Mercredi, Stifel a réitéré sa recommandation d'achat pour Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) avec un objectif de cours inchangé à 58,00$. L'analyse de la firme fait suite à la présentation des résultats complets de l'étude de phase 2 sur 52 semaines pour l'urticaire chronique spontanée (UCS) lors de l'Académie Européenne de Dermatologie et de Vénéréologie (EADV).
L'étude a montré des réductions durables et améliorées des scores UAS7 dans tous les bras de dosage. Notamment, le bras de 150mg toutes les quatre semaines a atteint un taux de 71% d'UAS7 égal à zéro, ce qui est significativement plus élevé que le taux d'environ 45% observé avec les résultats à 52 semaines du remibrutinib concurrent.
La firme a noté que le mouvement du titre ce jour-là était largement attribué aux inquiétudes concernant la divulgation limitée des détails sur les événements indésirables (EI), ce qui pourrait affecter la clarté de la compréhension d'EI spécifiques comme la neutropénie et l'hypopigmentation.
Ces EI auraient augmenté au fil du temps. Cependant, la direction a souligné qu'il n'y avait pas de relation dose-réponse claire pour ces EI. De plus, il n'y a eu aucun arrêt de traitement dû à la neutropénie, à l'infection ou à l'hypopigmentation, et les taux globaux d'EI étaient de 25%, comparables aux taux de 18-22% observés avec le remibrutinib.
Stifel a souligné que bien que les préoccupations de sécurité puissent persister comme un problème pour l'action de Celldex, l'efficacité du traitement semble être distincte sur le marché des troubles d'activation des mastocytes. La firme a souligné que malgré les inquiétudes concernant le profil de sécurité, l'efficacité du traitement reste un point fort.
Les résultats de l'étude sont significatifs car ils suggèrent que le traitement de Celldex pourrait offrir une alternative plus efficace aux options actuelles pour les patients atteints d'UCS. L'absence d'événements anaphylactiques est également un point critique de sécurité dans les résultats de l'essai.
Dans d'autres nouvelles récentes, Celldex Therapeutics a rapporté des résultats positifs d'une étude de phase 2 sur le barzolvolimab, un traitement pour l'urticaire chronique spontanée (UCS). L'étude a montré une efficacité durable avec un profil de sécurité bien toléré, 71% des patients atteignant une réponse complète à la semaine 52. La société recrute maintenant des patients pour des essais mondiaux de phase 3 sur l'UCS.
De plus, le barzolvolimab de Celldex a montré des effets prometteurs dans un essai de phase 2 pour l'urticaire chronique inductible (UCInd). La société prévoit de faire progresser le barzolvolimab vers un développement d'enregistrement de phase 3, avec des données complètes à 12 semaines attendues plus tard cette année.
En outre, Celldex a lancé un programme mondial de phase 3 pour évaluer l'efficacité et la sécurité du barzolvolimab chez les adultes atteints d'UCS qui n'ont pas répondu de manière adéquate aux traitements antihistaminiques H1.
Du côté des analystes, Stifel a initié la couverture de Celldex avec une recommandation d'achat, citant le potentiel du barzolvolimab. De même, Wolfe Research a attribué une note de surperformance à la société. Ce sont des développements récents dans les efforts continus de Celldex Therapeutics pour développer des traitements contre les maladies inflammatoires et allergiques sévères.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.