SANTA ANA, Californie - NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN), une société de biotechnologie en phase clinique, a rapporté des résultats préliminaires encourageants de son essai clinique de phase 1/2a du troculeucel, une thérapie cellulaire innovante pour la maladie d'Alzheimer (MA). Les premières données suggèrent que deux patients sur trois traités avec la dose la plus élevée ont connu des améliorations cognitives, passant d'une MA modérée à légère.
L'essai, qui implique une thérapie cryoconservée de cellules NK (Natural Killer) autologues améliorées, n'a montré aucune réaction indésirable liée au médicament chez les patients de la cohorte de phase 1. Ces individus ont reçu une dose de 6 milliards de cellules par traitement. Suite à ces résultats intermédiaires positifs, le premier patient de la cohorte de phase 2 a reçu sa dose, marquant une étape importante dans le développement du troculeucel.
La phase 2 continuera d'étudier l'efficacité et la sécurité du troculeucel sur un groupe plus large de 30 patients atteints de MA modérée. Cette phase de l'essai est randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, avec 20 patients recevant le traitement et 10 recevant un placebo.
La société est optimiste quant au potentiel du troculeucel comme traitement de la MA, en particulier compte tenu des résultats favorables de l'étude de phase 1. Ces résultats s'alignent sur ceux de l'étude MX04 de phase 1 sur la MA, où un patient a également montré une amélioration des scores cognitifs après avoir reçu une dose élevée de la thérapie.
NKGen Biotech a activé quatre sites cliniques en Amérique du Nord pour l'essai et prévoit d'augmenter le recrutement dans les mois à venir. D'autres données cognitives intermédiaires de la cohorte de phase 1 devraient être présentées lors d'une conférence nationale sur la maladie d'Alzheimer au quatrième trimestre 2024.
Le président et PDG de la société, Paul Y. Song, MD, a exprimé son enthousiasme quant aux progrès réalisés dans le programme clinique et aux avantages potentiels du régime posologique plus élevé testé en phase 2.
Le troculeucel, anciennement connu sous le nom de SNK01, s'est vu attribuer sa Dénomination Commune Internationale (DCI) par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), marquant une étape clé vers l'approbation de mise sur le marché.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse de NKGen Biotech. Les déclarations prospectives de la société sont soumises à des risques et incertitudes, et les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux projetés. Les investisseurs sont invités à ne pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prospectives.
Dans d'autres actualités récentes, NKGen Biotech a réalisé des progrès significatifs dans sa gestion financière et opérationnelle. La société a modifié son accord d'achat à terme, augmentant à la fois l'engagement financier et la contrepartie en actions à Meteora Capital Partners, et a obtenu un financement de 2,75 millions de dollars par le biais d'un billet à ordre avec CFIC-2015 NV Family Investments, LLC. Ce billet permet la conversion du principal et des intérêts en cours en actions ordinaires à 2,00 $ par action.
Dans un autre développement, le directeur des opérations de la société, Pierre Gagnon, a quitté son poste mais servira de conseiller jusqu'en novembre 2024. De plus, les actionnaires de la société ont approuvé une émission potentielle d'actions, ce qui pourrait influencer significativement sa structure de capital.
Sur le front clinique, NKGen Biotech a rapporté des progrès dans son essai de phase I pour le SNK01, un traitement potentiel de la maladie d'Alzheimer. Malgré ces avancées, NKGen Biotech a reçu un avis du Nasdaq Stock Market pour ne pas avoir déposé son rapport financier trimestriel à temps. La société travaille avec ses auditeurs et conseillers pour déposer rapidement le formulaire 10-Q requis. Ce sont les développements récents pour NKGen Biotech.
Perspectives InvestingPro
Alors que NKGen Biotech (Nasdaq: NKGN) continue d'avancer dans ses essais cliniques pour le troculeucel, la santé financière de l'entreprise et la performance de son action fournissent un contexte crucial pour les investisseurs. Les dernières données InvestingPro révèlent une capitalisation boursière de 20,1 millions de dollars, indiquant l'échelle de l'entreprise dans l'industrie biotechnologique. Cependant, les indicateurs financiers mettent en lumière certains défis, avec un ratio P/E négatif pour les douze derniers mois jusqu'au premier trimestre 2024, s'établissant à -0,26. Cela suggère que l'entreprise n'a pas été rentable durant cette période, ce qui est corroboré par une perte opérationnelle de 30,57 millions de dollars.
Les conseils InvestingPro suggèrent la prudence, notant que l'action de NKGen Biotech a connu des baisses significatives, y compris une chute de 92,54% du rendement total du prix sur un an selon les dernières données disponibles. De plus, l'action se négocie près de son plus bas sur 52 semaines, le prix n'étant qu'à 6,06% du plus haut sur 52 semaines. Ces chiffres peuvent soulever des inquiétudes quant à la stabilité financière actuelle de l'entreprise et à la confiance du marché, malgré les développements prometteurs dans ses essais cliniques.
Les investisseurs intéressés par le secteur biotechnologique et le parcours de NKGen Biotech à travers les essais cliniques pour les traitements de la maladie d'Alzheimer peuvent trouver des informations supplémentaires parmi les 9 conseils InvestingPro disponibles, qui offrent une vue plus nuancée de la performance et du potentiel de l'entreprise. Ces conseils, accessibles sur la plateforme InvestingPro, peuvent fournir une orientation précieuse pour évaluer les risques et les opportunités associés à NKGen Biotech.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.