CAMBRIDGE, Mass. et MONTRÉAL - Repare Therapeutics Inc. (NASDAQ:RPTX), une société d'oncologie de précision, a annoncé des données initiales positives de son essai clinique de phase 1 MINOTAUR sur le lunresertib en association avec FOLFIRI pour le traitement des tumeurs solides avancées. Ces résultats ont été présentés lors du congrès ESMO Gastrointestinal Cancers 2024 à Munich, en Allemagne, du 26 au 29 juin.
L'essai, qui porte sur des patients atteints de tumeurs gastro-intestinales, y compris de cancer colorectal (CRC), a montré un taux de réponse global de 18,2 % chez tous les participants, avec un taux de bénéfice clinique de 51,5 %. La réponse des patients atteints de cancer colorectal est particulièrement remarquable : 40 % de ceux qui n'avaient pas été traités auparavant par l'irinotécan ont bénéficié d'un traitement prolongé de plus de neuf mois.
Le lunresertib, un inhibiteur de PKMYT1, cible des altérations génétiques spécifiques telles que l'amplification CCNE1 et les mutations FBXW7. Les premières données indiquent que le médicament, lorsqu'il est associé à FOLFIRI, est bien toléré et pourrait constituer une nouvelle option thérapeutique pour les patients disposant de peu d'alternatives approuvées.
Le profil de sécurité de l'association lunresertib et FOLFIRI était cohérent avec les effets connus de FOLFIRI seul, avec aucun arrêt de traitement dû à des problèmes de sécurité à la dose préliminaire recommandée pour la phase 2 (RP2D) de 60mg BID de lunresertib. Les effets indésirables de grade 3/4 liés au traitement les plus fréquents étaient la neutropénie et la leucopénie, qui étaient réversibles avec l'interruption du traitement.
Maria Koehler, MD, PhD, Chief Medical Officer de Repare, a souligné les données encourageantes de tolérance et d'efficacité précoce, suggérant qu'un développement plus poussé dans une étude randomisée de phase 2 est justifié. La société vise à répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients atteints de tumeurs gastro-intestinales associées à un mauvais pronostic.
Repare Therapeutics se consacre à la découverte et au développement de nouvelles thérapies basées sur son approche exclusive de la létalité synthétique. Le pipeline de la société comprend plusieurs programmes cliniques et précliniques ciblant l'instabilité génomique et la réparation des dommages à l'ADN.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Repare Therapeutics Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Repare Therapeutics a lancé une extension de son essai clinique TRESR pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). Cette expansion fait suite aux résultats encourageants des essais en cours avec le camonsertib, un candidat thérapeutique qui a démontré une prolongation de la survie sans progression chez les patients atteints d'un CBNPC muté ATM. L'essai vise à recruter jusqu'à 20 patients pour évaluer l'efficacité du camonsertib à la dose recommandée pour la phase 2, les données étant attendues pour 2025.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a également accordé la désignation Fast Track à la combinaison de médicaments contre le cancer de l'ovaire de Repare Therapeutics, le lunresertib et le camonsertib. Cette désignation a pour but d'accélérer le développement et l'examen de traitements pour des maladies graves, en particulier pour les patients adultes présentant certaines altérations génétiques dans le cancer de l'ovaire résistant au platine. L'entreprise mène un essai de phase 1 d'expansion de dose de cette combinaison de médicaments, dont les résultats sont attendus d'ici la fin de 2024.
Dans le domaine du leadership, Repare Therapeutics a annoncé des changements au sein de son conseil d'administration. Le Dr Steven H. Stein rejoindra le conseil après l'assemblée annuelle des actionnaires en juin 2024, en remplacement de Todd Foley, qui se retirera. Ces récents développements au sein de Repare Therapeutics soulignent les efforts continus de la société pour faire progresser les traitements d'oncologie de précision.
Perspectives InvestingPro
Alors que Repare Therapeutics (NASDAQ:RPTX) partage son optimisme quant au potentiel du lunresertib dans le traitement des tumeurs solides avancées, la santé financière et la performance du marché de la société fournissent un contexte plus large aux investisseurs qui envisagent d'acheter ses actions. Avec une capitalisation boursière d'environ 146,44 millions de dollars, Repare Therapeutics navigue dans le paysage concurrentiel de la biotechnologie en se concentrant sur l'oncologie de précision.
Un aspect important à noter est que Repare Therapeutics détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait fournir un coussin pour financer les essais cliniques en cours et les activités de recherche. En outre, les liquidités de la société dépassent ses obligations à court terme, ce qui laisse présager une certaine stabilité financière à court terme.
Cependant, l'entreprise n'est pas à l'abri de difficultés. Repare Therapeutics brûle rapidement ses liquidités et souffre de faibles marges bénéficiaires brutes, avec une marge déclarée de -35,24% au cours des douze derniers mois au 1er trimestre 2024. En outre, les analystes ne prévoient pas que la société soit rentable cette année, et elle ne l'a pas été au cours des douze derniers mois. Cela se reflète dans son ratio C/B négatif de -3,08, indiquant que les investisseurs s'inquiètent de ses perspectives de bénéfices.
Les investisseurs doivent également être attentifs à la performance récente de l'action. Le prix a chuté de manière significative au cours de l'année dernière, avec un rendement total de -69,9 % sur un an à la date actuelle de 2024. Cette tendance est cohérente avec les défis plus généraux auxquels les valeurs biotechnologiques ont été confrontées ces derniers temps.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.