WALTHAM, Massachusetts - De nouvelles données issues d'une étude de phase 1b suggèrent que le mosliciguat, un activateur inhalé de la guanylate cyclase soluble (sGC), pourrait offrir un bénéfice thérapeutique significatif pour les patients atteints d'hypertension pulmonaire (HP), une affection caractérisée par une pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons. L'étude, menée par Pulmovant, une filiale de Roivant (NASDAQ: ROIV), a été présentée au Congrès de la Société Européenne de Pneumologie (ERS) à Vienne.
L'étude ATMOS a évalué l'efficacité du mosliciguat chez 38 patients atteints d'HP, démontrant une réduction moyenne cliniquement significative de la résistance vasculaire pulmonaire (RVP) allant jusqu'à 38%. Cette réduction est considérée comme l'une des plus importantes observées à ce jour dans les essais sur l'HP. L'administration quotidienne unique par inhalateur de poudre sèche a été bien tolérée avec de faibles taux d'effets indésirables liés au traitement.
Le mécanisme d'action du mosliciguat, qui fonctionne indépendamment des niveaux d'hème et d'oxyde nitrique, pourrait permettre une activité étendue sur l'ensemble du spectre de l'HP. Cela pourrait être particulièrement bénéfique dans les environnements oxydatifs typiques de l'HP où d'autres traitements pourraient perdre en efficacité.
Les résultats de la phase 1b ont incité Pulmovant à lancer une étude mondiale de phase 2, nommée PHocus, pour évaluer davantage le mosliciguat chez les patients atteints d'HP associée à une maladie pulmonaire interstitielle (HP-MPI). Cette affection touche environ 200 000 patients aux États-Unis et en Europe, avec peu d'options de traitement disponibles.
Le PDG de Pulmovant, Drew Fromkin, a souligné le manque de traitements pour l'HP-MPI et la forte justification biologique pour faire avancer le développement du mosliciguat. L'étude PHocus, qui devrait inclure environ 120 patients, débutera prochainement.
Le développement du mosliciguat par Pulmovant vise à répondre à la morbidité élevée, à la mortalité et à la mauvaise qualité de vie associées à l'HP-MPI. L'accent mis par l'entreprise sur une thérapie inhalée une fois par jour pourrait représenter une amélioration significative par rapport aux traitements actuels qui nécessitent plusieurs inhalations quotidiennes.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse de Pulmovant et reflète la présentation des données de l'étude ATMOS au Congrès ERS.
Dans d'autres actualités récentes, Roivant Sciences (NASDAQ:ROIV) a rapporté des développements clés. La société a annoncé des résultats prometteurs de l'étude de phase 1b ATMOS pour le mosliciguat, un traitement potentiel pour l'hypertension pulmonaire associée à une maladie pulmonaire interstitielle, montrant des réductions significatives de la résistance vasculaire pulmonaire. Roivant se prépare également à lancer l'étude mondiale de phase 2 PHocus pour le mosliciguat, visant à recruter environ 120 patients.
Pendant ce temps, la filiale de Roivant, Immunovant, a rapporté des résultats positifs de son essai de phase 2a du batoclimab, un traitement pour la maladie de Graves, avec un taux de réponse de 76% chez les patients ne répondant pas aux médicaments antithyroïdiens après 12 semaines de traitement à forte dose. Un essai pivot pour le traitement devrait débuter d'ici le 31 décembre 2024.
Sur le plan financier, Roivant Sciences a déclaré 18,4 millions de dollars de revenus produits par VTAMA et des liquidités et équivalents de trésorerie substantiels de 5,7 milliards de dollars. Malgré un lancement plus lent que prévu de Vtama pour le psoriasis, H.C. Wainwright a maintenu sa note "Acheter" pour Roivant Sciences, révisant son estimation des ventes maximales de Vtama à 910 millions de dollars.
Enfin, Roivant a réalisé des progrès cliniques significatifs, achevant le recrutement pour l'étude de phase 3 du brepocitinib dans la dermatomyosite et l'étude MG d'Immunovant. La société se prépare également au lancement de VTAMA dans la dermatite atopique après l'approbation de fin d'année. Ce sont les développements récents qui façonnent la trajectoire de Roivant Sciences dans l'industrie biopharmaceutique.
Perspectives InvestingPro
Les résultats prometteurs de Pulmovant avec le mosliciguat dans l'étude de phase 1b sont un signe positif pour sa société mère, Roivant Sciences. Alors que les investisseurs considèrent l'impact potentiel de ces résultats sur la performance de Roivant, voici plusieurs métriques clés et perspectives d'InvestingPro qui pourraient éclairer leurs décisions :
Les données InvestingPro montrent que Roivant Sciences a une capitalisation boursière de 9,24 milliards de dollars, reflétant la taille importante de l'entreprise dans le secteur biopharmaceutique. Le ratio cours/bénéfice (P/E) de l'entreprise est de 2,08, indiquant que ses actions pourraient être sous-évaluées par rapport aux bénéfices. Cependant, le ratio P/E ajusté pour les douze derniers mois au T1 2025 est de -138,47, suggérant que le marché s'attend à des changements dans la rentabilité future.
De manière significative, la croissance des revenus de Roivant a été robuste, avec une augmentation de 101,44% au cours des douze derniers mois au T1 2025. Cela indique une forte tendance à la hausse des ventes de l'entreprise, ce qui pourrait être un signal positif pour les investisseurs recherchant un potentiel de croissance.
Parmi les conseils InvestingPro, deux points clés se démarquent et peuvent être particulièrement pertinents pour les investisseurs suivant les nouvelles concernant le mosliciguat :
1. Roivant détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui suggère une position financière solide pour financer les efforts continus de recherche et développement, tels que l'étude PHocus pour le mosliciguat.
2. L'entreprise offre un rendement élevé pour les actionnaires, ce qui pourrait être attrayant pour les investisseurs recherchant des rendements par l'appréciation du cours de l'action ou de potentiels dividendes futurs une fois la rentabilité atteinte.
Pour ceux intéressés par une analyse plus approfondie de Roivant Sciences et de son potentiel d'investissement, des conseils InvestingPro supplémentaires sont disponibles sur https://www.investing.com/pro/ROIV. Ces perspectives pourraient fournir un contexte supplémentaire sur la santé financière et la performance de marché de l'entreprise, offrant une vue plus complète pour soutenir les décisions d'investissement.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.