NEW YORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE), un géant pharmaceutique avec une capitalisation boursière de 149,5 milliards de dollars et des marges bénéficiaires brutes impressionnantes de près de 70%, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une approbation accélérée pour BRAFTOVI® (encorafenib) en combinaison avec le cetuximab et le mFOLFOX6 pour le traitement du cancer colorectal métastatique (CCRm) avec une mutation BRAF V600E, détectée par un test approuvé par la FDA. Selon l'analyse d'InvestingPro, Pfizer semble actuellement sous-évalué, ce qui en fait une perspective intéressante pour les investisseurs en valeur. Cette approbation est conditionnée à la vérification du bénéfice clinique dans les essais en cours.
L'approbation est basée sur les résultats de l'essai de phase 3 BREAKWATER, qui a montré un taux de réponse global de 61% pour le régime combiné BRAFTOVI contre 40% dans le bras de contrôle. La durée médiane de réponse était également plus longue à 13,9 mois contre 11,1 mois. L'essai BREAKWATER est unique car c'est le seul essai de phase 3 pour un régime thérapeutique ciblant BRAF en première ligne dans le CCRm avec mutation BRAF V600E.
Scott Kopetz, M.D., Ph.D., FACP, du University of Texas MD Anderson Cancer Center et co-investigateur principal de l'essai, a souligné l'importance de ce régime, mettant en évidence les taux de réponse élevés qui sont rapides et durables, offrant de l'espoir aux patients atteints de cette forme agressive de cancer.
Cette approbation accélérée fait partie du Project FrontRunner de la FDA, visant à accélérer le développement et l'approbation de médicaments contre le cancer pour les maladies avancées ou métastatiques. Le profil de sécurité de BRAFTOVI en combinaison avec le cetuximab et le mFOLFOX6 était cohérent avec les profils de sécurité connus des agents individuels, sans nouveaux signaux de sécurité identifiés.
Pfizer a été un pionnier dans la fourniture de thérapies ciblées pour les cancers à moteur moléculaire, et cette dernière approbation élargit leur portefeuille de médicaments innovants dans les tumeurs BRAF. La société explore également un inhibiteur de BRAF de nouvelle génération pénétrant dans le cerveau.
Les données de BREAKWATER sont en discussion avec d'autres autorités réglementaires dans le monde pour soutenir de potentielles futures demandes d'autorisation pour le régime combiné BRAFTOVI. L'approbation fait suite à une précédente approbation de la FDA pour BRAFTOVI en combinaison avec le cetuximab pour les adultes atteints de CCRm avec une mutation BRAF V600E après un traitement antérieur. En tant qu'acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, Pfizer continue de démontrer une forte santé financière, avec des données d'InvestingPro montrant des paiements de dividendes constants pendant 54 années consécutives et maintenant un rendement de dividende significatif de 6,67%. Pour une analyse détaillée et 8 ProTips supplémentaires sur les perspectives financières de Pfizer, les investisseurs peuvent accéder au rapport de recherche Pro complet disponible sur InvestingPro.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Pfizer Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Pfizer Inc. a ajusté ses projections de croissance et ses perspectives financières. Truist Securities a réduit l'objectif de cours de Pfizer à 32,00$, maintenant une recommandation d'Achat. Cet ajustement reflète la croissance projetée des revenus de Pfizer jusqu'à 5% sur le plan opérationnel et une augmentation anticipée de la croissance du bénéfice dilué ajusté par action (BPA) allant de 10 à 18% sur le plan opérationnel. Goldman Sachs a également réaffirmé sa recommandation d'Achat pour Pfizer, projetant des revenus de 64,9 milliards de dollars et un bénéfice par action de 3,13$ pour 2025.
De plus, Pfizer a augmenté son dividende trimestriel en espèces à 0,43$ par action pour le premier trimestre 2025. Les bénéfices de l'entreprise pour l'année 2025 devraient s'aligner sur les projections actuelles de Wall Street, avec un bénéfice ajusté ciblé entre 2,80$ et 3$ par action. Pfizer prévoit également que son chiffre d'affaires pour 2025 se situera entre 61 milliards et 64 milliards de dollars, ce qui est proche des 63,26 milliards de dollars prédits par les analystes.
Guggenheim a ajusté ses perspectives financières pour Pfizer, réduisant l'objectif de cours à 33,00$ mais maintenant une recommandation d'Achat, tandis que Leerink Partners a réduit son objectif de cours de 31,00$ à 28,00$, conservant une notation Performance de Marché. Ce sont des développements récents concernant l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.