NORTH CHICAGO, Ill. - AbbVie (NYSE: ABBV) a reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour son médicament mirvetuximab soravtansine (ELAHERE) destiné à certaines patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire. La recommandation concerne le traitement des adultes atteintes d'un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif, positif au récepteur alpha du folate (FRα), résistant au platine, ayant reçu un à trois traitements antérieurs.
Cette approbation du CHMP est basée sur les résultats de l'essai clinique de phase 3 MIRASOL, qui a comparé le mirvetuximab soravtansine à une chimiothérapie en monothérapie chez des patientes exprimant des niveaux élevés de FRα. L'essai a inclus 453 patientes et a évalué la survie sans progression comme critère d'évaluation principal. La Commission européenne prendra une décision sur l'autorisation de mise sur le marché du mirvetuximab soravtansine plus tard dans l'année.
Le médicament, qui est un conjugué anticorps-médicament ciblant les cellules cancéreuses exprimant le récepteur alpha du folate, a déjà été approuvé par la FDA aux États-Unis en mars 2024. Des demandes d'autorisation de mise sur le marché sont actuellement en cours d'examen dans d'autres pays.
Le cancer de l'ovaire est l'une des principales causes de décès parmi les cancers gynécologiques, avec environ 320.000 femmes diagnostiquées dans le monde en 2022. La maladie est souvent diagnostiquée à un stade avancé, et bien que la chirurgie et la chimiothérapie à base de platine soient des traitements standard, de nombreuses patientes développent une résistance aux thérapies à base de platine, nécessitant des traitements alternatifs.
Le mirvetuximab soravtansine d'AbbVie représente une nouvelle option pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine, répondant à un besoin médical non satisfait dans cette population. L'entreprise s'engage à faire progresser son portefeuille en oncologie, qui comprend une gamme de thérapies expérimentales pour les tumeurs hématologiques et solides.
Le profil de sécurité d'ELAHERE inclut la toxicité oculaire, la pneumopathie et la neuropathie périphérique parmi les effets indésirables les plus courants. Il est conseillé aux patientes de subir des examens ophtalmologiques avant et pendant le traitement en raison du risque de toxicités oculaires. Le médicament est également associé à une toxicité embryo-fœtale et n'est pas recommandé chez les femmes enceintes.
Ce développement s'inscrit dans la mission plus large d'AbbVie de découvrir et de fournir des médicaments et des solutions innovants pour les problèmes de santé graves. Les informations rapportées sont basées sur un communiqué de presse d'AbbVie.
Dans d'autres actualités récentes, la filiale d'AbbVie, Allergan Aesthetics, a reçu l'approbation pour Botox Cosmetic comme traitement de la proéminence du muscle masséter en Chine. Ce développement fait suite à un essai clinique de phase 3 indiquant une réduction significative de la largeur du visage. Allergan Aesthetics prévoit également d'étendre ce traitement à d'autres marchés mondiaux. De plus, AbbVie a déclaré un dividende trimestriel en espèces de 1,55$ par action, soulignant son engagement envers les rendements pour les actionnaires.
En matière de gouvernance, AbbVie a mis à jour ses statuts, notamment en supprimant une disposition contestée, dans le cadre de ses efforts pour rationaliser la gouvernance d'entreprise. Du côté des analystes, Deutsche Bank a maintenu son objectif de cours pour AbbVie à 175,00$, tandis que Piper Sandler et Goldman Sachs ont relevé leurs objectifs de cours à 209$ et 200$ respectivement.
La société a également connu des avancées récentes en matière de produits, avec l'octroi par la Commission européenne d'une approbation conditionnelle pour TEPKINLY, un médicament destiné au traitement des patients adultes atteints d'un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire. De plus, Allergan Aesthetics a lancé un nouveau produit de soin de la peau, SkinMedica® HA5® Hydra Collagen Replenish + Restore Hydrator. Ce sont les développements récents concernant AbbVie.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'AbbVie (NYSE: ABBV) obtient un avis positif de l'EMA pour son médicament contre le cancer de l'ovaire, ELAHERE, la santé financière et la performance boursière de l'entreprise continuent d'intéresser les investisseurs. Avec une capitalisation boursière robuste de 342,0 milliards$, AbbVie s'impose comme un acteur majeur du secteur biopharmaceutique. L'entreprise a démontré son engagement envers la valeur actionnariale, comme en témoigne son historique d'augmentation des dividendes pendant 12 années consécutives, une tendance qui s'aligne sur son rendement actuel de dividende de 3,21%.
Les données InvestingPro mettent en évidence un ratio cours/bénéfices (P/E) de 64,61, ce qui peut indiquer un multiple de bénéfices élevé par rapport aux pairs du secteur. Cependant, lorsqu'il est ajusté pour les douze derniers mois jusqu'au T2 2024, le ratio P/E présente un chiffre plus modéré de 26,35. Cela suggère que les investisseurs anticipent une croissance des bénéfices, soutenue par le fait que 14 analystes ont revu à la hausse leurs projections de bénéfices pour la période à venir. Cet optimisme est renforcé par une croissance prévue du bénéfice net pour l'année.
Bien que le cours de l'action se négocie près de son plus haut sur 52 semaines, à 96,83% de ce pic, l'action d'AbbVie est connue pour sa faible volatilité des prix, ce qui pourrait séduire les investisseurs recherchant la stabilité. Pour ceux qui sont intéressés par une analyse plus approfondie, la plateforme InvestingPro offre des perspectives supplémentaires, avec un total de 13 conseils InvestingPro disponibles pour AbbVie, incluant des perspectives sur la rentabilité et la valorisation boursière de l'entreprise.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.