AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq: AZN) a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l'auto-administration de son vaccin antigrippal FluMist, marquant un changement significatif dans la manière dont les individus peuvent recevoir leur vaccination contre la grippe.
L'annonce faite aujourd'hui souligne que FluMist est le seul vaccin antigrippal approuvé pour l'auto-administration ou l'administration par un soignant à domicile pour les adultes jusqu'à 49 ans et pour les personnes âgées de 2 à 17 ans.
La décision de la FDA s'est appuyée sur une soumission complète, comprenant une étude d'utilisabilité montrant que les personnes de plus de 18 ans pouvaient s'auto-administrer FluMist ou l'administrer à des personnes éligibles âgées de 2 à 49 ans.
Cette approbation vise à améliorer l'accessibilité et la commodité du vaccin, augmentant potentiellement les taux de vaccination contre la grippe, qui ont diminué chez les adultes américains depuis la saison grippale 2020-21.
Le Dr Ravi Jhaveri, spécialiste des maladies infectieuses à la Northwestern University, a souligné l'importance d'avoir des outils supplémentaires pour accroître l'accès aux vaccinations et réduire les disparités, notamment compte tenu de l'impact annuel de la grippe sur les systèmes de santé et la société.
Iskra Reic, Vice-présidente exécutive chez AstraZeneca, a déclaré que l'approbation de FluMist pour l'auto-administration est une étape cruciale pour rendre les vaccins plus accessibles et lutter contre le lourd fardeau annuel de la grippe.
Dès sa disponibilité, les adultes de 18 ans et plus auront la possibilité de se faire livrer FluMist directement à leur domicile via un service de pharmacie en ligne appelé FluMist Home. Après avoir rempli un questionnaire examiné par un pharmacien, les personnes éligibles pourront recevoir le vaccin pour expédition. FluMist restera également disponible dans les établissements de santé traditionnels.
La grippe saisonnière peut entraîner des conséquences graves, notamment des hospitalisations et des décès, et il a été démontré qu'elle affecte significativement l'assiduité scolaire et l'emploi. La nouvelle option d'auto-administration pour FluMist pourrait potentiellement améliorer l'adoption de la vaccination, en particulier chez ceux qui ne se rendent pas régulièrement à des visites de contrôle.
FluMist, un vaccin antigrippal vivant atténué (LAIV) administré sous forme de spray nasal, est une option de vaccin contre la grippe disponible aux États-Unis depuis 2003. L'étiquette mise à jour pour FluMist comprend des instructions supplémentaires pour la commande et l'administration pour l'utilisation éligible par soi-même et par les soignants.
Dans d'autres actualités récentes, AstraZeneca a fait des progrès significatifs dans l'industrie pharmaceutique. La FDA a approuvé Fasenra pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose éosinophilique avec polyangéite, une vascularite rare à médiation immunitaire. Cette approbation était basée sur les résultats de l'essai de phase III MANDARA, démontrant que près de 60% des patients traités avec Fasenra atteignaient la rémission.
De plus, l'essai de phase III HIMALAYA d'AstraZeneca a indiqué que son régime d'immunothérapie prolongeait la survie des patients atteints de carcinome hépatocellulaire non résécable. L'essai a montré une réduction de 24% du risque de décès par rapport au sorafénib, un traitement standard.
Michel Demaré, le président non exécutif du conseil d'administration, a acheté 2.000 actions d'AstraZeneca, indiquant son investissement personnel dans l'avenir de l'entreprise.
Du côté des analystes, Deutsche Bank a dégradé l'action AstraZeneca de Conserver à Vendre en raison de préoccupations concernant l'actif TROP2 datopotamab de l'entreprise. Cependant, BMO Capital, Erste Group, TD Cowen et BofA Securities ont maintenu des perspectives positives sur les actions d'AstraZeneca, citant la structure financière solide de l'entreprise et sa projection de croissance supérieure à la moyenne.
Enfin, ENHERTU d'AstraZeneca et Daiichi Sankyo a montré des taux de survie sans progression significatifs chez les patients atteints de cancer du sein métastatique HER2-positif avec des métastases cérébrales. Ces développements soulignent les progrès continus d'AstraZeneca dans l'industrie pharmaceutique.
Perspectives InvestingPro
Suite à l'approbation par la FDA de FluMist d'AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) pour l'auto-administration, le positionnement stratégique de l'entreprise dans l'industrie pharmaceutique reste solide. Les données d'InvestingPro indiquent une capitalisation boursière solide de 242,55 milliards de dollars, reflétant la présence significative d'AstraZeneca sur le marché. L'engagement de l'entreprise envers l'innovation et l'accessibilité dans les soins de santé est encore souligné par sa croissance du chiffre d'affaires, qui s'élève à 10,45% au cours des douze derniers mois au deuxième trimestre 2024, démontrant sa capacité à se développer dans un secteur concurrentiel.
Les conseils InvestingPro suggèrent que le bénéfice net d'AstraZeneca devrait augmenter cette année, ce qui pourrait signaler des perspectives positives pour les investisseurs suite à la récente approbation de la FDA. De plus, l'action de l'entreprise est actuellement en territoire de survente selon l'indice de force relative (RSI), indiquant potentiellement une opportunité pour les investisseurs. Il est également à noter qu'AstraZeneca a maintenu le versement de dividendes pendant 32 années consécutives, reflétant une stabilité financière et un engagement envers les rendements pour les actionnaires.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.