BMO Capital a maintenu une note de Performance de Marché sur les actions de BridgeBio Pharma (NASDAQ:BBIO) avec un objectif de cours stable à 37,00$. La position du cabinet intervient à la lumière des développements réglementaires concernant Onpattro, un médicament conçu pour le traitement de l'ATTR-CM, une maladie cardiaque.
Onpattro avait précédemment atteint son critère d'évaluation principal dans un essai sans résultats cardiovasculaires, connu sous le nom d'Apollo-B, mais a rencontré des difficultés en raison des critères stricts établis par les médicaments standard existants et de l'examen minutieux de la division Cardiorenal de la FDA.
BridgeBio Pharma est également en train de demander l'approbation pour l'Acoramidis, un autre traitement pour l'ATTR-CM. BMO Capital prévoit que la FDA pourrait convoquer un Comité Consultatif (AdCom) pour délibérer sur l'Acoramidis, notamment parce qu'il n'a pas montré de bénéfice statistiquement significatif sur la mortalité toutes causes confondues, qui est un critère d'évaluation secondaire. Le traitement standard actuel a démontré un bénéfice significatif dans ce domaine, ce qui pourrait influencer l'évaluation de la FDA.
Le cabinet suggère que si un AdCom pour l'Acoramidis est annoncé vers le 22 novembre 2023, cela pourrait potentiellement entraîner une baisse de 30 à 40% de la valeur de l'action de BridgeBio Pharma. À l'inverse, une telle annonce devrait avoir un impact positif sur Alnylam Pharmaceuticals, avec une augmentation estimée de 5 à 10% de la valeur de son action.
L'analyse de BMO Capital reflète la complexité des processus d'approbation des médicaments et les normes élevées fixées à la fois par les traitements existants et la FDA. La voie vers l'approbation de l'Acoramidis pour BridgeBio Pharma reste incertaine alors que l'industrie attend de nouveaux développements et de potentielles discussions réglementaires plus tard dans l'année.
Dans d'autres nouvelles récentes, BridgeBio Pharma a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son candidat médicament oral infigratinib, destiné au traitement des enfants atteints d'achondroplasie.
Parallèlement, BridgeBio a annoncé l'arrêt de son programme de thérapie génique BBP-631, une décision qui devrait permettre d'économiser plus de 50 millions de dollars en recherche et développement. Des cabinets d'analystes, dont H.C. Wainwright, Piper Sandler, Oppenheimer, Mizuho et TD Cowen, ont maintenu des notes positives pour BridgeBio, suite aux récents développements concernant le médicament expérimental de la société, l'acoramidis.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.