Le traitement contre la maladie d'Alzheimer d'Eli Lilly and Company (NYSE: NYSE:LLY), le donanemab, a été approuvé par le ministère de la Santé japonais, marquant ainsi la deuxième autorisation majeure sur un marché pour ce médicament après son approbation aux États-Unis.
Le médicament, commercialisé sous le nom de Kisunla, offre une nouvelle option de traitement pour les patients atteints d'Alzheimer au Japon, où la prévalence de la démence augmente rapidement.
L'Alzheimer's Association a rapporté que plus de 4,6 millions de personnes au Japon vivent actuellement avec une démence, un chiffre qui devrait augmenter avec le vieillissement de la population. Les prévisions de l'Institut national japonais de recherche sur la population et la sécurité sociale indiquent que d'ici 2035, plus de 32,3% de la population japonaise sera âgée de plus de 65 ans, soulignant l'urgence de traitements efficaces.
Kisunla agit en ciblant et en éliminant la bêta-amyloïde, une protéine associée à la maladie d'Alzheimer, du cerveau. Ce mécanisme est similaire à celui de Leqembi d'Eisai et Biogen, qui a été approuvé au Japon en septembre de l'année précédente. Dans un important essai de phase avancée, Kisunla a démontré une réduction de 29% de la progression des problèmes de mémoire et de cognition par rapport à un placebo.
Cependant, le médicament a été associé à un gonflement cérébral chez environ un quart des patients et à des saignements cérébraux chez près d'un tiers, bien que la plupart des cas aient été signalés comme légers.
Aux États-Unis, Kisunla porte l'avertissement de sécurité le plus sévère de la Food and Drug Administration, une "mise en garde encadrée", alertant les prescripteurs sur les risques de gonflement et de saignement cérébraux, similaire à l'avertissement pour Leqembi. Une caractéristique distinctive de Kisunla est sa stratégie de dosage fini, qui permet aux patients d'arrêter le traitement une fois que les plaques amyloïdes ne sont plus détectables sur les scanners cérébraux.
La recommandation pour l'approbation du traitement de Lilly est venue d'un panel du ministère japonais de la Santé en août. La maladie d'Alzheimer, qui représente 60% à 70% des cas de démence selon l'Organisation mondiale de la santé, continue d'être un défi de santé important à l'échelle mondiale.
Reuters a contribué à cet article.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.