REDWOOD CITY, Californie & BOSTON - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET), une entreprise de biotechnologie en phase clinique, a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour étendre son essai de phase 1 d'ADI-001 à deux maladies auto-immunes supplémentaires : la myopathie inflammatoire idiopathique (MII) et le syndrome de la personne raide (SPR). L'entreprise vise à commencer le recrutement de patients pour ces affections au premier trimestre 2025.
Ce développement élargit la portée du programme clinique d'Adicet Bio à six indications auto-immunes, s'appuyant sur le récent consentement de la FDA pour évaluer ADI-001 pour trois autres maladies au-delà de la néphrite lupique (NL). Il s'agit notamment du lupus érythémateux disséminé (LED), de la sclérodermie systémique (ScS) et de la vascularite associée aux anticorps anti-cytoplasme des neutrophiles (ANCA).
Chen Schor, président et PDG d'Adicet Bio, a exprimé son optimisme quant au potentiel d'ADI-001, citant des données récentes de biomarqueurs cliniques qui ont montré une déplétion significative des cellules B et un trafic préférentiel vers les tissus et les organes. L'entreprise prévoit de communiquer les premières données cliniques de l'étude de phase 1 sur plusieurs maladies auto-immunes au premier semestre 2025.
L'essai de phase 1 comportera quatre bras distincts, chacun ciblant un ensemble différent de maladies auto-immunes. Les patients recevront une dose unique d'ADI-001, et leur réponse et leur sécurité seront évaluées à différents intervalles, l'objectif principal étant d'évaluer la sécurité et la tolérance de la thérapie.
La MII, également connue sous le nom de myosite, englobe une variété de troubles caractérisés par une inflammation chronique des muscles et une faiblesse, affectant souvent d'autres organes et entraînant une incapacité importante. Le SPR, un trouble neurologique rare, provoque une raideur musculaire sévère et des spasmes, affectant la mobilité et les activités quotidiennes.
ADI-001 est une thérapie expérimentale allogénique par cellules T gamma delta à récepteur d'antigène chimérique (CAR) ciblant CD20, qui a montré des résultats prometteurs dans le traitement des maladies auto-immunes. Elle a reçu la désignation Fast Track de la FDA pour le traitement de la NL.
Adicet Bio se concentre sur le développement de thérapies à base de cellules T gamma delta pour les maladies auto-immunes et le cancer. Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse d'Adicet Bio, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Adicet Bio a fait des progrès significatifs dans ses développements cliniques et a attiré l'attention de diverses sociétés d'analyse. L'entreprise a récemment ouvert le recrutement pour un essai de phase 1 d'ADI-001, ciblant des maladies auto-immunes telles que la néphrite lupique, le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie systémique et la vascularite associée aux anticorps anti-cytoplasme des neutrophiles. H.C. Wainwright a maintenu sa notation neutre sur Adicet Bio, indiquant qu'elle réévaluera sa notation lors de la publication des données cliniques sur les indications auto-immunes.
Adicet Bio a également rapporté des données positives de biomarqueurs issues d'une étude GLEAN de phase 1, montrant qu'ADI-001 a conduit à la déplétion des cellules B, un développement prometteur pour le traitement des maladies auto-immunes. Malgré des résultats prometteurs, H.C. Wainwright a maintenu une notation neutre sur les actions de l'entreprise.
En réponse à ces développements, Canaccord Genuity et Jones Trading ont ajusté leurs objectifs de prix pour Adicet Bio. La Food and Drug Administration américaine a accordé la désignation Fast Track à ADI-001 et l'autorisation pour un essai clinique de phase 1 d'ADI-270, un autre candidat thérapeutique potentiel. Enfin, Adicet Bio a élargi son conseil d'administration avec la nomination du Dr Lloyd Klickstein, expert en rhumatologie, immunologie et développement de médicaments, dont on attend qu'il fasse progresser ses programmes auto-immuns.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Adicet Bio (NASDAQ: ACET) étend ses essais cliniques pour ADI-001, les investisseurs devraient prendre en compte certaines mesures financières clés et les perspectives d'InvestingPro. La capitalisation boursière de l'entreprise s'élève à 115,36 millions $, reflétant sa position d'entreprise de biotechnologie en phase clinique.
Les données InvestingPro révèlent que le ratio prix/valeur comptable d'Adicet Bio est de 0,49, suggérant que l'action pourrait être sous-évaluée par rapport à sa valeur comptable. Cela pourrait être particulièrement intéressant pour les investisseurs en valeur compte tenu du potentiel de l'entreprise sur le marché du traitement des maladies auto-immunes.
Cependant, il est important de noter qu'Adicet Bio n'est actuellement pas rentable, avec un résultat d'exploitation ajusté de -128,08 millions $ sur les douze derniers mois. Cela correspond à un conseil InvestingPro indiquant que l'entreprise brûle rapidement ses liquidités, ce qui n'est pas rare pour les entreprises de biotechnologie en phase d'essais cliniques.
Sur une note positive, un autre conseil InvestingPro souligne qu'Adicet Bio détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan. Ce coussin financier pourrait être crucial alors que l'entreprise progresse dans ses essais cliniques élargis et vise des lectures de données en 2025.
Les investisseurs doivent être conscients que les mouvements du cours de l'action sont assez volatils, comme le note un conseil InvestingPro. Cette volatilité se reflète dans la performance du cours de l'action, avec un rendement de 9,38% au cours des trois derniers mois mais un rendement de -36,07% sur six mois.
Pour ceux qui sont intéressés par une analyse plus complète, InvestingPro offre 10 conseils supplémentaires pour Adicet Bio, fournissant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.