiquant une potentielle sous-évaluation basée sur les attentes de croissance des bénéfices à court terme. De plus, l'action de l'entreprise a connu une hausse significative, avec un rendement total sur 6 mois de 46,41% et un rendement depuis le début de l'année de 63,8%, soulignant une forte performance récente.
Bien que les analystes aient révisé à la baisse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir, les solides fondamentaux de l'entreprise, comme en témoignent un rendement élevé des actifs de 17,85% et une marge bénéficiaire brute de 70,93%, pourraient atténuer l'impact de telles révisions. Il est important pour les investisseurs de considérer l'ensemble des mesures financières et des analyses d'experts disponibles sur InvestingPro, qui offre 10 conseils InvestingPro supplémentaires pour une évaluation plus complète du potentiel d'investissement de Halozyme.
Les perspectives pour Halozyme, y compris ses collaborations stratégiques et ses avancées technologiques, couplées à sa santé financière, en font une considération notable pour les investisseurs. Alors que l'entreprise continue de naviguer dans le paysage pharmaceutique avec sa dernière approbation de la FDA, garder un œil sur ses mesures financières et sa performance sur le marché via des plateformes comme InvestingPro pourrait s'avérer précieux.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.