PITTSBURGH - Viatris Inc. (NASDAQ: VTRS), une société pharmaceutique d'une capitalisation boursière de 15 milliards de dollars dont les actions ont bondi de près de 28% au cours des six derniers mois, a annoncé la publication des résultats de son étude de phase 2b CARE évaluant le cenerimod, un médicament expérimental pour le lupus érythémateux systémique (LES) modéré à sévère. Selon l'analyse d'InvestingPro, la société semble sous-évaluée aux niveaux actuels, avec des ProTips supplémentaires disponibles pour les abonnés. L'étude, publiée dans Lancet Rheumatology, a révélé que le cenerimod à une dose de 4 mg apportait une amélioration cliniquement significative de l'activité de la maladie du LES par rapport au placebo, en plus d'un traitement de fond stable.
L'étude CARE était un essai en double aveugle, contrôlé par placebo, impliquant des adultes âgés de 18 à 75 ans atteints de LES. Sur les 810 patients examinés, 427 ont été assignés au hasard pour recevoir différentes doses de cenerimod ou un placebo pendant une période de 12 mois. Le critère d'évaluation principal était le changement par rapport à la valeur initiale au mois 6 du score modifié de l'indice d'activité de la maladie du LES 2000 (mSLEDAI-2K).
Au bout de 6 mois, le groupe recevant 4 mg de cenerimod a montré le changement le plus significatif par rapport à la valeur initiale des scores mSLEDAI-2K. L'analyse de sous-groupe a indiqué que les patients présentant une signature d'expression génique IFN-1 élevée ont connu une plus grande réduction de l'activité de la maladie. Le cenerimod a également notablement réduit les protéines associées à l'IFN-γ et les biomarqueurs de la signature d'expression protéique et génique IFN-1 après 6 mois, ce qui correspond à la réponse clinique plus forte observée dans la population à IFN-1 élevé.
Tout au long des 12 mois de traitement et de suivi, la plupart des effets indésirables étaient légers à modérés, sans effets indésirables graves liés au cenerimod. Le médicament a été bien toléré à toutes les doses.
Ces résultats ont orienté le programme de phase 3 OPUS en cours, qui vise à évaluer davantage l'efficacité, la sécurité et la tolérance du cenerimod chez les patients atteints de LES. Avec des revenus annuels dépassant 15 milliards de dollars et des analystes prévoyant une croissance du bénéfice net cette année, Viatris continue de démontrer de solides fondamentaux financiers. Pour des informations plus approfondies sur la santé financière et les perspectives de croissance de Viatris, y compris des ProTips exclusifs et une analyse complète, visitez InvestingPro, où vous trouverez des rapports de recherche détaillés couvrant plus de 1.400 actions de premier plan.
Le LES est une maladie auto-immune qui entraîne des anomalies du système immunitaire, notamment l'activation des lymphocytes et des voies de cytokines inflammatoires. Le cenerimod, en tant que modulateur oral du récepteur S1P1, vise à traiter la pathogenèse du LES grâce à ses effets immunomodulateurs.
L'enquête menée par Viatris sur le potentiel du cenerimod comme traitement du LES a reçu la désignation Fast-Track de la Food and Drug Administration américaine, soulignant le besoin de nouvelles options de traitement pour cette condition complexe.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de Viatris Inc. détaillant la publication des résultats de l'étude CARE.
Dans d'autres nouvelles récentes, Viatris Inc. a rapporté des résultats financiers solides pour le troisième trimestre de 2024, avec des revenus totaux atteignant 3,8 milliards de dollars, marquant une augmentation de 3% des revenus opérationnels. L'EBITDA ajusté a augmenté de 4% à 1,3 milliard de dollars, et le bénéfice par action ajusté s'est amélioré de 6% à 0,75 dollar. La performance de l'entreprise a été davantage soulignée par la génération de 866 millions de dollars de flux de trésorerie disponible et un remboursement significatif de la dette d'environ 1,9 milliard de dollars.
Viatris a également conclu un accord de licence avec Lexicon Pharmaceuticals pour le sotagliflozin, renforçant ainsi son portefeuille cardiovasculaire. Malgré des défis potentiels au quatrième trimestre en raison de la saisonnalité des produits et d'une concurrence accrue, Viatris continue de montrer des promesses avec de solides performances dans les régions MENA et Asie émergente, et des essais en cours pour le selatogrel et le Cenerimod.
Lors de son assemblée annuelle des actionnaires, Viatris a reçu l'approbation pour un amendement à son plan d'incitation en actions, incluant une augmentation de 49 millions d'actions disponibles pour émission. Cependant, la proposition de rémunération des dirigeants de l'entreprise a été rejetée par les actionnaires. L'assemblée a également confirmé l'élection de douze candidats au poste d'administrateur et ratifié la sélection de Deloitte & Touche LLP comme cabinet d'experts-comptables indépendant enregistré de l'entreprise pour l'exercice se terminant le 31 décembre 2024. Ce sont là quelques-uns des développements récents pour Viatris Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.