GAITHERSBURG, Md - Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX) annonce aujourd'hui que son vaccin COVID-19 actualisé, le Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted (2024-2025 Formula) (NVX-CoV2705), a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis pour les personnes âgées de 12 ans et plus. Ce vaccin à base de protéines est le seul de ce type actuellement disponible aux États-Unis pour cette tranche d'âge.
La décision de la FDA fait suite aux recommandations des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) qui, le 27 juin 2024, ont approuvé l'utilisation des vaccins COVID-19 2024-2025 autorisés par EUA ou approuvés par Biologics License Application pour les personnes âgées de six mois et plus.
Le vaccin de Novavax cible la souche JN.1, considérée comme la "souche mère" des variantes les plus courantes actuellement en circulation. Selon John C. Jacobs, président-directeur général de la société, le vaccin a démontré une forte réactivité croisée contre plusieurs virus de la lignée JN.1, notamment KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 et LB.1. L'autorisation de mise sur le marché de l'UE était basée sur des données non cliniques montrant les capacités de protection du vaccin contre ces souches.
Le vaccin sera disponible en seringues préremplies dans différents endroits, tels que les pharmacies de détail et les épiceries régionales, après la libération des lots de vaccins par le Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques (Center for Biologics Evaluation and Research).
En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables les plus fréquents observés au cours des essais cliniques du vaccin prototype de Novavax sont les maux de tête, les nausées, les douleurs musculaires, les douleurs articulaires, la sensibilité au point d'injection et la fatigue. La société recommande également la prudence aux personnes ayant des antécédents de réactions allergiques graves à l'un des composants du vaccin et reconnaît un risque accru de myocardite et de péricardite après l'administration du vaccin.
Le NVX-CoV2705 utilise la technologie des nanoparticules recombinantes de Novavax et l'adjuvant Matrix-M pour renforcer la réponse immunitaire. Il est stocké à des températures de réfrigération standard, ce qui facilite son intégration dans les chaînes d'approvisionnement en vaccins existantes.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Novavax, Inc. La société continue de se concentrer sur le développement et la commercialisation de vaccins contre les maladies infectieuses, avec un portefeuille qui comprend COVID-19, la grippe, et un candidat vaccin combiné COVID-19-grippe.
Dans d'autres nouvelles récentes, Novavax, Inc. a annoncé des résultats prometteurs pour le deuxième trimestre 2024, en grande partie grâce à un partenariat important avec Sanofi. Le chiffre d'affaires de la société a atteint 415 millions de dollars, principalement en raison d'un paiement initial de Sanofi. Dans le cadre de sa stratégie future, Novavax prévoit des réductions de coûts et un modèle de R&D plus efficace pour 2025 et au-delà. L'entreprise se prépare également à la prochaine saison de vaccination aux États-Unis et prévoit de lancer son vaccin COVID-19 actualisé sur certains marchés européens.
Novavax travaille également à la renégociation ou à l'abandon des accords d'achat anticipé (APA) pour la distribution des vaccins. La société mène un essai de phase 3 pour son vaccin combiné contre la grippe et le COVID-19 et explore l'utilisation de son adjuvant Matrix-M pour améliorer d'autres vaccins. La société a terminé le deuxième trimestre 2024 avec des liquidités et des créances d'environ 1,1 milliard de dollars.
À l'avenir, Novavax étudie la vente de son usine de fabrication en République tchèque afin de réduire davantage les coûts d'exploitation. La société prévoit un chiffre d'affaires total compris entre 700 et 800 millions de dollars pour l'ensemble de l'année 2024, la majorité des ventes de produits étant attendue au T4. Ces récents développements mettent en évidence l'accent stratégique de Novavax sur la réduction des coûts, l'efficacité et les partenariats innovants.
Perspectives InvestingPro
Alors que Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX) obtient l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA pour son vaccin COVID-19 mis à jour, les investisseurs et les parties prenantes surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Avec une capitalisation boursière de 1,99 milliard de dollars, la situation financière de la société reflète sa position dans l'industrie de la biotechnologie.
Un conseil InvestingPro notable pour Novavax est qu'elle détient actuellement plus de liquidités que de dettes sur son bilan, ce qui pourrait fournir à la société un tampon pour naviguer à travers les défis du secteur biotechnologique, en particulier lorsqu'elle accélère la distribution de son vaccin nouvellement autorisé. En revanche, les analystes ont revu à la baisse leurs bénéfices pour la période à venir, ce qui témoigne d'inquiétudes potentielles quant à la rentabilité de l'entreprise à court terme.
Du point de vue des données, le ratio cours/bénéfice (P/E) de Novavax s'établit à -5,26, ce qui suggère que le marché tient compte d'un manque de rentabilité au cours des douze derniers mois à compter du deuxième trimestre 2024. En outre, le chiffre d'affaires de la société a connu une baisse de 38,17% au cours de la même période, ce qui correspond à l'anticipation des analystes d'une baisse des ventes pour l'année en cours. Malgré ces défis, l'action a connu une hausse significative au cours des six derniers mois, avec un rendement de 130,77 %, soulignant la nature volatile des mouvements de prix de l'action.
Les investisseurs peuvent trouver ces informations particulièrement pertinentes lorsqu'ils examinent les perspectives d'avenir de la société à la lumière de la récente autorisation de mise sur le marché (EUA) de son vaccin COVID-19. Pour ceux qui souhaitent une analyse plus approfondie, d'autres InvestingPro Tips sont disponibles à l'adresse https://www.investing.com/pro/NVAX, offrant une vue d'ensemble des données financières de Novavax et des attentes du marché.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.