ROCKVILLE, Md. - Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) a rapporté les résultats d'une étude clinique de phase 2a sur le SPN-820, un nouveau traitement pour le trouble dépressif majeur (TDM). L'étude a indiqué une réduction rapide et significative des symptômes dépressifs chez les adultes lorsqu'il est utilisé en complément d'un traitement antidépresseur existant.
L'essai ouvert a impliqué 40 sujets atteints de TDM, dont 38 ont terminé la période de traitement de 10 jours avec le SPN-820, dosé à 2400 mg tous les trois jours. Les résultats ont montré une amélioration cliniquement significative des évaluations de la dépression, avec une diminution du score total de l'échelle de dépression de Hamilton à 6 items (HAM-D6) de 9,6 points au jour 10, et une réduction du score total de l'échelle de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) de 22,9 points au jour 10. De plus, les idées suicidaires ont été significativement réduites de 80% à la fin de l'étude.
Le SPN-820 a été généralement bien toléré, avec un faible taux d'abandon dû aux effets indésirables (EI) de 2,5%. Les EI les plus courants liés au médicament étaient les maux de tête, les nausées, la somnolence et les vertiges, certains participants ayant également connu des troubles cognitifs, une sécheresse buccale, de la fatigue, une décongestion nasale et une paresthésie orale.
Jack Khattar, président et PDG de Supernus, a exprimé son optimisme quant au potentiel du SPN-820 comme option de traitement rapide et tolérable pour la dépression. La société prévoit de terminer le recrutement pour une étude de phase 2b randomisée en double aveugle contrôlée par placebo en novembre, avec des résultats préliminaires attendus au premier semestre 2025.
Le SPN-820 est une petite molécule active par voie orale conçue pour améliorer l'activité synaptique et le métabolisme cellulaire dans le cerveau par la modulation de la cible mécanique du complexe 1 de la rapamycine (mTORC1). Il vise à offrir une réponse antidépressive à action rapide sans les effets secondaires dissociatifs couramment associés à d'autres traitements.
Supernus est spécialisée dans les traitements des maladies du SNC, avec un portefeuille qui comprend des thérapies pour l'épilepsie, la migraine, le TDAH et la maladie de Parkinson, entre autres. La société organisera une webdiffusion aujourd'hui pour discuter des résultats préliminaires de l'étude sur le SPN-820.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Supernus Pharmaceuticals, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Supernus Pharmaceuticals a rapporté une forte croissance au deuxième trimestre 2024, avec une augmentation de 24% du chiffre d'affaires total en glissement annuel, atteignant 168,3 millions €. Cette croissance a été stimulée par des augmentations significatives des prescriptions et des ventes nettes des produits clés Qelbree et GOCOVRI. Malgré la concurrence générique pour Trokendi XR, Supernus a relevé ses prévisions financières pour l'année 2024 complète à une fourchette de 600 millions € à 625 millions €.
Piper Sandler a dégradé l'action de Supernus Pharmaceuticals de Surpondération à Neutre et a réduit son objectif de cours à 36 €. Cette décision a été influencée par les performances récentes de l'entreprise, en particulier concernant son produit Qelbree, dont la hausse anticipée des prescriptions n'a pas répondu aux attentes.
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté la nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché resoumise pour le SPN-830, un dispositif conçu pour le traitement continu des fluctuations motrices de la maladie de Parkinson. La FDA a fixé une date cible d'action au 1er février 2025 pour son examen.
Supernus Pharmaceuticals maintient un bilan solide sans dette et 347,2 millions € en espèces, équivalents de trésorerie et titres négociables. L'entreprise est confiante dans l'approbation du SPN-830 et anticipe des mises à jour positives sur le SPN-817 et le SPN-820.
Perspectives InvestingPro
Les récents résultats de l'étude clinique de Supernus Pharmaceuticals pour le SPN-820 s'alignent sur la forte position de l'entreprise sur le marché du traitement des maladies du SNC. Selon les données d'InvestingPro, Supernus affiche des marges bénéficiaires brutes impressionnantes de 88,34% pour les douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2023, reflétant son efficacité dans la production et la vente de ses produits pharmaceutiques spécialisés.
L'accent mis par l'entreprise sur des traitements innovants comme le SPN-820 est soutenu par sa solide assise financière. Un conseil InvestingPro souligne que Supernus détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, offrant une flexibilité financière pour financer les efforts continus de recherche et développement.
Malgré une légère baisse de revenus de 0,61% au cours des douze derniers mois, Supernus a montré une forte performance récente avec une croissance trimestrielle des revenus de 24,17% au deuxième trimestre 2023. Cette croissance, associée au potentiel du SPN-820, pourrait contribuer au conseil InvestingPro indiquant que le bénéfice net devrait augmenter cette année.
Les investisseurs semblent optimistes quant aux perspectives de Supernus, comme en témoigne le fait que l'action se négocie près de son plus haut sur 52 semaines et affiche un fort rendement de 17,37% au cours des trois derniers mois. Cependant, il convient de noter que l'entreprise se négocie à un multiple de bénéfices élevé, suggérant que les attentes du marché sont déjà assez élevées.
Pour ceux qui sont intéressés par une analyse plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de Supernus Pharmaceuticals, InvestingPro offre 11 conseils supplémentaires, fournissant une vue complète du potentiel d'investissement de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.