MALVERN, Pa. - Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS), une société de plateforme de médicaments en phase clinique axée sur les maladies neurodégénératives avec une capitalisation boursière de 74 millions de dollars, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté le protocole mis à jour de la société pour son étude pivot de phase 3 sur la maladie d'Alzheimer (MA). L'essai devrait débuter en janvier prochain. Selon les données d'InvestingPro, les analystes maintiennent une perspective haussière avec des objectifs de cours allant de 21 à 72 dollars.
Le protocole mis à jour intègre deux essais précédemment distincts en une seule étude, avec une lecture à 6 mois pour les effets symptomatiques et une évaluation à 18 mois pour les résultats modificateurs de la maladie. Ce changement devrait rationaliser le processus de développement du médicament expérimental d'Annovis Bio, le buntanetap, tout en respectant les normes scientifiques. L'analyse d'InvestingPro révèle que l'entreprise maintient une forte liquidité avec un ratio de liquidité générale de 2,66, bien qu'elle reste non rentable avec des investissements importants en R&D. Accédez à 8 autres conseils exclusifs d'InvestingPro pour mieux comprendre la santé financière d'ANVS.
La PDG d'Annovis Bio, Maria Maccecchini, Ph.D., a exprimé son optimisme quant au potentiel du protocole révisé pour accélérer la voie vers le dépôt d'une demande de nouveau médicament (NDA). La société vise à exploiter les données à court terme pour soutenir la NDA tout en évaluant simultanément les effets à long terme dans la même étude.
La décision de la FDA fait suite à l'autorisation accordée en octobre 2024, permettant à Annovis de procéder aux études de phase 3 sur la MA sur la base des données de phase 2/3 qui ont montré une amélioration cognitive chez les patients atteints de MA à un stade précoce. La conception intégrée de l'essai vise à accélérer le développement du buntanetap, qui cible plusieurs protéines neurotoxiques dans le but de restaurer la fonction cérébrale des patients atteints de MA.
Basée à Malvern, en Pennsylvanie, Annovis Bio s'engage à lutter contre la neurodégénérescence dans des maladies telles que l'Alzheimer et le Parkinson. Bien que l'action ait connu une baisse de 52% au cours des six derniers mois, se négociant près de 5,35 dollars, l'entreprise maintient un bilan solide avec une trésorerie supérieure à la dette. La société a encouragé les investisseurs et les actionnaires intéressés à s'inscrire pour recevoir des communiqués de presse et des mises à jour via leur site web.
Le communiqué de presse contenait également des déclarations prospectives, qui impliquent des risques et des incertitudes pouvant entraîner des résultats réels différents de ceux projetés. Ces déclarations sont basées sur les attentes et les hypothèses actuelles, et la société prévient que des événements futurs pourraient modifier ses plans.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse d'Annovis Bio Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Annovis Bio, Inc. a annoncé des développements importants. La société pharmaceutique a récemment nommé William Fricker au poste de directeur financier par intérim, une décision qui tire parti de l'expérience approfondie de M. Fricker dans les industries de la finance et des biotechnologies. De plus, Annovis Bio a déposé trois nouveaux brevets pour des thérapies combinées utilisant son composé principal, le buntanetap, ciblant des maladies neurodégénératives telles que l'Alzheimer et le Parkinson.
Ces thérapies, combinées avec le Trulicity ou le Viagra, ont montré des résultats prometteurs dans les premiers essais cliniques et sont prêtes à passer aux essais humains de phase 3. De plus, le buntanetap de la société a reçu l'autorisation de passer aux essais de phase 3 pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, suite à une réunion de fin de phase 2 avec la Food and Drug Administration américaine. La décision était basée sur les données de phase 2/3 qui ont démontré une amélioration symptomatique chez les patients atteints d'Alzheimer précoce.
En termes de développement financier, Annovis Bio a généré 7 millions de dollars grâce à l'exercice d'environ 0,8 million de bons de souscription, marquant un afflux de trésorerie significatif. Les firmes d'analystes Canaccord Genuity, EF Hutton et H.C. Wainwright ont maintenu une recommandation d'achat sur la société, reflétant leur confiance continue dans les perspectives d'Annovis Bio. Ce sont là quelques-uns des développements récents dans les opérations en cours de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.