Vendredi, H.C. Wainwright a réaffirmé sa recommandation d'achat et son objectif de cours de 47,00$ pour Tempest Therapeutics (NASDAQ:TPST) suite à l'annonce par la société de biotechnologie d'un accord d'approvisionnement en médicaments avec Roche. L'accord, annoncé le 10 octobre, stipule que Roche fournira l'atezolizumab à l'échelle mondiale pour la prochaine étude de phase 3 de Tempest sur le carcinome hépatocellulaire en première ligne (1L HCC).
Selon les termes du partenariat, tandis que Roche fournira le médicament, Tempest parrainera et dirigera l'étude pivot. Cette collaboration s'appuie sur un partenariat clinique antérieur dans lequel l'amezalpat de Tempest a été testé en combinaison avec le traitement standard (SoC) atezolizumab/bevacizumab de Roche par rapport à la combinaison SoC seule dans un essai randomisé de phase 1b/2 dans le cadre du programme MORPHEUS-Liver de Roche.
Tempest a également récemment conclu une réunion de fin de phase 2 (EOP2) réussie avec la FDA, s'accordant sur le plan de l'étude de phase 3, qui comprend le calendrier de dosage et le critère d'évaluation principal de la survie globale (OS). La FDA a approuvé le plan statistique de l'étude, qui intègre une analyse d'efficacité précoce qui pourrait potentiellement réduire le délai de l'étude jusqu'à l'analyse primaire de huit mois.
Malgré ces développements positifs, Tempest a reconnu la nécessité d'un financement important pour soutenir l'étude de phase 3, avec des coûts estimés à environ 100 millions de dollars. La société a déclaré disposer de 39,2 millions de dollars en liquidités à la fin du deuxième trimestre 2024.
Bien que les économies exactes résultant de l'accord avec Roche n'aient pas été divulguées, on s'attend à ce qu'elles réduisent considérablement les dépenses d'environ 30 à 50 millions de dollars, en supposant qu'au moins 700 sujets soient recrutés dans l'étude. Tempest vise à commencer l'étude pivot au premier trimestre 2025.
Dans d'autres actualités récentes, Tempest Therapeutics a réalisé des progrès significatifs dans son développement continu de traitements contre le cancer. La société de biotechnologie s'est associée à Roche pour faire avancer un essai de phase 3 pour une thérapie potentielle contre le cancer du foie, l'amezalpat, en combinaison avec l'atezolizumab et le bevacizumab de Roche. Cela fait suite à la publication de données de survie positives d'une étude en cours, montrant une amélioration médiane de la survie globale de six mois pour les patients traités avec la thérapie combinée.
La société a également reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l'essai clinique de phase 3 de l'amezalpat, suite à un essai de phase 2 réussi. De plus, Tempest Therapeutics a nommé Troy M. Wagner au poste de vice-président de l'assurance qualité, un mouvement stratégique alors que la société se prépare pour les prochains essais.
Scotiabank a réitéré sa recommandation de surperformance sectorielle sur les actions de Tempest Therapeutics, reflétant la confiance dans la position stratégique de l'entreprise et le recrutement rapide attendu de patients pour son programme clinique de traitement du carcinome hépatocellulaire. Ces développements récents soulignent les progrès continus de l'entreprise dans le domaine du traitement du cancer.
Perspectives InvestingPro
Malgré les récents développements positifs de Tempest Therapeutics, y compris l'accord d'approvisionnement en médicaments avec Roche et la réunion réussie avec la FDA, les données d'InvestingPro révèlent certains défis financiers pour l'entreprise. Au cours des douze derniers mois se terminant au deuxième trimestre 2024, Tempest a rapporté un résultat d'exploitation ajusté de -31,66 millions de dollars, indiquant que l'entreprise n'est pas encore rentable. Cela correspond à la perspective InvestingPro selon laquelle les analystes ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année.
La performance de l'action a été notablement faible, les données d'InvestingPro montrant un rendement total du prix sur un an de -88,74% selon les dernières données. Ce déclin significatif est reflété dans une autre perspective InvestingPro, qui note que le prix de l'action a considérablement chuté au cours de la dernière année.
Sur une note plus positive, une perspective InvestingPro souligne que Tempest détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait être crucial alors que l'entreprise cherche à financer sa prochaine étude de phase 3. Cependant, les investisseurs doivent être conscients que l'entreprise brûle rapidement ses liquidités, une autre information fournie par InvestingPro.
Pour ceux intéressés par une analyse plus approfondie, InvestingPro offre 13 perspectives supplémentaires pour Tempest Therapeutics, fournissant une vue plus complète de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.